- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01955265
Promowanie rozwoju młodzieży poprzez sport w Hongkongu
Promowanie rozwoju młodzieży poprzez sport w Hongkongu: randomizowana, kontrolowana próba
Tło
Aktywny fizycznie styl życia ma kluczowe znaczenie dla rozwoju, ale duża liczba młodzieży w Hongkongu prowadzi siedzący tryb życia i nie spełnia zaleceń międzynarodowych (Światowej Organizacji Zdrowia) i lokalnych (Departament ds. Rekreacji i Usług Kulturalnych) dotyczących aktywności fizycznej. Z drugiej strony dowody na realizację pozytywnego programu rozwoju młodzieży poprzez aktywność fizyczną i sport są nieuchwytne.
Zamiar
Badanie to miało na celu promowanie aktywności fizycznej i sportu wśród nastolatków w Hongkongu poprzez zorganizowaną interwencję mentora sportowego. Badanie miało również na celu zbadanie wpływu takiego programu na pozytywny rozwój młodzieży.
Metody
Było to badanie dwuetapowe, przy czym faza I była etapem przygotowawczym, a faza II etapem wdrażania. W fazie I przeprowadzono ankiety i wywiady z grupami fokusowymi, aby zrozumieć odpowiednie postrzeganie i opinie wśród różnych interesariuszy (np. nauczyciele, rodzice, uczniowie). Zebrane dane zostały przeanalizowane w celu opracowania i planowania II fazy interwencji. Faza II była eksperymentalną próbą naszego programu mentoringu sportowego. Uczestniczący studenci zostali podzieleni na grupę interwencyjną i kontrolną, gdzie pierwsi otrzymali program mentoringu sportowego, a drudzy nie. Interwencja trwała 18 tygodni, zapewniając dodatkowe 90 minut aktywnego czasu tygodniowo dla wszystkich uczniów w grupie interwencyjnej. Mentorzy programu zostali przeszkoleni i otrzymali wsparcie w odniesieniu do wcześniejszych dowodów. Skuteczność interwencji oceniono porównując wyniki między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp
Aktywność fizyczna jest korzystna dla wszystkich aspektów zdrowia, od sprawności fizycznej i kontroli metabolicznej po dobre samopoczucie psychiczne i psychospołeczne. Korzyści te są szczególnie ważne dla dzieci i młodzieży, które aktywnie się rozwijają i budują fundament pod przyszłe sukcesy. Niestety dzieci z Hong Kongu stają się coraz mniej aktywne fizycznie. Dane z badań rządowych z 2009 roku wykazały, że tylko 34,2% dzieci w wieku od 7 do 12 lat miało co najmniej 60 minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności przez pięć dni w tygodniu przez okres 3 miesięcy. Inne niedawne badanie wykazało, że tylko 6,6% uczniów szkół średnich w Hongkongu spełniło zalecany przez WHO standard aktywności fizycznej – 60 minut umiarkowanej i energicznej aktywności dziennie. W rzeczywistości 27,1% nastolatków nie miało nawet umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej w żadnym dniu minionego tygodnia.
W Hongkongu zidentyfikowano narastające problemy nastolatków, w tym palenie, picie alkoholu przez nieletnich, nadużywanie substancji psychoaktywnych i pogorszenie samopoczucia psychicznego (D. T. Shek, 2006). Weźmy na przykład zdrowie psychiczne. Szacuje się, że problemy ze zdrowiem psychicznym dotykają od 10 do 20% dzieci i młodzieży na całym świecie (Kieling i in., 2011), powodując krótko- i długoterminowe niekorzystne konsekwencje (Johnson, Roth, Schultz i Breslau, 2006). Tradycyjnie problemy ze zdrowiem psychicznym rozwiązywano za pomocą modelu choroby, który koncentruje się na leczeniu choroby. Jednak w ostatniej dekadzie bardziej uznano, że profilaktyka pierwotna byłaby ważna dla poprawy ogólnego dobrostanu psychicznego dzieci i młodzieży (Kieling i in., 2011).
Zamiast tradycyjnego modelu choroby, wezwano modele profilaktyki pozytywnej opartej na sile, gdzie pozytywny rozwój młodzieży (PYD) jest jednym z najbardziej skutecznych modeli skierowanych do nastolatków. Aby zrozumieć koncepcję PYD, ważne jest, aby rzucić okiem na tradycyjny pogląd na okres dojrzewania. Okres przejściowy przypadający na drugą dekadę życia człowieka umownie uznawano za okres „burzy i naporu” (Hall, 1904). Zasugerowano, że nastolatki często naprzemiennie doświadczają skrajności smutku i entuzjazmu (N. Holta, 2008). Niemniej jednak później uznano, że nacisk na te negatywne cechy był nieproporcjonalnie zbyt duży i pojawiła się nowa perspektywa rozwoju nastolatków. Ta nowa perspektywa została później nazwana PYD. Zamiast konwencjonalnego podejścia polegającego na redukcji deficytu (lub „choroby”), PYD koncentruje się na tym, jak wzmocnić wewnętrzne i zewnętrzne atuty nastolatków, aby można było zapobiegać problemom lub je łagodzić. Od czasu powstania tej nowej koncepcji w latach 80. i 90. prowadzono coraz więcej badań w celu zbadania rzeczywistej implementacji takiego modelu.
Model PYD można zastosować w wielu kontekstach, ale uważa się, że sport i aktywność fizyczna są jednymi z najbardziej odpowiednich (Fraser-Thomas, Cote i Deakin, 2005; Larson, 2000; Perkins i Noam, 2007). W rzeczywistości takie twierdzenie było zgodne z „QK Blog”, istniejącą platformą wzmacniającą młodzież (Kwai Tsing Safe Community and Healthy City Association, 2012). Niemniej jednak rzadko badano faktyczne korzyści wynikające z problemu PYD związanego ze sportem, zwłaszcza w Chinach (Coakley, 2011; Fraser-Thomas i in., 2005). Dlatego przeprowadziliśmy niniejszy projekt, aby promować dwa główne aspekty wśród młodzieży w Hongkongu: aktywność fizyczną i rozwój młodzieży.
Cel/Cele/Cele
Ten projekt zbada możliwości wspierania pozytywnego rozwoju nastolatków poprzez dostosowanie społecznościowego projektu młodzieżowego w dzielnicy Kwai Tsing w Hongkongu. W szczególności aktywność fizyczna przyniosłaby korzyści nastolatkom pod względem rozwoju fizycznego, psychicznego/emocjonalnego i społecznego, które razem tworzą ważną podstawę zdrowego i produktywnego dorosłego życia. Projekt obejmie interwencję związaną z aktywnością fizyczną opartą na teorii behawioralnej w środowisku szkoły średniej.
Projekt
Przegląd
Jest to projekt dwufazowy, w którym faza I to etap przygotowawczy, a faza II to etap wdrażania. Faza I skupiała się głównie na nastawieniu, postrzeganych korzyściach i barierach wśród różnych interesariuszy, w tym uczniów, rodziców i nauczycieli. Następnie przeprowadzono wywiady z zainteresowanymi stronami w grupie fokusowej lub przeprowadzono ankietę za pomocą kwestionariuszy.
Dane zebrane w Fazie I zostały następnie przeanalizowane, co pokierowało zaprojektowaniem i wdrożeniem Fazy II - faktycznej realizacji interwencji. Oprócz wyników Fazy I przeprowadzono również dokładne przeszukiwanie literatury w celu zrozumienia istniejących dowodów dotyczących korelatów aktywności fizycznej, a także teoretycznej konstrukcji promowania rozwoju młodzieży poprzez sport / aktywność fizyczną.
Rekrutacja
Aby zapewnić wystarczające wsparcie ze strony szkoły, skontaktowaliśmy się ze szkołami średnimi z nauczycielem wychowania fizycznego, absolwentem Wydziału Wychowania Fizycznego Hong Kong Baptist University. Do każdej szkoły wysłano oficjalne zaproszenie, w którym przedstawiono tło, wdrożenia i oczekiwane wyniki programów. Wykonano również telefony do dyrektorów szkół, mistrzów zajęć pozalekcyjnych lub kierowników paneli wychowania fizycznego (WF) w celu omówienia wykonalności i innych szczegółów wdrożenia programu w ich szkole. Aby zapewnić elastyczność, szkoły mogą uczestniczyć tylko w fazie I lub fazie II lub obu, w zależności od preferencji.
Kwestionariusze ankiety dla nauczycieli I fazy WF wysłano bezpośrednio do wszystkich 454 szkół ponadgimnazjalnych. Zaproszono wszystkie szkoły w Hongkongu, aby uzyskać bardziej reprezentatywną próbę, która może stanowić podstawę zarówno obecnego programu interwencyjnego, jak i odpowiednich badań i usług w przyszłości.
Projekt interwencji
Projekt interwencji opierał się zarówno na empirycznych wynikach fazy I, jak i na przeglądzie literatury. Ramy teoretyczne i praktyczna realizacja interwencji przedstawiają się następująco:
Struktura
Nasz program opierał się na dwóch ramach teoretycznych: po pierwsze, Teorii Planowanego Zachowania (TPB) w celu zachęcania uczniów do udziału w sporcie i PA, a po drugie, w ramach Positive Youth Development (PYD) w celu wzmocnienia holistycznego rozwoju uczniów.
TBP jest skutecznym modelem przewidywania zachowań związanych z aktywnością fizyczną młodych ludzi (Craig, Goldberg i Dietz, 1996). Stwierdzono, że postawa, postrzegana kontrola zachowania oraz subiektywna norma społeczna mają silny wpływ na podejmowanie aktywności fizycznej. W szczególności wpływ poczucia własnej skuteczności i postawy na PA był nawet znaczący po uwzględnieniu przeszłych nawyków PA młodzieży. Innymi słowy, poprawa poczucia własnej skuteczności i postawy uczniów może zwiększyć ich udział w PA, niezależnie od ich aktualnego poziomu aktywności.
Podczas gdy TBP może pomóc w motywowaniu uczniów do uczestnictwa w PA, ramy PYD mogą pomóc w zdefiniowaniu struktury programu wzmacniającego całościowy rozwój nastolatków. W szczególności przy opracowywaniu tego programu dostosowaliśmy sugestie Narodowej Rady ds. Badań Naukowych Stanów Zjednoczonych i Instytutu Medycyny (NRCIM).
Oprócz tych zasad, w niniejszym programie włączyliśmy również dobrze ugruntowane teorie psychologiczne. Na przykład uznaliśmy osobę, która prowadzi i ułatwia sesje ćwiczeń, za „mentorów” zamiast „trenerów”. Mentorzy ci nie tylko uczyli uczniów umiejętności sportowych, ale byli również odpowiedzialni za to, aby sesje ćwiczeń były zabawne, demokratyczne i wzmacniające. Mentorzy zostali również przeszkoleni w zakresie tworzenia atmosfery „zorientowanej na mistrzostwo” zamiast „zorientowanej na wyniki” podczas nauczania i ćwiczeń. Pierwsza postawa zachęca każdego ucznia do ciągłego doskonalenia się, a druga zachęca do porównywania wyników w grupie. Wcześniejsze eksperymenty psychologiczne wykazały, że osoby o nastawieniu zorientowanym na opanowanie byłyby bardziej zmotywowane do ciągłego doskonalenia. Wszyscy mentorzy programu zostali zapoznani z obecnymi zasadami programu i wspierani przez naszych członków projektu, w tym ekspertów ds. zdrowia i wychowania fizycznego.
Realizacja
Tygodniowo dla wszystkich uczniów uczestniczących w tym programie przeprowadzono osiemnaście 1,5-godzinnych zajęć. Łączny czas aktywności każdego ucznia wyniósł 27 godzin. Ilość 1,5 godziny tygodniowo została wybrana tak, aby odpowiadała podstawowemu wskaźnikowi aktywności fizycznej Departamentu Rekreacji i Usług Kulturalnych w Hongkongu (Wydział Nauk o Sporcie i Wychowania Fizycznego Chińskiego Uniwersytetu w Hongkongu, 2009).
Z grubsza mówiąc, program można podzielić na cztery etapy: wprowadzenie / podsumowanie, wyznaczanie celów, budowanie umiejętności i refleksja. Etapy wprowadzenia/podsumowania były przeznaczone dla uczniów i mentorów na rozgrzewkę i budowanie więzi. Mentorom zalecono ustalenie własnych zasad z uczniami w tych okresach. Ćwiczenia i aktywność fizyczna podczas tych sesji zostały zaprojektowane tak, aby były stosunkowo łatwe w celu zachęty i motywacji. Etapy wyznaczania celów były okresami przejściowymi, podczas których uczniowie otrzymywali pomoc w ustalaniu własnych celów w trakcie programu. Na tych etapach mentorzy pomagali uczniom w realizacji ich aktualnych umiejętności sportowych, co stanowiło punkt wyjścia do wyznaczania celów. Etapy budowania umiejętności były głównymi składnikami programu. Uczniowie zostali poinstruowani, aby osiągnąć swoje własne cele poprzez praktykę i zabawę. Wreszcie, sesje Refleksyjne były przeznaczone dla uczniów, aby zastanowili się nad własnymi ulepszeniami i barierami napotkanymi podczas etapów budowania umiejętności z pomocą mentorów. Włączenie refleksji zapewniło utrwalenie korzyści płynących z programu dla uczniów i ich utrzymanie w dłuższym okresie. Szczegóły dotyczące ram interwencji, zasad, wdrożeń i kształcenia mentorów można znaleźć w Przewodniku po programie dla mentorów)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie klas 1 i 2 w 12 uczestniczących szkołach.
Kryteria wyłączenia:
- Studenci, którzy nie rozumieją języka kantońskiego
- Uczniowie niezdolni fizycznie do szkolnych lekcji wychowania fizycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program mentoringu sportowego
1,5-godzinna sesja mentoringu sportowego raz w tygodniu, łącznie 18 tygodni.
|
1,5-godzinna sesja mentoringu sportowego raz w tygodniu, łącznie 18 tygodni.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Promocja zdrowia
Dostęp do serwisu promocji zdrowia w dowolnym momencie trwania interwencji.
Serwis zawiera ogólne informacje zdrowotne, w tym związane z aktywnością fizyczną.
|
Dostęp do serwisu promocji zdrowia w dowolnym momencie trwania interwencji.
Serwis zawiera ogólne informacje zdrowotne, w tym związane z aktywnością fizyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozwój psychologiczny
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
|
Wynik podsumowania komponentu psychicznego (MCS-12) w chińskiej (HK) ankiecie zdrowotnej SF-12v2.
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności i Skala Odporności Connora-Davidsona
|
Miesiąc po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozwój społeczny
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
|
Resnick School and Family Connectedness Scales i postrzegane wsparcie społeczne.
|
Miesiąc po interwencji
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
|
Miesiąc po interwencji
|
Stan otyłości
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
|
Metoda IOTF wskaźnika masy ciała i bioimpedancji
|
Miesiąc po interwencji
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
|
Sprawność fizyczna byłaby mierzona testem sprawności fizycznej składającym się ze skoku w dal z miejsca, siadu i siadu oraz przysiadów.
|
Miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Ip, Dr., The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sports2013HK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program mentoringu sportowego
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie tytoniu | Używanie alkoholu | Stosowanie substancji | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationZakończony
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyPicie alkoholu | Używanie tytoniu | Stosowanie substancji | Zachowania seksualneStany Zjednoczone
-
Meir Medical CenterWycofaneNadreaktywny pęcherzIzrael
-
KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore i inni współpracownicyZakończonyOtyłość dziecięca | Badanie kliniczneSingapur
-
Umm Al-Qura UniversityNieznany
-
Nova Scotia Health AuthorityNovartis PharmaceuticalsZakończony
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIzrael
-
Universidade Metodista de PiracicabaZakończonyWyniki sportowe | Sportowcy | Mięśnie oddechowe | Ćwiczenia oddechowe | Zdolność aerobowa
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur