Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpidettä edeltävä ahdistuneisuus ja sedaatio.

tiistai 8. lokakuuta 2013 päivittänyt: Basak Ceyda MECO

Vaikuttaako toimenpidettä edeltävä ahdistus rauhoittavien lääkkeiden kulutukseen kolonoskopian aikana?

Kolonoskopia on avohoitomenettely, joka suoritetaan usein seulontatestinä monenlaisten ruoansulatuskanavan ongelmien diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi. Sitä pidetään usein invasiivisena menettelynä, joka voi aiheuttaa hämmennystä, epämukavuutta ja huolta. Tällaiset pelot voivat aiheuttaa ahdistusta, joka voi heikentää potilaan toleranssia ja yhteistyötä, rajoittaa toimenpiteen onnistumista ja lisätä komplikaatioiden todennäköisyyttä. Siksi kolonoskopia suoritetaan usein sedaatiossa. Potilaan ahdistuneisuusaste ennen toimenpidettä voi lisätä rauhoittumisen tarvetta. On tärkeää, että anestesiologi ennustaa tehokkaat sedaatioannokset ennen toimenpidettä, jotta varmistetaan nopea ja miellyttävä sedaaatio sekä potilaan nopea toipuminen ja kotiuttaminen.

Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tarkoituksena on arvioida toimenpidettä edeltävän ahdistuneisuustason vaikutuksia propofoliannokseen, joka tarvitaan potilaan ja kirurgin tyytyväisyyteen kolonoskopian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille on varattu elektiivinen kolonoskopia seulontaa varten, otetaan mukaan. Toimenpidepäivänä kerätään demografisia tietoja ja kaikkia potilaita pyydetään suorittamaan Spielberger State-ominaisuus Anxiety Inventory (STAI-I ja STAI-II) eristetyssä, rauhallisessa huoneessa ennen siirtämistä toimenpidehuoneeseen.

Kaikkia potilaita seurataan elektrokardiogrammilla, pulssioksimetrialla, noninvasiivisella verenpaineella ja bispektrisen indeksin mittauksella 5 minuutin välein.

Happea annetaan nopeudella 4 l/min kasvonaamion kautta, Propofol 2 % -infuusio käynnistetään vaikutuspaikan kohdeohjatun infuusiojärjestelmän kautta (Marsh-malli).

Toimenpide aloitetaan, kun potilas saavuttaa halutun sedaatiotason BIS-arvon 60 mukaan.

Tämä seuranta- ja sedaatioprotokolla on laitoksemme avohoidon kolonoskopioiden ja gastroskopian rutiinihoito.

Tässä tutkimuksessa potilaiden ahdistuneisuustasot arvioidaan STAI-pisteillä. Tämä ei ole interventio, vaan potilaiden arviointi. Lääkkeiden annostusta tai sedaatiota ei säädetä ahdistuspisteiden mukaan, vaan ne lasketaan potilaan painon mukaan.

Toimenpiteen aikana:

  • hemodynaamiset parametrit
  • propofolin kokonaisannos
  • TCI-interventioiden määrä
  • komplikaatiot (hengityslama, ilmanvaihdon tarve, pahoinvointi, oksentelu, kurkunpään kouristus ja kiihtyneisyys)
  • toimenpiteen kesto
  • kirurgin tyytyväisyys sedaatioinstrumenttien pisteet kirjataan.

Nämä kerätyt tiedot ovat tutkimuksia propofoliannoksen ja potilaiden toimenpidettä edeltävän ahdistuksen välisen korrelaation määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06700
        • Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

75 tervettä potilasta, joille tehdään elektiivinen kolonoskopia seulontatestinä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiology Fysiologisen arvioinnin pisteet I-II potilaat
  • 18-65 vuotta vanha
  • suunniteltu elektiivinen kolonoskopia sedaatiossa

Poissulkemiskriteerit:

  • anksiolyyttisten lääkkeiden käyttö
  • aiemmin tehty paksusuolen resektio tai mikä tahansa intraabdominaalinen leikkaus
  • ennustettu allergia propofolille
  • potilaat, jotka kieltäytyvät sedatiosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rauhoittava kolonoskopia

Suunnitellut kolonoskopiat seulontaa varten propofolisedaatiolla, titrattiin siten, että saavutettiin bispektaalinen indeksiarvo 60.

Ahdistustasot arvioidaan ennen toimenpidettä State-Trait Anxiety Inventory Score -pisteillä.
Muut: State-Trait Ahdistuneisuus Inventory Scores
Potilaat arvioidaan ennen toimenpidettä State-Trait Anxiety Inventory -pisteillä ahdistuneisuustason määrittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida toimenpidettä edeltävän ahdistuneisuustason vaikutuksia sedaatioon tarvittavaan propofoliannokseen toimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: Kaikkien potilaiden ahdistuneisuus arvioidaan toimenpidepäivänä. Toimenpide suoritetaan sitten sedaatiossa. Kun toimenpide on päättynyt ja kaikki potilaat ovat täysin hereillä, tutkimustiedot kerätään ja potilaat kotiutetaan.
Tässä tutkimuksessa käytetty sedaatioprotokolla on rutiinimenetelmämme kaikissa avohoidon kolonoskopioissa ja endoskopioissa. Kaikille potilaille tiedotetaan toimenpiteistä ja niitä seurataan (EKG, spO2, Bispektriindeksi, verenpaine). Sen jälkeen sedaatioprotokolla käynnistetään ja kun sopiva BIS-arvo on saavutettu, toimenpide aloitetaan. Tätä tutkimusta varten kaikkia potilaita pyydettiin täyttämään STAI-pisteet, jotta voidaan arvioida toimenpidettä edeltävä ahdistuneisuus. Tämä ei ole interventio, vaan arvio potilaiden ahdistuksesta. Ensisijainen tulosmitta on arvioida kullekin potilaalle käytetty propofoliannos ja selvittää, onko toimenpidettä edeltävän ahdistuksen ja propofoliannoksen välillä korrelaatiota.
Kaikkien potilaiden ahdistuneisuus arvioidaan toimenpidepäivänä. Toimenpide suoritetaan sitten sedaatiossa. Kun toimenpide on päättynyt ja kaikki potilaat ovat täysin hereillä, tutkimustiedot kerätään ja potilaat kotiutetaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Basak Ceyda MECO

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mehmet Ayhan Kuzu, Prof, Ankara University Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-306-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset State-Trait Ahdistuneisuus Inventory Scores

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa