Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-procedurele angst en sedatie.

8 oktober 2013 bijgewerkt door: Basak Ceyda MECO

Heeft pre-procedurele angst invloed op de consumptie van sedativa tijdens colonoscopie?

Colonoscopie is een poliklinische procedure die vaak wordt uitgevoerd als screeningstest voor de diagnose en behandeling van een breed scala aan gastro-intestinale problemen. Het wordt vaak gezien als een invasieve procedure met mogelijk schaamte, ongemak en zorgen. Dergelijke angsten kunnen leiden tot angst die de tolerantie en medewerking van de patiënt kan verminderen, het succes van de procedure kan beperken en de kans op complicaties kan vergroten. Daarom wordt colonoscopie vaak onder sedatie uitgevoerd. Het angstniveau van de patiënt vóór de procedure kan de behoefte aan sedatie vergroten. Het is belangrijk voor de anesthesioloog om de effectieve dosering van sedatie vóór de procedure te voorspellen om een ​​snelle en comfortabele sedatie en een snel herstel en ontslag van de patiënt te garanderen.

Deze prospectieve cohortstudie is gepland om de effecten te evalueren van pre-procedurele angstniveau op de dosis propofol die nodig is voor patiënt- en chirurgtevredenheid tijdens colonoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die zijn ingepland voor electieve colonoscopie voor screening worden ingeschreven. Op de dag van de procedure worden demografische gegevens verzameld en wordt alle patiënten gevraagd om de Spielberger State-trait Anxiety Inventory (STAI-I en STAI-II) in een geïsoleerde, rustige kamer in te vullen voordat ze naar de procedurekamer worden overgebracht.

Alle patiënten worden gecontroleerd met elektrocardiogram, pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddruk en bispectrale indexmeting met tussenpozen van 5 minuten.

Zuurstof wordt toegediend met 4 l/min via een gezichtsmasker, Propofol 2% infusie wordt gestart via een effect-site target controlled infusion system (Marsh-model).

Zodra de patiënt het gewenste niveau van sedatie heeft bereikt, zoals bepaald door de BIS-waarde van 60, wordt de procedure gestart.

Dit monitoring- en sedatieprotocol is de routinematige behandeling van poliklinische colonoscopieën en gastroscopieën in onze instelling.

Voor deze studie worden de angstniveaus van de patiënten geëvalueerd met de STAI-score. Dit is geen interventie maar een evaluatie van de patiënten. Medicijndosering of sedatiebeheer worden niet aangepast aan de angstscores, maar worden berekend met het gewicht van de patiënt.

Tijdens de procedure:

  • hemodynamische parameters
  • de totale dosering van propofol
  • het aantal TCI-interventies
  • complicaties (ademhalingsdepressie, behoefte aan ventilatie, misselijkheid, braken, laryngospasme en agitatie)
  • de procedureduur
  • de tevredenheid van de chirurg over de scores van het sedatie-instrument wordt geregistreerd.

Deze verzamelde gegevens zijn studies om een ​​correlatie te bepalen tussen de dosis propofol en de pre-procedurele angst van de patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06700
        • Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

75 gezonde patiënten die electieve colonoscopieën ondergaan als screeningstest.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anaesthesiology Fysiologische beoordelingsscore I-II patiënten
  • 18-65 jaar oud
  • geplande electieve colonoscopie onder sedatie

Uitsluitingscriteria:

  • het gebruik van anxiolytische medicijnen
  • geschiedenis van colonresectie of een intra-abdominale operatie
  • voorspelde allergie voor propofol
  • patiënten die sedatie weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gesedeerde colonoscopie

Geplande colonoscopieën voor screening onder propofol-sedatie getitreerd om een ​​bispectale indexwaarde van 60 te bereiken.

Angstniveaus worden vóór de procedure beoordeeld met State-Trait Anxiety Inventory Scores.
Ander: Staatskenmerk Angst Inventarisatie Scores
Patiënten worden vóór de procedure geëvalueerd met State-Trait Anxiety Inventory-scores om het angstniveau te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de effecten van pre-procedurele angstniveau op de dosis propofol die nodig is voor sedatie tijdens de procedure te evalueren.
Tijdsspanne: De angst van alle patiënten wordt geëvalueerd op de dag van de procedure. De ingreep wordt dan onder verdoving uitgevoerd. Zodra de procedure is beëindigd en alle patiënten volledig wakker zijn, worden onderzoeksgegevens verzameld en worden patiënten naar huis ontslagen.
Het in deze studie toegepaste sedatieprotocol is onze routineaanpak voor alle poliklinische colonoscopieën en endoscopieën. Alle patiënten worden geïnformeerd over de procedures en gecontroleerd (EKG, spO2, Bispectrale index, bloeddruk). Daarna wordt het sedatieprotocol gestart en zodra de juiste BIS-waarde is bereikt, wordt de procedure gestart. Voor deze studie werd aan alle patiënten gevraagd om de STAI-scores in te vullen om de pre-procedurele angst te evalueren. Dit is geen interventie maar een evaluatie van de angst van de patiënt. De primaire uitkomstmaat is het evalueren van de dosis propofol die bij elke patiënt wordt gebruikt en om erachter te komen of er een verband bestaat tussen de pre-procedurele angst en de dosis propofol.
De angst van alle patiënten wordt geëvalueerd op de dag van de procedure. De ingreep wordt dan onder verdoving uitgevoerd. Zodra de procedure is beëindigd en alle patiënten volledig wakker zijn, worden onderzoeksgegevens verzameld en worden patiënten naar huis ontslagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Basak Ceyda MECO

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mehmet Ayhan Kuzu, Prof, Ankara University Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-306-12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staatskenmerk Angst Inventarisatie Scores

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren