- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01955265
Ontwikkeling van adolescenten bevorderen door middel van sport in Hong Kong
De ontwikkeling van adolescenten bevorderen door middel van sport in Hong Kong: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Achtergrond
Een fysiek actieve levensstijl is cruciaal voor ontwikkeling, maar een groot aantal jongeren in Hongkong leeft niet en voldoet niet aan de internationale (Wereldgezondheidsorganisatie) en lokale (Leisure and Cultural Services Department) aanbevelingen voor lichaamsbeweging. Aan de andere kant is het bewijs voor het implementeren van een positief ontwikkelingsprogramma voor jongeren door middel van fysieke activiteit en sport ongrijpbaar.
Doel
Deze studie was gericht op het bevorderen van fysieke activiteit en sport onder adolescenten in Hong Kong door middel van een gestructureerde sportmentorschapsinterventie. De studie was ook gericht op het onderzoeken van het effect van een dergelijk programma op de positieve ontwikkeling van jongeren.
methoden
Dit was een studie in twee fasen, waarbij fase I de voorbereidende fase was en fase II de implementatiefase. In Fase I werden vragenlijstonderzoeken en interviews met focusgroepen gehouden om de relevante percepties en meningen van verschillende belanghebbenden (bijv. leerkrachten, ouders en leerlingen). De verzamelde gegevens werden geanalyseerd om het ontwerp en de planning van de fase II-interventie te informeren. Fase II was een experimentele proef van ons sportmentorschapsprogramma. Deelnemende studenten werden verdeeld in interventie- en controlegroep, waarbij de eerste het sportmentorschapsprogramma ontving en de laatste niet. De interventie duurde 18 weken en zorgde voor 90 minuten extra actieve tijd per week voor alle studenten in de interventiegroep. De mentoren van het programma werden opgeleid en ondersteund op basis van eerder bewijsmateriaal. De effectiviteit van de interventie werd geëvalueerd door de uitkomsten tussen de interventie- en de controlegroep te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering
Lichamelijke activiteit is gunstig voor alle aspecten van de gezondheid, van fysieke fitheid en metabole controle tot mentaal en psychosociaal welzijn. Deze voordelen zijn vooral belangrijk voor kinderen en adolescenten, aangezien ze een actieve ontwikkeling doormaken en een basis leggen voor hun toekomstige succes. Helaas worden Hongkongse kinderen steeds minder fysiek actief. Gegevens uit overheidsenquêtes in 2009 toonden aan dat slechts 34,2% van de kinderen van 7 tot 12 jaar gedurende een periode van 3 maanden vijf dagen per week minstens 60 minuten matig of intensief actief was. Een ander recent onderzoek meldde dat slechts 6,6% van de middelbare scholieren in Hong Kong voldeed aan de door de WHO aanbevolen norm voor fysieke activiteit - 60 minuten matige en krachtige activiteit per dag. Sterker nog, 27,1% van de adolescenten had de afgelopen week niet eens een matige en krachtige lichamelijke activiteit.
In Hong Kong zijn toenemende problemen met adolescenten vastgesteld, waaronder roken, alcoholgebruik door minderjarigen, middelenmisbruik en achteruitgang van het geestelijk welzijn (D. T. Shek, 2006). Neem mentale gezondheid als voorbeeld. Naar schatting 10 tot 20% van de kinderen en adolescenten wereldwijd hebben psychische problemen (Kieling et al., 2011), met nadelige gevolgen op korte en lange termijn tot gevolg (Johnson, Roth, Schultz, & Breslau, 2006). Conventioneel werden psychische problemen aangepakt met behulp van een ziektemodel, dat gericht is op ziektebehandeling. Het laatste decennium wordt echter meer erkend dat primaire preventie belangrijk zou zijn om het algemene mentale welzijn van kinderen en adolescenten te verbeteren (Kieling et al., 2011).
In plaats van het traditionele ziektemodel is er een beroep gedaan op op kracht gebaseerde positieve preventiemodellen, waarbij Positive Youth Development (PYD's) een van de meest succesvolle is gericht op adolescenten. Om het concept van PYD te begrijpen, is het belangrijk om een glimp op te vangen van de traditionele kijk op adolescentie. De overgangsperiode in het tweede decennium van de menselijke levensduur werd conventioneel beschouwd als de periode van 'storm en stress' (Hall, 1904). Er werd gesuggereerd dat adolescenten vaak de extremen van verdriet en uitbundigheid afwisselen (N. Holt, 2008). Desalniettemin werd later erkend dat de nadruk op deze negatieve kenmerken onevenredig veel was en ontstond er een nieuw perspectief op de ontwikkeling van adolescenten. Dit nieuwe perspectief wordt later de PYD genoemd. In plaats van de conventionele benadering van tekortvermindering (of 'ziekte'), richt de PYD zich op hoe de interne en externe troeven van adolescenten kunnen worden versterkt, zodat problemen kunnen worden voorkomen of verlicht. Sinds de oprichting van dit nieuwe concept in de jaren '80 en '90 is er een groeiend aantal onderzoeken uitgevoerd om de daadwerkelijke implementatie van een dergelijk model te onderzoeken.
Het PYD-model kan in veel contexten worden geïmplementeerd, maar er wordt beweerd dat sport en fysieke activiteit een van de meest geschikte zijn (Fraser-Thomas, Cote, & Deakin, 2005; Larson, 2000; Perkins & Noam, 2007). Een dergelijke bewering kwam eigenlijk overeen met de 'QK Blog', een bestaand platform voor het versterken van adolescenten (Kwai Tsing Safe Community and Healthy City Association, 2012). Desalniettemin werd het daadwerkelijke voordeel van deze op sport gebaseerde PYD-problemen zelden onderzocht, vooral in China (Coakley, 2011; Fraser-Thomas et al., 2005). Daarom hebben we dit project uitgevoerd om twee belangrijke aspecten onder adolescenten in Hong Kong te promoten: fysieke activiteit en ontwikkeling van adolescenten.
Doel/Doelstellingen/Aims
Dit project onderzoekt de mogelijkheid om een positieve ontwikkeling van adolescenten te bevorderen door middel van een op de gemeenschap gebaseerd jongerenproject in het district Kwai Tsing in Hong Kong. Met name fysieke activiteit zou de adolescenten ten goede komen in termen van fysieke, psychologische/emotionele en sociale ontwikkeling, die samen de belangrijke basis vormen voor een gezond en productief volwassen leven. Het project omvat een fysieke activiteitsinterventie geleid door gedragstheorie in een middelbare schoolomgeving.
projecteren
Overzicht
Dit is een project in twee fasen, waarbij fase I de voorbereidende fase is en fase II de implementatiefase. Fase I was vooral gericht op de houding, waargenomen voordelen en barrières bij verschillende belanghebbenden, waaronder leerlingen, ouders en leerkrachten. Vervolgens werden de belanghebbenden geïnterviewd in een focusgroep of bevraagd met behulp van vragenlijsten.
De gegevens die in fase I werden verzameld, werden vervolgens geanalyseerd, wat leidde tot het ontwerp en de implementatie van fase II - de daadwerkelijke implementatie van de interventie. Naast de resultaten van Fase I werd er ook een grondig literatuuronderzoek uitgevoerd om het bestaande bewijs met betrekking tot de correlaten van fysieke activiteit te begrijpen, evenals het theoretische concept bij het bevorderen van de ontwikkeling van adolescenten door middel van sport / fysieke activiteit.
Werving
Om voldoende ondersteuning van de school te verzekeren, hebben we contact opgenomen met de middelbare scholen met een leraar lichamelijke opvoeding die is afgestudeerd aan de afdeling Lichamelijke Opvoeding, Hong Kong Baptist University. Er werd een formele uitnodigingsbrief naar elke school gestuurd, waarin de achtergrond, implementaties en verwachte resultaten van de programma's werden geschetst. Er werden ook telefoongesprekken gevoerd met de hoofden van de schoolhoofden, buitenschoolse masters of lichamelijke opvoeding (PE) om de haalbaarheid en andere details van de implementatie van het programma op hun school te bespreken. Om flexibiliteit mogelijk te maken, mogen scholen alleen deelnemen aan fase I of fase II of beide, afhankelijk van hun voorkeur.
De vragenlijsten voor de Fase I-lerarenenquête werden rechtstreeks naar alle 454 middelbare scholen gestuurd. Alle scholen in Hong Kong werden uitgenodigd om een meer representatieve steekproef te verkrijgen, die zowel het huidige interventieprogramma als relevante onderzoeken en diensten in de toekomst kan informeren.
Interventie ontwerp
Het ontwerp van de interventie werd geleid door zowel de empirische resultaten van Fase I als een literatuuronderzoek. Het theoretisch kader en de praktische uitvoering van de interventies zijn als volgt:
Kader
Ons programma is gebaseerd op twee theoretische kaders: ten eerste de theorie van gepland gedrag (TPB) om de deelname van studenten aan sport en PA aan te moedigen, en ten tweede het raamwerk voor positieve jeugdontwikkeling (PYD) om de holistische ontwikkeling van studenten te verbeteren.
De TBP is een succesvol raamwerk voor het voorspellen van bewegingsgedrag bij jongeren (Craig, Goldberg, & Dietz, 1996). Het bleek dat houding, waargenomen gedragscontrole en subjectieve sociale norm een sterke invloed hebben op deelname aan fysieke activiteit. Met name het effect van self-efficacy en attitude op PA was zelfs significant na correctie voor de PA-gewoonte van jongeren in het verleden. Met andere woorden, het verbeteren van de zelfredzaamheid en houding van studenten kan hun deelname aan PA verhogen, ongeacht hun huidige activiteitenniveau.
Terwijl het TBP zou kunnen helpen bij het motiveren van studenten om deel te nemen aan PA, kan het PYD-kader helpen bij het definiëren van de structuur van het programma voor het verbeteren van de holistische ontwikkeling van adolescenten. In het bijzonder hebben we de suggestie van de National Research Council en het Institute of Medicine (NRCIM) van de Verenigde Staten aangepast bij de ontwikkeling van dit programma.
Afgezien van deze principes hebben we ons in dit programma ook vermengd met gevestigde psychologische theorieën. Zo beschouwden we de persoon die de oefensessies begeleidt en faciliteert als 'mentoren' in plaats van 'coaches'. Deze mentoren leerden de studenten niet alleen sportieve vaardigheden, maar waren ook verantwoordelijk om de oefensessies leuk, democratisch en empowerment te houden. Ook werden de mentoren opgeleid met de middelen om tijdens het lesgeven en oefenen een 'meesterschapsgerichte' sfeer te creëren in plaats van een 'prestatiegerichte' sfeer. De eerstgenoemde houding moedigt een constante verbetering voor elk van de studenten aan, terwijl de laatste een vergelijking van prestaties binnen de groep aanmoedigt. Eerdere psychologische experimenten hebben aangetoond dat mensen met een op meesterschap gerichte houding meer gemotiveerd zouden zijn om constant te verbeteren. Alle mentoren van het programma maakten kennis met het huidige programmaprincipe en werden ondersteund door onze projectleden, waaronder deskundigen op het gebied van gezondheid en lichamelijke opvoeding.
Implementatie
Er werden wekelijks 18 activiteitensessies van 1,5 uur gehouden voor alle studenten die aan dit programma deelnamen. De totale activiteitstijd voor elke student was 27 uur. De hoeveelheid 1,5 uur per week werd gekozen om te voldoen aan de basisindicator voor fysieke activiteit van de Hong Kong Leisure and Cultural Services Department (Department of Sports Science & Physical Education of The Chinese University of Hong Kong, 2009).
Grofweg kan het programma worden onderverdeeld in vier fasen: Inleiding / Recapitulatie, Doelstelling, Vaardigheden opbouwen en Reflectie. De introductie-/herhalingsfasen waren voor studenten en mentoren om op te warmen en hun band op te bouwen. Mentoren kregen het advies om binnen deze periodes hun eigen regels op te stellen met studenten. Oefeningen en fysieke activiteiten tijdens deze sessies waren ontworpen om relatief eenvoudig te zijn ter aanmoediging en motivatie. De fases van het stellen van doelen waren overgangsperioden waarin studenten werden geholpen bij het vaststellen van hun eigen doelen tijdens het programma. Tijdens deze fasen hielpen mentoren studenten bij het realiseren van hun huidige sportvaardigheden, die als uitgangspunt dienden voor het stellen van doelen. Fasen voor het opbouwen van vaardigheden waren de belangrijkste onderdelen van het programma. De leerlingen werden geïnstrueerd om hun eigen doelen te bereiken door te oefenen en te spelen. Ten slotte waren de Reflectiesessies bedoeld om studenten te laten nadenken over hun eigen vooruitgang en belemmeringen die ze tegenkwamen tijdens de fasen van het opbouwen van vaardigheden, met de hulp van de mentoren. De opname van reflecties zorgde ervoor dat de voordelen van studenten in het programma werden geconsolideerd en gedurende een langere periode konden worden volgehouden. Details van de interventiekaders, principes, implementaties en mentoropleiding zijn te vinden in de Programmagids voor mentoren)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vorm 1 en 2 leerlingen in de 12 deelnemende scholen.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die Kantonees niet kunnen begrijpen
- Leerlingen die lichamelijk niet in staat zijn om lessen lichamelijke opvoeding op school te volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sportmentorprogramma
1,5 uur sportmentorschapsessie één keer per week, 18 weken in totaal.
|
1,5 uur sportmentorschapsessie één keer per week, 18 weken in totaal.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gezondheidsbevordering
De toegang tot een website voor gezondheidsbevordering op elk moment tijdens de interventieperiode.
De website bevat algemene gezondheidsinformatie, inclusief informatie over lichamelijke activiteit.
|
De toegang tot een website voor gezondheidsbevordering op elk moment tijdens de interventieperiode.
De website bevat algemene gezondheidsinformatie, inclusief informatie over lichamelijke activiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische ontwikkeling
Tijdsspanne: Een maand na interventie
|
Mental Component Summary-score (MCS-12) van de Chinese (HK) SF-12v2 Health Survey.
Algemene zelfeffectiviteitsschaal en Connor-Davidson-veerkrachtschaal
|
Een maand na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale ontwikkeling
Tijdsspanne: Een maand na interventie
|
Resnick School en Family Connectedness Scales en waargenomen sociale steun.
|
Een maand na interventie
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Een maand na interventie
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
|
Een maand na interventie
|
|
Obesitas-status
Tijdsspanne: Een maand na interventie
|
IOTF body-mass-index en bio-impedantiemethode
|
Een maand na interventie
|
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Een maand na interventie
|
Fysieke fitheid zou worden gemeten door middel van een fysieke fitheidstest bestaande uit staand verspringen, sit-and-reach en sit-ups.
|
Een maand na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Ip, Dr., The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Sports2013HK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .