Ansiedad y sedación preprocedimiento.
¿La ansiedad previa al procedimiento afecta el consumo de sedantes durante la colonoscopia?
La colonoscopia es un procedimiento ambulatorio que se realiza con frecuencia como prueba de detección para el diagnóstico y tratamiento de una amplia gama de problemas gastrointestinales. A menudo se considera un procedimiento invasivo con el potencial de vergüenza, incomodidad y preocupación. Dichos temores pueden provocar ansiedad que puede disminuir la tolerancia y la cooperación del paciente, limitar el éxito del procedimiento y aumentar la probabilidad de complicaciones. Por lo tanto, la colonoscopia se realiza con frecuencia bajo sedación. El nivel de ansiedad del paciente antes del procedimiento puede aumentar el requerimiento de sedación. Es importante que el anestesiólogo prediga las dosis efectivas de sedación antes del procedimiento para asegurar una sedación rápida y cómoda, así como una pronta recuperación y alta del paciente.
Este estudio de cohorte prospectivo está planificado para evaluar los efectos del nivel de ansiedad previo al procedimiento sobre la dosis de propofol necesaria para la satisfacción del paciente y del cirujano durante la colonoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscriben los pacientes programados para una colonoscopia electiva para la detección. El día del procedimiento, se recopilan datos demográficos y se pide a todos los pacientes que completen el Inventario de ansiedad rasgo-estado de Spielberger (STAI-I y STAI-II) en una habitación tranquila y aislada antes de ser trasladados a la sala de procedimientos.
Todos los pacientes son monitoreados con electrocardiograma, oximetría de pulso, presión arterial no invasiva y medición del índice biespectral a intervalos de 5 minutos.
El oxígeno se administra a 4 l/min a través de una máscara facial, la infusión de propofol al 2 % se inicia a través de un sistema de infusión controlado por objetivos en el lugar del efecto (modelo Marsh).
Una vez que el paciente alcanza el nivel deseado de sedación según lo determinado por el valor BIS de 60, se inicia el procedimiento.
Este protocolo de monitorización y sedación es el manejo de rutina de las colonoscopias y gastroscopias ambulatorias en nuestra institución.
Para este estudio se evalúan los niveles de ansiedad de los pacientes con el puntaje STAI. Esto no es una intervención sino una evaluación de los pacientes. La dosificación de fármacos o el manejo de la sedación no se ajustan según las puntuaciones de ansiedad sino que se calculan con el peso de los pacientes.
Durante el procedimiento:
- parámetros hemodinámicos
- la dosis total de propofol
- el número de intervenciones de TCI
- complicaciones (depresión respiratoria, necesidad de ventilación, náuseas, vómitos, laringoespasmo y agitación)
- la duración del procedimiento
- se registra la satisfacción del cirujano con las puntuaciones del instrumento de sedación.
Estos datos recopilados son estudios para determinar una correlación entre la dosis de propofol y la ansiedad previa al procedimiento de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06700
- Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Estadounidense de Anestesiología Evaluación fisiológica puntuación I-II pacientes
- 18-65 años
- colonoscopia electiva planificada bajo sedación
Criterio de exclusión:
- el uso de medicamentos ansiolíticos
- antecedentes de resección colónica o cualquier cirugía intraabdominal
- alergia prevista al propofol
- pacientes que rechazan la sedación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Colonoscopia con sedación
Colonoscopias planificadas para cribado bajo sedación con propofol tituladas para alcanzar un valor de índice bispectal de 60. Los niveles de ansiedad se evalúan antes del procedimiento con las puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo. |
Los pacientes son evaluados antes del procedimiento con puntajes del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para determinar el nivel de ansiedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los efectos del nivel de ansiedad previo al procedimiento sobre la dosis de propofol necesaria para la sedación durante el procedimiento.
Periodo de tiempo: La ansiedad de todos los pacientes se evalúa el día del procedimiento. Luego se realiza el procedimiento bajo sedación. Una vez que finaliza el procedimiento y todos los pacientes están completamente despiertos, se recopilan los datos del estudio y se les da de alta a sus hogares.
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El protocolo de sedación aplicado en este estudio es nuestro enfoque de rutina para todas las colonoscopias y endoscopias ambulatorias.
Todos los pacientes son informados sobre los procedimientos y monitorizados (EKG, spO2, índice Bispectral, presión arterial).
Posteriormente se inicia el protocolo de sedación y una vez alcanzado el valor de BIS adecuado se inicia el procedimiento.
Para este estudio, se pidió a todos los pacientes que completaran las puntuaciones STAI para evaluar la ansiedad previa al procedimiento.
No se trata de una intervención sino de una evaluación de la ansiedad de los pacientes.
La medida de resultado primaria es evaluar la dosis de propofol utilizada en cada paciente y averiguar si existe una correlación entre la ansiedad previa al procedimiento y la dosis de propofol.
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La ansiedad de todos los pacientes se evalúa el día del procedimiento. Luego se realiza el procedimiento bajo sedación. Una vez que finaliza el procedimiento y todos los pacientes están completamente despiertos, se recopilan los datos del estudio y se les da de alta a sus hogares.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mehmet Ayhan Kuzu, Prof, Ankara University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-306-12
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