시술 전 불안 및 진정.
시술 전 불안이 대장내시경 중 진정제 소비에 영향을 줍니까?
대장내시경 검사는 광범위한 위장 문제의 진단 및 치료를 위한 선별 검사로 자주 시행되는 외래 시술입니다. 그것은 종종 당혹감, 불편함 및 걱정의 가능성이 있는 침습적 절차로 간주됩니다. 그러한 두려움은 환자의 관용과 협조를 감소시키고 절차의 성공을 제한하며 합병증의 가능성을 증가시킬 수 있는 불안을 초래할 수 있습니다. 따라서 진정 상태에서 대장내시경을 시행하는 경우가 많습니다. 절차 전 환자의 불안 수준은 진정에 대한 요구 사항을 증가시킬 수 있습니다. 환자의 신속한 회복과 퇴원은 물론 신속하고 편안한 진정을 보장하기 위해 마취과의사는 시술 전에 진정제의 유효 용량을 예측하는 것이 중요합니다.
본 전향적 코호트 연구는 대장내시경 중 환자와 의사의 만족도에 필요한 프로포폴 용량에 대한 시술 전 불안 수준의 영향을 평가하기 위해 계획되었다.
연구 개요
상세 설명
선별 검사를 위한 선택적 대장내시경 검사가 예정된 환자가 등록됩니다. 시술 당일 인구 통계학적 데이터를 수집하고 모든 환자에게 시술실로 이동하기 전에 격리되고 조용한 방에서 Spielberger State-trait Anxiety Inventory(STAI-I 및 STAI-II)를 작성하도록 요청합니다.
모든 환자는 5분 간격으로 심전도, 맥박 산소 측정, 비침습적 혈압 및 이중 스펙트럼 지수 측정으로 모니터링됩니다.
산소는 안면 마스크를 통해 4L/분으로 투여하고, 프로포폴 2% 주입은 효과 부위 표적 제어 주입 시스템(마쉬 모델)을 통해 시작합니다.
환자가 BIS 값 60으로 결정된 원하는 진정 수준에 도달하면 절차가 시작됩니다.
이 모니터링 및 진정 프로토콜은 우리 기관의 외래 환자 대장 내시경 검사 및 위 내시경 검사의 일상적인 관리입니다.
이 연구에서 환자의 불안 수준은 STAI 점수로 평가됩니다. 이것은 개입이 아니라 환자에 대한 평가입니다. 약물 투여 또는 진정 관리는 불안 점수에 따라 조정되지 않고 환자의 체중으로 계산됩니다.
절차 중:
- 혈역학적 매개변수
- 총 프로포폴 복용량
- TCI 개입 횟수
- 합병증(호흡 억제, 환기 필요성, 메스꺼움, 구토, 후두경련 및 동요)
- 절차 기간
- 진정 기구 점수에 대한 외과의의 만족도가 기록됩니다.
이렇게 수집된 자료는 환자의 프로포폴 용량과 시술 전 불안의 상관관계를 알아보기 위한 연구이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06700
- Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- American Society of Anaesthesiology 생리학적 평가 점수 I-II 환자
- 18-65세
- 진정 하에 계획된 선택적 대장 내시경 검사
제외 기준:
- 항불안제의 사용
- 결장 절제술 또는 복강 내 수술의 병력
- 프로포폴에 대한 예상 알레르기
- 진정을 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
진정 대장내시경
프로포폴 진정제 하에서 스크리닝하기 위한 계획된 대장내시경 검사는 이중 스펙트럼 지수 값 60에 도달하도록 적정되었습니다. 불안 수준은 State-Trait Anxiety Inventory Scores로 절차 전에 평가됩니다. |
불안 수준을 결정하기 위해 State-Trait Anxiety Inventory 점수로 절차 전에 환자를 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시술 중 진정에 필요한 프로포폴 용량에 대한 시술 전 불안 수준의 영향을 평가합니다.
기간: 모든 환자의 불안은 시술 당일에 평가됩니다. 절차는 진정 상태에서 수행됩니다. 절차가 종료되고 모든 환자가 완전히 깨어나면 연구 데이터가 수집되고 환자는 집으로 퇴원합니다.
|
이 연구에 적용된 진정 프로토콜은 모든 외래 환자 대장 내시경 검사 및 내시경 검사에 대한 일상적인 접근 방식입니다.
모든 환자에게 절차에 대한 정보를 제공하고 모니터링합니다(EKG, spO2, Bispectral index, 혈압).
그 후 진정 프로토콜이 시작되고 적절한 BIS 값에 도달하면 절차가 시작됩니다.
이 연구에서 모든 환자는 시술 전 불안을 평가하기 위해 STAI 점수를 완료하도록 요청받았습니다.
이것은 개입이 아니라 환자의 불안에 대한 평가입니다.
주요 결과 측정은 각 환자에서 사용된 프로포폴 용량을 평가하고 시술 전 불안과 프로포폴 용량 사이에 상관관계가 있는지 알아보는 것입니다.
|
모든 환자의 불안은 시술 당일에 평가됩니다. 절차는 진정 상태에서 수행됩니다. 절차가 종료되고 모든 환자가 완전히 깨어나면 연구 데이터가 수집되고 환자는 집으로 퇴원합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mehmet Ayhan Kuzu, Prof, Ankara University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
상태 특성 불안 인벤토리 점수에 대한 임상 시험
-
Chania General Hospital "St. George"University of Thessaly아직 모집하지 않음우울증 | 불안 | 인지 기능 1, 사회적 | 만족, 소비자 | 확대 | 보청기 | 경청 노력