処置前の不安と鎮静。
処置前の不安は、大腸内視鏡検査中の鎮静剤の消費に影響しますか?
大腸内視鏡検査は、さまざまな胃腸の問題の診断と治療のためのスクリーニング検査として頻繁に行われる外来処置です。 多くの場合、恥ずかしさ、不快感、心配の可能性を伴う侵襲的な処置と見なされます。 このような恐怖は、患者の寛容と協力を低下させ、処置の成功を制限し、合併症の可能性を高める可能性がある不安をもたらす可能性があります。 そのため、大腸内視鏡検査は鎮静下で行われることが多いです。 処置前の患者の不安レベルは、鎮静の必要性を高める可能性があります。 麻酔科医は、患者の迅速な回復と退院だけでなく、迅速で快適な鎮静を確保するために、処置の前に鎮静の有効量を予測することが重要です。
この前向きコホート研究は、大腸内視鏡検査中の患者と外科医の満足に必要なプロポフォールの投与量に対する処置前の不安レベルの影響を評価するために計画されています。
調査の概要
詳細な説明
スクリーニングのための待機的大腸内視鏡検査が予定されている患者が登録されています。 処置当日、人口統計データが収集され、すべての患者は処置室に移される前に、隔離された静かな部屋でスピルバーガー状態特性不安インベントリー (STAI-I および STAI-II) に記入するよう求められます。
すべての患者は、5 分間隔で心電図、パルスオキシメトリー、非侵襲的血圧およびバイスペクトル インデックス測定で監視されます。
フェイスマスクを介して酸素を4L/分で投与し、効果部位標的制御注入システム(マーシュモデル)を介してプロポフォール2%注入を開始する。
患者が60のBIS値によって決定される鎮静の望ましいレベルに達すると、手順が開始されます。
この監視と鎮静のプロトコルは、当院における外来患者の大腸内視鏡検査と胃内視鏡検査の日常的な管理です。
この研究では、患者の不安レベルは STAI スコアで評価されます。 これは介入ではなく、患者の評価です。 薬物投与または鎮静管理は、不安スコアに従って調整されるのではなく、患者の体重で計算されます。
手順中:
- 血行動態パラメータ
- プロポフォールの総投与量
- TCI介入の数
- 合併症（呼吸抑制、換気の必要性、吐き気、嘔吐、喉頭痙攣、興奮）
- 手続き期間
- 鎮静器具スコアに対する外科医の満足度が記録されます。
これらの収集されたデータは、プロポフォールの投与量と患者の処置前の不安との相関関係を判断するための研究です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06700
- Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 生理学的評価スコア I-II の患者
- 18～65歳
- 鎮静下で計画された選択的大腸内視鏡検査
除外基準:
- 抗不安薬の使用
- -結腸切除または腹腔内手術の病歴
- プロポフォールに対する予測アレルギー
- 鎮静を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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鎮静大腸内視鏡検査
プロポフォール鎮静下でのスクリーニングのための計画された大腸内視鏡検査は、60 のバイスペクタル インデックス値に到達するように滴定されました。 不安レベルは、状態特性不安インベントリ スコアを使用して手順の前に評価されます。 |
患者は、不安レベルを決定するために、状態特性不安インベントリスコアを使用して手順の前に評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置中の鎮静に必要なプロポフォールの投与量に対する処置前の不安レベルの影響を評価すること。
時間枠：すべての患者の不安は、手順の日に評価されます。その後、鎮静下で処置を行います。手順が終了し、すべての患者が完全に目覚めたら、研究データが収集され、患者は退院します。
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この研究で適用される鎮静プロトコルは、すべての外来患者の大腸内視鏡検査と内視鏡検査に対する私たちの日常的なアプローチです。
すべての患者は手順について知らされ、監視されます (心電図、spO2、バイスペクトル指数、血圧)。
その後、鎮静プロトコルが開始され、適切な BIS 値に到達すると手順が開始されます。
この研究では、すべての患者は、手術前の不安を評価するために STAI スコアを記入するよう求められました。
これは介入ではなく、患者の不安の評価です。
主要評価項目は、各患者に使用されたプロポフォールの投与量を評価し、処置前の不安とプロポフォールの投与量の間に相関関係があるかどうかを調べることです。
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すべての患者の不安は、手順の日に評価されます。その後、鎮静下で処置を行います。手順が終了し、すべての患者が完全に目覚めたら、研究データが収集され、患者は退院します。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Mehmet Ayhan Kuzu, Prof、Ankara University Faculty of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
状態特性不安インベントリ スコアの臨床試験
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