Eljárás előtti szorongás és szedáció.
Befolyásolja-e az eljárás előtti szorongás a nyugtatók fogyasztását kolonoszkópia során?
A kolonoszkópia egy járóbeteg-eljárás, amelyet gyakran végeznek szűrővizsgálatként a gyomor-bélrendszeri problémák széles körének diagnosztizálására és kezelésére. Gyakran invazív eljárásnak tekintik, amely zavart, kényelmetlenséget és aggodalmat okozhat. Az ilyen félelmek szorongást eredményezhetnek, amely csökkentheti a beteg toleranciáját és együttműködését, korlátozhatja a beavatkozás sikerességét, és növelheti a szövődmények valószínűségét. Ezért a kolonoszkópiát gyakran szedáció alatt végzik. A beteg beavatkozás előtti szorongásos szintje növelheti a szedáció szükségességét. Fontos, hogy az aneszteziológus az eljárás előtt megjósolja a szedáció hatásos adagját, hogy biztosítsa a gyors és kényelmes szedációt, valamint a beteg gyors felépülését és elbocsátását.
Ennek a prospektív kohorsz-vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a beavatkozás előtti szorongás szintjének hatását a propofol dózisára, amely a betegek és a sebész elégedettségéhez szükséges a kolonoszkópia során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szűrésre elektív kolonoszkópiára előirányzott betegeket beírják. Az eljárás napján demográfiai adatokat gyűjtenek, és minden beteget megkérnek, hogy egy elszigetelt, nyugodt szobában töltsék ki a Spielberger-féle állapotra jellemző szorongásos leltárt (STAI-I és STAI-II), mielőtt áthelyeznék őket az eljárási helyiségbe.
Minden beteget elektrokardiogrammal, pulzoximetriával, noninvazív vérnyomásméréssel és bispektrális indexmérésekkel monitoroznak 5 perces időközönként.
Az oxigén beadása 4 l/perc sebességgel történik egy arcmaszkon keresztül, a Propofol 2%-os infúzió beindítása a hatás-helyszínen irányított infúziós rendszeren keresztül történik (Marsh modell).
Amint a páciens eléri a 60-as BIS-érték által meghatározott kívánt szedációszintet, megkezdődik az eljárás.
Ez a monitorozási és szedációs protokoll az ambuláns kolonoszkópiák és gasztroszkópiák rutinkezelése intézményünkben.
Ebben a vizsgálatban a betegek szorongásos szintjét a STAI pontszámmal értékeljük. Ez nem beavatkozás, hanem a betegek értékelése. A gyógyszeradagolást vagy a szedációkezelést nem a szorongásos pontszámokhoz igazítják, hanem a betegek testsúlya alapján számítják ki.
Az eljárás során:
- hemodinamikai paraméterek
- a propofol teljes adagja
- a TCI beavatkozások száma
- szövődmények (légzésdepresszió, lélegeztetés szükségessége, hányinger, hányás, gégegörcs és izgatottság)
- az eljárás időtartama
- rögzítjük a sebész nyugtató műszerrel való elégedettségét.
Ezek az összegyűjtött adatok olyan tanulmányok, amelyek a propofol dózisa és a betegek műtét előtti szorongása közötti összefüggést határozzák meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06700
- Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológiai Társaság Fiziológiai értékelési pontszám I-II betegek
- 18-65 éves korig
- tervezett elektív kolonoszkópia szedáció alatt
Kizárási kritériumok:
- anxiolitikus gyógyszerek alkalmazása
- vastagbélreszekció vagy bármilyen intraabdominális műtét anamnézisében
- előrejelzett allergia propofolra
- a szedációt megtagadó betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szedált kolonoszkópia
Tervezett kolonoszkópia szűrésre propofol szedáció mellett, titrálva, hogy elérje a 60-as bispektális indexértéket. A szorongásos szintet az eljárás előtt állapot-jellemző szorongás-leltári pontszámokkal értékeljük. |
A betegeket az eljárás előtt állapot-vonási szorongás-leltár pontszámokkal értékelik, hogy meghatározzák a szorongás szintjét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felmérni a beavatkozás előtti szorongásos szint hatását a szedációhoz szükséges propofol dózisra az eljárás során.
Időkeret: Minden beteg szorongását az eljárás napján értékelik. Ezután az eljárást szedáció alatt végezzük. Miután az eljárás befejeződött, és minden beteg teljesen ébren van, összegyűjtik a vizsgálati adatokat, és a betegeket hazaengedik.
|
Az ebben a tanulmányban alkalmazott szedációs protokoll az összes ambuláns kolonoszkópia és endoszkópia rutinszerű megközelítése.
Minden beteget tájékoztatnak az eljárásokról és monitorozzák őket (EKG, spO2, bispektrális index, vérnyomás).
Ezt követően elindul a szedációs protokoll, és a megfelelő BIS érték elérése után megkezdődik az eljárás.
Ebben a vizsgálatban minden beteget megkérték, hogy töltse ki a STAI pontszámokat, hogy értékelje az eljárás előtti szorongást.
Ez nem beavatkozás, hanem a betegek szorongásának értékelése.
Az elsődleges eredménymérő az egyes betegeknél alkalmazott propofol dózis értékelése, és annak megállapítása, hogy van-e összefüggés a beavatkozás előtti szorongás és a propofol dózisa között.
|
Minden beteg szorongását az eljárás napján értékelik. Ezután az eljárást szedáció alatt végezzük. Miután az eljárás befejeződött, és minden beteg teljesen ébren van, összegyűjtik a vizsgálati adatokat, és a betegeket hazaengedik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mehmet Ayhan Kuzu, Prof, Ankara University Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-306-12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .