- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01955265
Fremme af unges udvikling gennem sport i Hong Kong
Fremme af unges udvikling gennem sport i Hong Kong: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund
En fysisk aktiv livsstil er afgørende for udvikling, men et stort antal unge i Hong Kong er stillesiddende og opfylder ikke den internationale (World Health Organisation) og den lokale (Leisure and Cultural Services Department) anbefaling for fysisk aktivitet. På den anden side er beviserne for at implementere et positivt ungdomsudviklingsprogram gennem fysisk aktivitet og sport undvigende.
Formål
Denne undersøgelse havde til formål at fremme fysisk aktivitet og sport blandt unge i Hong Kong gennem en struktureret sportsmentorintervention. Undersøgelsen havde også til formål at undersøge effekten af et sådant program i positiv ungdomsudvikling.
Metoder
Dette var et to-faset studie, hvor fase I var den forberedende fase og fase II som implementeringsfasen. I fase I blev der gennemført spørgeskemaundersøgelser og fokusgruppeinterviews for at forstå de relevante opfattelser og meninger blandt forskellige interessenter (f. lærere, forældre og elever). De indsamlede data blev analyseret for at informere om udformningen og planlægningen af fase II-interventionen. Fase II var en eksperimentel afprøvning af vores sportsmentorprogram. Deltagende elever blev opdelt i interventions- og kontrolgruppe, hvor førstnævnte modtog idrætsmentorprogrammet og senere ikke. Interventionen var 18 uger lang, hvilket gav yderligere 90 minutters aktiv tid om ugen for alle elever i interventionsgruppen. Programmentorer blev trænet og støttet med henvisning til tidligere beviser. Interventionens effektivitet blev evalueret ved at sammenligne resultaterne mellem intervention og kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion
Fysisk aktivitet er gavnligt for alle aspekter af sundhed, fra fysisk kondition og metabolisk kontrol til mentalt og psykosocialt velvære. Disse fordele er særligt vigtige for børn og unge, da de gennemgår en aktiv udvikling og opbygger et fundament for deres fremtidige succes. Desværre bliver børn i Hong Kong mindre og mindre fysisk aktive. Data fra regeringsundersøgelser i 2009 viste, at kun 34,2 % af børn i alderen 7 til 12 år havde mindst 60 minutters moderat eller kraftig aktivitet fem dage om ugen over en 3 måneders periode. En anden nylig undersøgelse rapporterede, at kun 6,6% af gymnasieeleverne i Hong Kong opfyldte WHO's anbefalede standard for fysisk aktivitet - 60 minutters moderat og kraftig aktivitet hver dag. Faktisk havde 27,1 % af teenagere ikke engang moderat og kraftig fysisk aktivitet på nogen dage i den sidste uge.
Tiltagende ungdomsproblemer er blevet identificeret i Hong Kong, herunder rygning, mindreårige, der drikker, stofmisbrug og forringelse af mentalt velvære (D. T. Shek, 2006). Tag mental sundhed som eksempel. Psykiske problemer blev vurderet til at påvirke 10 til 20 % af børn og unge på verdensplan (Kieling et al., 2011), hvilket resulterede i kortsigtede og langsigtede negative konsekvenser (Johnson, Roth, Schultz, & Breslau, 2006). Konventionelt blev psykiske problemer tacklet ved hjælp af en sygdomsmodel, som fokuserer på sygdomsbehandling. Det er dog blevet mere anerkendt i det seneste årti, at primær forebyggelse ville være vigtig for at forbedre børns og unges generelle mentale velbefindende (Kieling et al., 2011).
I stedet for den traditionelle sygdomsmodel er der blevet brugt styrkebaserede positive forebyggelsesmodeller, hvor Positiv Ungdomsudvikling (PYD'er) er en af de mest succesrige, der retter sig mod unge. For at forstå begrebet PYD er det vigtigt at få et glimt af det traditionelle syn på teenageårene. Overgangsperioden i det andet årti af menneskets levetid blev traditionelt betragtet som perioden med 'storm og stress' (Hall, 1904). Det blev foreslået, at teenagere ofte veksler mellem ekstremerne af sorg og overskud (N. Holt, 2008). Ikke desto mindre blev det senere erkendt, at vægten på disse negative egenskaber var uforholdsmæssigt for meget, og et nyt perspektiv på teenagers udvikling opstod. Dette nye perspektiv får senere navnet PYD. I stedet for den konventionelle underskudsreduktion (eller "sygdom") fokuserer PYD på, hvordan man kan styrke unges interne og eksterne aktiv, så problemer kan forebygges eller lindres. Siden etableringen af dette nye koncept i 80'erne og 90'erne, er et stigende antal forskning blevet udført for at undersøge den faktiske implementering af en sådan model.
PYD-modellen kunne implementeres i mange sammenhænge, men det hævdes, at sport og fysisk aktivitet er en af de bedst egnede (Fraser-Thomas, Cote, & Deakin, 2005; Larson, 2000; Perkins & Noam, 2007). En sådan påstand var faktisk i overensstemmelse med 'QK Blog', en eksisterende platform for styrkelse af unge (Kwai Tsing Safe Community and Healthy City Association, 2012). Ikke desto mindre blev den faktiske fordel ved disse sportsbaserede PYD-problemer sjældent undersøgt, især i Kina (Coakley, 2011; Fraser-Thomas et al., 2005). Derfor gennemførte vi dette projekt for at fremme to hovedaspekter blandt unge i Hong Kong: fysisk aktivitet og teenagers udvikling.
Formål/Mål/Mål
Dette projekt vil udforske muligheden for at fremme positiv ungdomsudvikling gennem skræddersyet et lokalsamfundsbaseret ungdomsprojekt i Kwai Tsing-distriktet i Hong Kong. Konkret vil fysisk aktivitet gavne de unge i form af fysisk, psykologisk/emotionel og social udvikling, som tilsammen udgør det vigtige grundlag for et sundt og produktivt voksenliv. Projektet vil inkorporere en fysisk aktivitetsintervention styret af adfærdsteori i et gymnasiebaseret miljø.
Projekt
Oversigt
Dette er et tofaset projekt, hvor fase I er den forberedende fase og fase II er implementeringsfasen. Fase I fokuserede hovedsageligt på holdningen, oplevede fordele og barrierer blandt forskellige interessenter, herunder elever, forældre og lærere. Interessenterne blev derefter interviewet i en fokusgruppe eller undersøgt ved hjælp af spørgeskemaer.
De indsamlede data i Fase I blev derefter analyseret, hvilket styrede design og implementering af Fase II - selve implementeringen af interventionen. Ud over resultaterne af fase I blev der også gennemført en grundig litteratursøgning for at forstå den eksisterende evidens vedrørende korrelaterne af fysisk aktivitet samt den teoretiske konstruktion til at fremme unges udvikling gennem sport/fysisk aktivitet.
Rekruttering
For at sikre tilstrækkelig støtte fra skolen kontaktede vi gymnasierne med en idrætslærer uddannet fra Institut for Fysisk Uddannelse, Hong Kong Baptist University. Der blev sendt et formelt invitationsbrev til hver skole, som skitserede baggrunden, implementeringer og forventede resultater af programmerne. Der blev også foretaget telefonopkald til hver skoles rektor, mesterlære uden for pensum eller idrætsundervisning (PE) panelledere for at diskutere gennemførligheden og andre detaljer om implementering af programmet i deres skole. For at tillade fleksibilitet må skoler kun deltage i enten fase I eller fase II eller begge dele, afhængigt af deres præferencer.
Fase I-lærerundersøgelsesspørgeskemaerne blev sendt direkte til alle 454 gymnasier. Alle skoler i Hong Kong blev inviteret for at opnå et mere repræsentativt udsnit, som kan informere både det nuværende interventionsprogram og relevant forskning og tjenester i fremtiden.
Interventionsdesign
Udformningen af interventionen blev styret af både de empiriske resultater fra fase I og en gennemgang af litteraturen. Den teoretiske ramme og den praktiske gennemførelse af interventionerne er som følger:
Ramme
Vores program var baseret på to teoretiske rammer: For det første teorien om planlagt adfærd (TPB) for at opmuntre elevernes deltagelse i sport og PA, og for det andet, den positive ungdomsudvikling (PYD) rammen til at styrke elevernes holistiske udvikling.
TBP er en succesrig ramme til at forudsige fysisk aktivitetsadfærd hos unge (Craig, Goldberg, & Dietz, 1996). Det blev fundet, at holdning, opfattet adfærdskontrol og subjektiv social norm har en stærk indflydelse på at deltage i fysisk aktivitet. Især effekten af selveffektivitet og attitude på PA var endda signifikant efter kontrol for unges tidligere PA-vaner. Med andre ord kan en forbedring af elevernes selvstændighed og attitude øge deres deltagelse i PA, uanset deres nuværende aktivitetsniveau.
Mens TBP kunne hjælpe med at motivere elevernes deltagelse i PA, kan PYD-rammerne være med til at definere strukturen af programmet for at fremme holistisk ungdomsudvikling. Specifikt tilpassede vi forslagene fra USA's Nationale Forskningsråd og Institut for Medicin (NRCIM) ved udviklingen af dette program.
Ud over disse principper blandede vi også veletablerede psykologiske teorier i dette program. For eksempel anså vi den person, der vejleder og faciliterer træningssessionerne, for at være 'mentorer' i stedet for 'coaches'. Disse mentorer underviste ikke kun eleverne i sportsfærdigheder, men var også ansvarlige for at holde træningssessionerne sjove, demokratiske og styrkende. Mentorerne blev også uddannet med midlerne til at etablere en 'mestringsorienteret' atmosfære, i stedet for en 'præstationsorienteret', under undervisning og motion. Den tidligere holdning tilskynder til en konstant forbedring for hver af eleverne, mens den senere tilskynder til sammenligning af præstationer inden for gruppen. Tidligere psykologiske eksperimenter har vist, at mennesker i mestringsorienteret holdning ville være mere motiverede i konstante forbedringer. Alle programmets mentorer blev introduceret med det nuværende programprincip og støttet af vores projektmedlemmer, herunder sundheds- og idrætseksperter.
Implementering
Atten 1,5-timers aktivitetssessioner blev udført ugentligt for alle studerende, der deltog i dette program. Den samlede aktivitetstid for hver elev var 27 timer. Mængden 1,5 timer om ugen blev valgt for at være i overensstemmelse med basislinjeindikatoren for fysisk aktivitet for Hong Kong Leisure and Cultural Services Department (Department of Sports Science & Physical Education ved The Chinese University of Hong Kong, 2009).
Groft sagt kunne programmet kategoriseres i fire faser: Introduktion/Rekapitulation, Målsætning, Færdighedsopbygning og Refleksion. Introduktions-/rekapitulationsstadierne var for studerende og mentorer til at varme op og opbygge deres bånd. Mentorer blev rådet til at opstille deres egne regler med eleverne inden for disse perioder. Øvelser og fysiske aktiviteter under disse sessioner var designet til at være relativt nemme med henblik på opmuntring og motivation. Målsætningsstadierne var overgangsperioder, hvor eleverne blev hjulpet med at etablere deres egne mål under uddannelsen. I løbet af disse stadier hjalp mentorer eleverne med at realisere deres nuværende sportslige færdigheder, hvilket fungerede som udgangspunkt for målsætning. Færdighedsopbygningsstadier var hovedkomponenterne i programmet. Eleverne blev instrueret i at nå deres egne mål gennem øvelse og leg. Til sidst var refleksionssessionerne for eleverne at reflektere over deres egen forbedring og barrierer, man stødte på under færdighedsopbygningsstadierne med hjælp fra mentorerne. Inddragelsen af refleksioner sikrede, at de studerendes udbytte i programmet blev konsolideret og kunne opretholdes i en længere periode. Detaljer om interventionsrammer, principper, implementeringer og mentoruddannelse kan findes i programvejledningen for mentorer)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Form 1 og 2 elever på de 12 deltagende skoler.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der ikke kan forstå kantonesisk
- Elever, der er fysisk uegnede til skolens idrætstimer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sport mentorprogram
1,5 times sportsmentorforløb én gang om ugen, 18 uger i alt.
|
1,5 times sportsmentorforløb én gang om ugen, 18 uger i alt.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sundhedsfremme
Adgangen til et sundhedsfremmende websted til enhver tid i interventionsperioden.
Hjemmesiden indeholder generelle sundhedsoplysninger, herunder dem, der er relateret til fysisk aktivitet.
|
Adgangen til et sundhedsfremmende websted til enhver tid i interventionsperioden.
Hjemmesiden indeholder generelle sundhedsoplysninger, herunder dem, der er relateret til fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk udvikling
Tidsramme: En måned efter intervention
|
Mental Component Summary score (MCS-12) af den kinesiske (HK) SF-12v2 Health Survey.
General Self-efficacy Scale og Connor-Davidson Resilience Scale
|
En måned efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social udvikling
Tidsramme: En måned efter intervention
|
Resnick School and Family Connectedness Scales og opfattet social støtte.
|
En måned efter intervention
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: En måned efter intervention
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
En måned efter intervention
|
|
Fedme status
Tidsramme: En måned efter intervention
|
IOTF kropsmasseindeks og bioimpedansmetode
|
En måned efter intervention
|
|
Fysisk kondition
Tidsramme: En måned efter intervention
|
Fysisk kondition vil blive målt ved fysisk konditionstest bestående af stående længdespring, sit-and-reach og sit-ups.
|
En måned efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick Ip, Dr., The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Sports2013HK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ungdomsudvikling
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten
Kliniske forsøg med Sport mentorprogram
-
University of ManitobaThe Lawson Foundation; Manitoba Institute of Child HealthAfsluttet
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...AfsluttetKronisk sygdomFrankrig
-
Universidad de ZaragozaRekrutteringProfessionel integration af nyuddannede ergoterapeuter | Peer mentorskab i sundhedsyrker | Tidlig karriereovergang og professionel identitetSpanien
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesRekruttering
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesAfsluttetPsykologiske belastninger
-
Eli Sprecher, MDRekrutteringPatients With an Implanted S-ICD Who Continue to Exercise RegularlyIsrael
-
Indiana UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | CVDForenede Stater
-
Indiana UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Stillesiddende adfærdForenede Stater
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering
-
University of ExtremaduraAfsluttetCerebral Parese | Vurdering, Selv | Teknologi afhængighedSpanien