Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pre-prosedyre angst og sedasjon.

8. oktober 2013 oppdatert av: Basak Ceyda MECO

Påvirker pre-prosedyre angst forbruket av beroligende midler under koloskopi?

Koloskopi er en poliklinisk prosedyre som ofte utføres som en screeningtest for diagnose og behandling av et bredt spekter av gastrointestinale problemer. Det blir ofte sett på som en invasiv prosedyre med potensial for forlegenhet, ubehag og bekymring. Slik frykt kan resultere i angst som kan redusere toleransen og samarbeidet til pasienten, begrense suksessen til prosedyren og øke sannsynligheten for komplikasjoner. Derfor utføres koloskopi ofte under sedasjon. Angstnivået hos pasienten før prosedyren kan øke behovet for sedasjon. Det er viktig for anestesilegen å forutsi de effektive dosene av sedasjon før prosedyren for å sikre rask og komfortabel sedasjon samt rask bedring og utskrivning av pasienten.

Denne prospektive kohortstudien er planlagt for å evaluere effekten av pre-prosedyre angstnivå på dosen av propofol som er nødvendig for pasientens og kirurgens tilfredshet under koloskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er planlagt for elektiv koloskopi for screening, registreres. På prosedyredagen samles demografiske data inn og alle pasienter blir bedt om å fullføre Spielberger State-trait Anxiety Inventory (STAI-I og STAI-II) i et isolert, rolig rom før de overføres til prosedyrerommet.

Alle pasienter overvåkes med elektrokardiogram, pulsoksymetri, ikke-invasivt blodtrykk og bispektral indeksmåling med 5-minutters intervaller.

Oksygen administreres med 4 L/min via en ansiktsmaske, Propofol 2 % infusjon startes via et effektsted-målkontrollert infusjonssystem (Marsh-modell).

Når pasienten når ønsket sedasjonsnivå som bestemt av BIS-verdien på 60, ​​startes prosedyren.

Denne overvåkings- og sedasjonsprotokollen er rutinemessig behandling av polikliniske koloskopier og gastroskopier i vår institusjon.

For denne studien blir pasientenes angstnivå evaluert med STAI-skåren. Dette er ikke en intervensjon, men en evaluering av pasientene. Legemiddeldosering eller sedasjonsbehandling justeres ikke i henhold til angstskårene, men beregnes med pasientens vekt.

Under prosedyren:

  • hemodynamiske parametere
  • den totale propofol-dosen
  • antall TCI-intervensjoner
  • komplikasjoner (respirasjonsdepresjon, behov for ventilasjon, kvalme, oppkast, laryngospasme og agitasjon)
  • prosedyrens varighet
  • kirurgens tilfredshet med sedasjonsinstrumentene blir registrert.

Disse innsamlede dataene er studier for å bestemme en korrelasjon mellom propofoldosen og den pre-prosedyremessige angsten til pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06700
        • Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

75 friske pasienter som gjennomgår elektive koloskopier som screeningtest.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anaesthesiology Fysiologisk vurdering score I-II pasienter
  • 18-65 år
  • planlagt elektiv koloskopi under sedasjon

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av angstdempende medisiner
  • historie med tykktarmsreseksjon eller intraabdominal kirurgi
  • spådd allergi mot propofol
  • pasienter som nekter sedasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sedert koloskopi

Planlagte koloskopier for screening under propofolsedasjon titrert for å nå en bispektal indeksverdi på 60.

Angstnivåer vurderes før prosedyren med State-Trait Anxiety Inventory Scores.
Annen: Inventarscore for tilstandstrekk angst
Pasienter blir evaluert før prosedyren med State-Trait Anxiety Inventory-score for å bestemme angstnivået.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere effekten av pre-prosedyre angstnivå på dosen av propofol som er nødvendig for sedasjon under prosedyren.
Tidsramme: Angsten til alle pasienter blir evaluert på dagen for prosedyren. Prosedyren utføres deretter under sedasjon. Når prosedyren er avsluttet og alle pasienter er helt våkne, samles studiedata inn og pasienter utskrives hjem.
Sedasjonsprotokollen brukt i denne studien er vår rutinemessige tilnærming for alle polikliniske koloskopier og endoskopier. Alle pasienter informeres om prosedyrene og overvåkes (EKG, spO2, Bispektral indeks, blodtrykk). Deretter startes sedasjonsprotokollen, og når den riktige BIS-verdien er nådd, startes prosedyren. For denne studien ble alle pasienter bedt om å fullføre STAI-skårene for å evaluere den pre-prosedyremessige angsten. Dette er ikke en intervensjon, men en evaluering av pasientenes angst. Det primære utfallsmålet er å evaluere dosen av propofol som brukes hos hver pasient og finne ut om det er en sammenheng mellom den pre-prosedyre angsten og dosen av propofol.
Angsten til alle pasienter blir evaluert på dagen for prosedyren. Prosedyren utføres deretter under sedasjon. Når prosedyren er avsluttet og alle pasienter er helt våkne, samles studiedata inn og pasienter utskrives hjem.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Basak Ceyda MECO

Etterforskere

  • Studieleder: Mehmet Ayhan Kuzu, Prof, Ankara University Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-306-12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inventarscore for tilstandstrekk angst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere