Předprocedurální úzkost a sedace.
Ovlivňuje předprocedurální úzkost konzumaci sedativ během kolonoskopie?
Kolonoskopie je ambulantní výkon často prováděný jako screeningový test pro diagnostiku a léčbu široké škály gastrointestinálních problémů. Často se na něj pohlíží jako na invazivní postup s potenciálem pro rozpaky, nepohodlí a obavy. Takové obavy mohou vyústit v úzkost, která může snížit toleranci a spolupráci pacienta, omezit úspěšnost zákroku a zvýšit pravděpodobnost komplikací. Proto se kolonoskopie často provádí pod sedací. Úroveň úzkosti pacienta před výkonem může zvýšit potřebu sedace. Je důležité, aby anesteziolog před výkonem předpověděl účinné dávky sedace, aby byla zajištěna rychlá a pohodlná sedace a také rychlé zotavení a propuštění pacienta.
Tato prospektivní kohortová studie je plánována k vyhodnocení účinků předprocedurální úrovně úzkosti na dávku propofolu potřebnou pro spokojenost pacienta a chirurga během kolonoskopie.
Přehled studie
Detailní popis
Jsou zařazováni pacienti plánovaní na elektivní kolonoskopii pro screening. V den zákroku se shromáždí demografická data a všichni pacienti jsou požádáni, aby před převozem na proceduru vyplnili Spielbergerův stav úzkosti (STAI-I a STAI-II) v izolované, klidné místnosti.
Všichni pacienti jsou sledováni elektrokardiogramem, pulzní oxymetrií, neinvazivním měřením krevního tlaku a bispektrálního indexu v 5minutových intervalech.
Kyslík je podáván rychlostí 4 l/min přes obličejovou masku, infuze Propofolu 2% se zahajuje prostřednictvím infuzního systému řízeného cíleným místem účinku (Marsh model).
Jakmile pacient dosáhne požadované úrovně sedace určené hodnotou BIS 60, je zahájena procedura.
Tento monitorovací a sedativní protokol je rutinním řízením ambulantních kolonoskopií a gastroskopií v našem ústavu.
Pro tuto studii jsou úrovně úzkosti pacientů hodnoceny pomocí skóre STAI. Nejedná se o intervenci, ale o hodnocení pacientů. Dávkování léků nebo sedace se neupravují podle skóre úzkosti, ale vypočítávají se s hmotností pacientů.
Během procedury:
- hemodynamické parametry
- celkovou dávku propofolu
- počet zásahů TCI
- komplikace (respirační deprese, potřeba ventilace, nevolnost, zvracení, laryngospasmus a neklid)
- dobu trvání procedury
- zaznamenává se spokojenost chirurga se sedativními nástroji.
Tato shromážděná data jsou studiemi ke stanovení korelace mezi dávkou propofolu a předprocedurální úzkostí pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06700
- Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost pro anesteziologii Fyziologické hodnocení pacientů se skóre I-II
- 18-65 let
- plánovaná elektivní kolonoskopie pod sedací
Kritéria vyloučení:
- užívání anxiolytických léků
- anamnéza resekce tlustého střeva nebo jakékoli intraabdominální operace
- předpokládaná alergie na propofol
- pacienti odmítající sedaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sedativní kolonoskopie
Plánované kolonoskopie pro screening pod sedací propofolem titrovaly k dosažení hodnoty bispektálního indexu 60. Úroveň úzkosti se před procedurou hodnotí pomocí skóre stavu úzkosti. |
Pacienti jsou před výkonem hodnoceni pomocí skóre State-Trait Anxiety Inventory, aby se určila úroveň úzkosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit účinky předprocedurální úrovně úzkosti na dávku propofolu potřebnou pro sedaci během výkonu.
Časové okno: Úzkost všech pacientů je hodnocena v den výkonu. Zákrok se pak provádí pod sedací. Jakmile je procedura ukončena a všichni pacienti jsou plně probuzeni, jsou shromážděna data studie a pacienti jsou propuštěni domů.
|
Protokol sedace použitý v této studii je naším rutinním přístupem pro všechny ambulantní kolonoskopie a endoskopie.
Všichni pacienti jsou informováni o výkonech a sledováni (EKG, spO2, Bispektrální index, krevní tlak).
Poté se spustí sedativní protokol a po dosažení příslušné hodnoty BIS je zahájena procedura.
Pro tuto studii byli všichni pacienti požádáni, aby doplnili skóre STAI, aby se vyhodnotila úzkost před procedurou.
Nejedná se o intervenci, ale o hodnocení úzkosti pacientů.
Primárním výsledným měřítkem je vyhodnocení dávky propofolu použitého u každého pacienta a zjištění, zda existuje korelace mezi předprocedurální úzkostí a dávkou propofolu.
|
Úzkost všech pacientů je hodnocena v den výkonu. Zákrok se pak provádí pod sedací. Jakmile je procedura ukončena a všichni pacienti jsou plně probuzeni, jsou shromážděna data studie a pacienti jsou propuštěni domů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mehmet Ayhan Kuzu, Prof, Ankara University Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-306-12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .