Lęk i sedacja przed zabiegiem.
Czy lęk przed zabiegiem wpływa na spożycie środków uspokajających podczas kolonoskopii?
Kolonoskopia jest badaniem ambulatoryjnym wykonywanym często jako badanie przesiewowe w diagnostyce i leczeniu szerokiego zakresu problemów żołądkowo-jelitowych. Jest często postrzegany jako zabieg inwazyjny, który może powodować zakłopotanie, dyskomfort i zmartwienie. Takie obawy mogą powodować niepokój, który może zmniejszać tolerancję i współpracę pacjenta, ograniczać powodzenie zabiegu i zwiększać prawdopodobieństwo powikłań. Dlatego kolonoskopię często wykonuje się w sedacji. Poziom lęku pacjenta przed zabiegiem może zwiększać zapotrzebowanie na sedację. Ważne jest, aby anestezjolog przewidział skuteczne dawki sedacji przed zabiegiem, aby zapewnić szybką i komfortową sedację oraz szybki powrót do zdrowia i wypis pacjenta.
Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest ocena wpływu poziomu lęku przed zabiegiem na dawkę propofolu potrzebną dla zadowolenia pacjenta i chirurga podczas kolonoskopii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rejestrowani są pacjenci zaplanowani na planową kolonoskopię w ramach badań przesiewowych. W dniu zabiegu zbierane są dane demograficzne i wszyscy pacjenci proszeni są o wypełnienie Inwentarza Stanu-Cechy Lęku Spielbergera (STAI-I i STAI-II) w odizolowanej, spokojnej sali przed przeniesieniem na salę zabiegową.
Wszyscy pacjenci są monitorowani za pomocą elektrokardiogramu, pulsoksymetrii, nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi i pomiaru wskaźnika bispektralnego w odstępach 5-minutowych.
Tlen jest podawany z szybkością 4 l/min przez maskę twarzową, infuzję propofolu 2% rozpoczyna się za pomocą systemu infuzyjnego kontrolowanego w miejscu działania (model Marsha).
Po osiągnięciu przez pacjenta pożądanego poziomu sedacji, określonego przez wartość BIS równą 60, rozpoczyna się zabieg.
Ten protokół monitorowania i sedacji jest rutynowym postępowaniem podczas ambulatoryjnych kolonoskopii i gastroskopii w naszej placówce.
W tym badaniu poziom lęku u pacjentów ocenia się za pomocą skali STAI. To nie jest interwencja, ale ocena pacjentów. Dawkowanie leku lub zarządzanie sedacją nie są korygowane zgodnie z wynikami lęku, ale są obliczane na podstawie masy ciała pacjentów.
W trakcie zabiegu:
- parametry hemodynamiczne
- całkowitą dawkę propofolu
- liczba interwencji TCI
- powikłania (depresja oddechowa, konieczność wentylacji, nudności, wymioty, skurcz krtani i pobudzenie)
- czas trwania procedury
- rejestruje się zadowolenie chirurga z wyników przyrządów służących do sedacji.
Te zebrane dane są badaniami mającymi na celu określenie korelacji między dawką propofolu a lękiem pacjentów przed zabiegiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06700
- Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne Stopień oceny fizjologicznej pacjentów I-II
- 18-65 lat
- planowa planowa kolonoskopia w sedacji
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie leków przeciwlękowych
- historia resekcji okrężnicy lub jakiejkolwiek operacji wewnątrzbrzusznej
- przewidywana alergia na propofol
- pacjentów odmawiających sedacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kolonoskopia w sedacji
Planowane kolonoskopie do badań przesiewowych w sedacji propofolem miareczkowano do osiągnięcia wartości wskaźnika bispektalnego 60. Poziom lęku ocenia się przed zabiegiem za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku. |
Pacjenci są oceniani przed zabiegiem za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku w celu określenia poziomu lęku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu poziomu lęku przedzabiegowego na dawkę propofolu potrzebną do sedacji podczas zabiegu.
Ramy czasowe: Niepokój wszystkich pacjentów oceniany jest w dniu zabiegu. Następnie zabieg przeprowadza się w sedacji. Po zakończeniu procedury i całkowitym wybudzeniu wszystkich pacjentów zbierane są dane z badań i pacjenci są wypisywani do domu.
|
Protokół sedacji zastosowany w tym badaniu jest naszym rutynowym podejściem do wszystkich ambulatoryjnych kolonoskopii i endoskopii.
Wszyscy pacjenci są informowani o zabiegach i monitorowani (EKG, spO2, wskaźnik bispektralny, ciśnienie krwi).
Następnie uruchamiany jest protokół sedacji i po osiągnięciu odpowiedniej wartości BIS rozpoczyna się procedura.
W tym badaniu wszyscy pacjenci zostali poproszeni o wypełnienie skali STAI w celu oceny lęku przed zabiegiem.
To nie jest interwencja, ale ocena niepokoju pacjentów.
Podstawową miarą wyniku jest ocena dawki propofolu zastosowanej u każdego pacjenta oraz stwierdzenie, czy istnieje korelacja między lękiem przed zabiegiem a dawką propofolu.
|
Niepokój wszystkich pacjentów oceniany jest w dniu zabiegu. Następnie zabieg przeprowadza się w sedacji. Po zakończeniu procedury i całkowitym wybudzeniu wszystkich pacjentów zbierane są dane z badań i pacjenci są wypisywani do domu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mehmet Ayhan Kuzu, Prof, Ankara University Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-306-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyniki Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
-
Bartłomiej WódarskiZakończony