- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01955265
A serdülők fejlődésének elősegítése a sporton keresztül Hongkongban
A serdülők fejlődésének elősegítése a sporton keresztül Hongkongban: Randomized Controlled Trial
Háttér
A fizikailag aktív életmód kulcsfontosságú a fejlődéshez, de Hongkongban sok fiatal ülő életmódot folytat, és nem felel meg a Nemzetközi (Egészségügyi Világszervezet) és a helyi (Szabadidő és Kulturális Szolgáltatások Osztálya) fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásának. Másrészt a pozitív ifjúságfejlesztési program fizikai aktivitáson és sporton keresztüli megvalósításának bizonyítéka megfoghatatlan.
Célja
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy elősegítse a fizikai aktivitást és a sportolást a serdülők körében Hongkongban egy strukturált sportmentori beavatkozáson keresztül. A tanulmány célja az is volt, hogy megvizsgálja egy ilyen program hatását a fiatalok pozitív fejlődésére.
Mód
Ez egy kétfázisú tanulmány volt, az I. fázis az előkészítő szakasz, a II. fázis pedig a megvalósítás szakasza. Az első fázisban kérdőíves felméréseket és fókuszcsoportos interjúkat végeztek, hogy megértsék a különböző érintettek (pl. tanárok, szülők és diákok). Az összegyűjtött adatokat elemezték a II. fázisú beavatkozás tervezése és tervezése érdekében. A II. fázis a sportmentor programunk kísérleti próbája volt. A résztvevő hallgatókat intervenciós és kontrollcsoportokra osztották, ahol előbbiek részesültek sportmentor programban, a későbbiek nem. A beavatkozás 18 hetes volt, amely további 90 perc aktív időt jelentett hetente az intervenciós csoport minden tanulója számára. A program mentorait a korábbi bizonyítékok alapján képezték ki és támogatták. A beavatkozás hatékonyságát a beavatkozás és a kontrollcsoport eredményeinek összehasonlításával értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés
A fizikai aktivitás jótékony hatással van az egészség minden területére, a fizikai erőnléttől és az anyagcsere szabályozásától a mentális és pszichoszociális jólétig. Ezek az előnyök különösen fontosak a gyermekek és serdülők számára, mivel aktív fejlődésen mennek keresztül, és megalapozzák jövőbeli sikereiket. Sajnos a hongkongi gyerekek egyre kevésbé aktívak fizikailag. A 2009-es kormányzati felmérések adatai azt mutatták, hogy a 7 és 12 év közötti gyermekek mindössze 34,2%-a végzett legalább 60 percet mérsékelt vagy erőteljes tevékenységgel heti öt napon 3 hónapon keresztül. Egy másik közelmúltbeli felmérés szerint Hongkongban a középiskolások mindössze 6,6%-a teljesítette a WHO által ajánlott fizikai aktivitási normát – minden nap 60 perc mérsékelt és erőteljes tevékenység. Valójában a serdülők 27,1%-a az elmúlt hét egyetlen napján sem végzett mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitást.
Hongkongban feltörő serdülőkori problémákat azonosítottak, köztük a dohányzást, a kiskorúak alkoholfogyasztását, a kábítószer-használatot és a mentális jólét romlását (D. T. Shek, 2006). Vegyük példának a mentális egészséget. Becslések szerint a mentális egészségügyi problémák világszerte a gyermekek és serdülők 10-20%-át érintik (Kieling et al., 2011), ami rövid és hosszú távú káros következményekkel jár (Johnson, Roth, Schultz és Breslau, 2006). Hagyományosan a mentális egészségügyi problémákat egy betegségmodell segítségével kezelték, amely a betegség kezelésére összpontosít. Az elmúlt évtizedben azonban egyre inkább felismerték, hogy az elsődleges prevenció fontos lenne a gyermekek és serdülők általános mentális jólétének javítása érdekében (Kieling et al., 2011).
A hagyományos betegségmodell helyett az erőn alapuló pozitív prevenciós modelleket alkalmazták, ahol a pozitív ifjúságfejlesztés (PYD) az egyik legsikeresebb a serdülőket célzó modell. A PYD fogalmának megértéséhez fontos, hogy bepillantást nyerjünk a serdülőkor hagyományos nézetébe. Az emberi élet második évtizedében elhelyezkedő átmeneti időszakot hagyományosan a „vihar és stressz” időszakának tekintették (Hall, 1904). Azt sugallták, hogy a serdülők gyakran váltogatják a szomorúság és a túlzottság szélsőségeit (N. Holt, 2008). Mindazonáltal később felismerték, hogy e negatív tulajdonságok hangsúlyozása aránytalanul túl sok volt, és új perspektíva jelent meg a serdülők fejlődésében. Ezt az új perspektívát később PYD-nek nevezték el. A hagyományos hiánycsökkentő (vagy „betegség”) megközelítés helyett a PYD arra összpontosít, hogyan erősítse meg a serdülők belső és külső vagyonát, hogy a problémák megelőzhetőek vagy enyhíthetők legyenek. Ennek az új koncepciónak a 80-as és 90-es években történt megalkotása óta egyre több kutatást végeztek az ilyen modell tényleges megvalósításának vizsgálatára.
A PYD-modell számos kontextusban megvalósítható, de amellett érvelnek, hogy a sport és a fizikai aktivitás az egyik legalkalmasabb (Fraser-Thomas, Cote és Deakin, 2005; Larson, 2000; Perkins és Noam, 2007). Valójában ez az állítás összhangban volt a „QK Blog”-val, egy létező serdülőkorú erősítési platformmal (Kwai Tsing Safe Community and Healthy City Association, 2012). Mindazonáltal e sportalapú PYD-problémák tényleges előnyeit ritkán vizsgálták, különösen Kínában (Coakley, 2011; Fraser-Thomas et al., 2005). Ezért a jelen projektet azért folytattuk le, hogy két fő szempontot támogassunk a hongkongi serdülők körében: a fizikai aktivitást és a serdülőkori fejlődést.
Cél/Célok/Célok
Ez a projekt feltárja a serdülők pozitív fejlődésének elősegítésének lehetőségét egy közösségi alapú ifjúsági projekt személyre szabásával a hongkongi Kwai Tsing kerületben. Konkrétan, a fizikai aktivitás előnyös lenne a serdülők fizikai, pszichológiai/érzelmi és szociális fejlődése szempontjából, amelyek együttesen az egészséges és eredményes felnőtt élet fontos alapját képezik. A projekt magában foglal egy viselkedéselmélet által vezérelt fizikai aktivitási beavatkozást középiskolai környezetben.
Projekt
Áttekintés
Ez egy kétfázisú projekt, az I. fázis az előkészítő szakasz, a II. fázis pedig a végrehajtási szakasz. Az I. szakasz elsősorban a különböző érdekelt felek, köztük a diákok, a szülők és a tanárok attitűdjére, észlelt előnyeire és akadályaira összpontosított. Ezt követően az érintettekkel fókuszcsoportos formában interjút készítettek, vagy kérdőíves felmérést végeztek.
Ezt követően elemezték az I. fázisban gyűjtött adatokat, amelyek vezérelték a II. fázis - a beavatkozás tényleges megvalósítása - tervezését és végrehajtását. Az I. fázis eredményein túl alapos szakirodalmi kutatásra is sor került, hogy megértsük a meglévő bizonyítékokat a fizikai aktivitás összefüggéseire vonatkozóan, valamint a serdülők sport/fizikai aktivitás általi fejlődését elősegítő elméleti konstrukciót.
Toborzás
Az iskola megfelelő támogatása érdekében felvettük a kapcsolatot a középiskolákkal, ahol a Hongkongi Baptista Egyetem Testnevelési Tanszékén végzett testnevelő tanár úr. Minden iskolának hivatalos meghívót küldtek, amelyben felvázolták a programok hátterét, megvalósítását és várható eredményeit. Telefonon is felhívták az egyes iskolák igazgatóját, tanórán kívüli mesterét vagy testnevelési (testnevelési) panelvezetőit, hogy megvitassák a program iskolájukban való megvalósításának megvalósíthatóságát és egyéb részleteit. A rugalmasság érdekében az iskolák preferenciáiktól függően csak az I. vagy a II. fázisban, vagy mindkettőben vehetnek részt.
Az I. fázisú testnevelő tanári kérdőívet közvetlenül a 454 középiskolába küldtük ki. Valamennyi hongkongi iskola meghívást kapott, hogy reprezentatívabb mintát kapjanak, amely mind a jelenlegi beavatkozási program, mind pedig a jövőbeni releváns kutatások és szolgáltatások tájékoztatása lehet.
Beavatkozási tervezés
A beavatkozás tervezését mind az I. fázis empirikus eredményei, mind a szakirodalmi áttekintés vezérelte. A beavatkozások elméleti kerete és gyakorlati megvalósítása a következő:
Keretrendszer
Programunkat két elméleti keret alapozta meg: egyrészt a Tervezett Viselkedés Elmélete (TPB) a hallgatók sportban és PA-ban való részvételének ösztönzésére, másrészt a Pozitív Ifjúsági Fejlesztés (PYD) keretrendszer a tanulók holisztikus fejlődésének elősegítésére.
A TBP sikeres keretrendszer a fiatalok fizikai aktivitásának előrejelzésében (Craig, Goldberg és Dietz, 1996). Megállapítást nyert, hogy az attitűd, az észlelt viselkedéskontroll és a szubjektív társadalmi norma erősen befolyásolja a fizikai aktivitásban való részvételt. Különösen az önhatékonyság és az attitűd PA-ra gyakorolt hatása volt szignifikáns, miután ellenőriztük a fiatalok múltbeli PA-szokását. Más szóval, a tanulók önhatékonyságának és attitűdjének javítása növelheti a PA-ban való részvételüket, függetlenül az aktuális aktivitási szintjüktől.
Míg a TBP segíthet a hallgatók PA-ban való részvételének motiválásában, a PYD keretrendszer segíthet meghatározni a holisztikus serdülők fejlődését elősegítő program szerkezetét. A program kidolgozása során konkrétan az Egyesült Államok Nemzeti Kutatási Tanácsának és Orvostudományi Intézetének (NRCIM) javaslatát alkalmaztuk.
Ezen elvek mellett a jól bevált pszichológiai elméletekbe is beleolvadtunk a jelen programba. Például a gyakorlatokat irányító és lebonyolító személyt „mentornak” tekintettük „coaches” helyett. Ezek a mentorok nemcsak sportolási ismereteket tanítottak a diákoknak, hanem azért is feleltek, hogy az edzések szórakoztatóak, demokratikusak és erőt adóak legyenek. A mentorokat arra is nevelték, hogy a tanítás és a gyakorlatok során a „teljesítmény-orientált” helyett „mesteri” légkört alakítsanak ki. Az előbbi attitűd minden tanuló számára folyamatos fejlődést, míg a későbbi a csoporton belüli teljesítmények összehasonlítását ösztönzi. Korábbi pszichológiai kísérletek kimutatták, hogy az elsajátítás-orientált attitűddel rendelkező emberek motiváltabbak lennének a folyamatos fejlődésben. A program minden mentorát a jelen programelvvel ismertettük meg, és támogatták projektünk tagjai, köztük egészségügyi és testnevelési szakemberek is.
Végrehajtás
Hetente tizennyolc 1,5 órás foglalkozást tartottak a programban részt vevő hallgatók számára. A teljes tevékenységi idő minden tanuló esetében 27 óra volt. A heti 1,5 óra mennyiséget úgy választották ki, hogy megfeleljen a Hongkongi Szabadidős és Kulturális Szolgáltatások Osztálya (A Hongkongi Kínai Egyetem Sporttudományi és Testnevelési Tanszéke, 2009) fizikai aktivitás alapmutatójának.
Nagyjából elmondható, hogy a program négy szakaszba sorolható: Bevezetés / Összefoglalás, Célkitűzés, Készségépítés és Reflexió. A bevezető/összefoglaló szakaszok a hallgatók és a mentorok számára készültek, hogy felmelegedjenek és erősítsék kapcsolataikat. A mentoroknak azt tanácsolták, hogy ezen időszakokon belül alakítsák ki saját szabályaikat a tanulókkal. A gyakorlatokat és a fizikai tevékenységeket ezeken a foglalkozásokon úgy tervezték meg, hogy bátorítási és motivációs célból viszonylag könnyűek legyenek. A Célkitűzési szakaszok olyan átmeneti időszakok voltak, ahol a hallgatók segítséget kaptak saját céljaik felállításában a program során. Ezekben a szakaszokban a mentorok segítették a diákokat aktuális sporttudásuk kibontakoztatásában, ami a cél kitűzésének kiindulópontjaként szolgált. A készségépítés szakaszai voltak a program fő összetevői. A tanulókat arra utasították, hogy gyakorlással és játékkal érjék el saját céljaikat. Végül a Reflexiós foglalkozások a tanulók számára készültek, hogy a mentorok segítségével reflektáljanak saját fejlődésükre és a képességépítés szakaszai során tapasztalt akadályokra. A reflexiók bevonása biztosította, hogy a hallgatók programban elért előnyei megszilárduljanak, és hosszabb ideig fennmaradjanak. A beavatkozási keretek, elvek, megvalósítások és a mentorképzés részletei a Mentorprogram útmutatójában találhatók.)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. és 2. osztályos tanulók a 12 részt vevő iskolában.
Kizárási kritériumok:
- Diákok, akik nem értik a kantoni nyelvet
- Az iskolai testnevelés órákra fizikailag alkalmatlan tanulók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sport mentorprogram
Heti egy alkalommal 1,5 órás sportmentor foglalkozás, összesen 18 hét.
|
Heti egy alkalommal 1,5 órás sportmentor foglalkozás, összesen 18 hét.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Egészségfejlesztés
Hozzáférés egy egészségfejlesztési weboldalhoz a beavatkozási időszak alatt bármikor.
A weboldal általános egészségügyi információkat tartalmaz, beleértve a fizikai aktivitással kapcsolatos információkat is.
|
Hozzáférés egy egészségfejlesztési weboldalhoz a beavatkozási időszak alatt bármikor.
A weboldal általános egészségügyi információkat tartalmaz, beleértve a fizikai aktivitással kapcsolatos információkat is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai fejlődés
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás után
|
Mentális összetevők összefoglaló pontszáma (MCS-12) a kínai (HK) SF-12v2 egészségügyi felmérésből.
Általános önhatékonysági skála és Connor-Davidson rugalmassági skála
|
Egy hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi fejlődés
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás után
|
A Resnick iskolai és családi kapcsolódási skálák és az észlelt társadalmi támogatás.
|
Egy hónappal a beavatkozás után
|
|
Az alvás minősége
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás után
|
Pittsburgh alvásminőségi index
|
Egy hónappal a beavatkozás után
|
|
Az elhízás állapota
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás után
|
IOTF testtömeg-index és bioimpedancia módszer
|
Egy hónappal a beavatkozás után
|
|
Fizikai erőnlét
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás után
|
A fizikai erőnlétet fizikai alkalmassági teszttel mérnék, amely állva távolugrásból, ülésből és felülésből áll.
|
Egy hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick Ip, Dr., The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sports2013HK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .