Pre-procedurell ångest och sedering.
Påverkar pre-procedurell ångest konsumtionen av lugnande medel under koloskopi?
Koloskopi är ett polikliniskt ingrepp som ofta utförs som ett screeningtest för diagnos och behandling av ett brett spektrum av gastrointestinala problem. Det ses ofta som en invasiv procedur med risk för förlägenhet, obehag och oro. Sådan rädsla kan resultera i ångest som kan minska patientens tolerans och samarbete, begränsa framgången för proceduren och öka sannolikheten för komplikationer. Därför utförs koloskopi ofta under sedering. Patientens ångestnivå före ingreppet kan öka behovet av sedering. Det är viktigt för narkosläkaren att förutsäga de effektiva doserna av sedering före proceduren för att säkerställa snabb och bekväm sedering samt snabb återhämtning och utskrivning av patienten.
Denna prospektiva kohortstudie är planerad för att utvärdera effekterna av pre-procedural ångestnivå på den dos av propofol som behövs för patientens och kirurgens tillfredsställelse under koloskopi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som är schemalagda för elektiv koloskopi för screening skrivs in. På ingreppsdagen samlas demografiska data in och alla patienter uppmanas att fylla i Spielberger State-trait Anxiety Inventory (STAI-I och STAI-II) i ett isolerat, lugnt rum innan de förs över till ingreppsrummet.
Alla patienter övervakas med elektrokardiogram, pulsoximetri, icke-invasivt blodtryck och bispektral indexmätning med 5 minuters intervall.
Syre administreras med 4 L/min via en ansiktsmask, Propofol 2% infusion startas via ett effektställt målkontrollerat infusionssystem (Marsh-modell).
När patienten når den önskade nivån av sedering, bestämt av BIS-värdet på 60, påbörjas proceduren.
Detta övervaknings- och sederingsprotokoll är den rutinmässiga hanteringen av polikliniska koloskopier och gastroskopier i vår institution.
För denna studie utvärderas patienternas ångestnivåer med STAI-poäng. Detta är inte en intervention utan en utvärdering av patienterna. Läkemedelsdosering eller lugnande hantering justeras inte efter ångestpoängen utan beräknas med patientens vikt.
Under proceduren:
- hemodynamiska parametrar
- den totala propofoldosen
- antalet TCI-interventioner
- komplikationer (andningsdepression, behov av ventilation, illamående, kräkningar, laryngospasm och agitation)
- procedurens varaktighet
- kirurgens tillfredsställelse med sedationsinstrumentet noteras.
Dessa insamlade data är studier för att fastställa en korrelation mellan propofoldosen och patienternas pre-procedurella ångest.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06700
- Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anaesthesiology Fysiologisk bedömning poäng I-II patienter
- 18-65 år gammal
- planerad elektiv koloskopi under sedering
Exklusions kriterier:
- användningen av anxiolytiska läkemedel
- historia av tjocktarmsresektion eller någon intraabdominal operation
- förutspådd allergi mot propofol
- patienter som vägrar sedering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sederad koloskopi
Planerade koloskopier för screening under propofolsedation titrerades för att nå ett bispektalt indexvärde på 60. Ångestnivåer bedöms före proceduren med State-Trait Anxiety Inventory Scores. |
Patienterna utvärderas före proceduren med State-Trait Anxiety Inventory-poäng för att fastställa ångestnivån.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att utvärdera effekterna av pre-procedural ångestnivå på dosen av propofol som behövs för sedering under proceduren.
Tidsram: Alla patienters ångest utvärderas på dagen för ingreppet. Ingreppet utförs sedan under sedering. När proceduren är avslutad och alla patienter är helt vakna, samlas studiedata in och patienterna skrivs ut hem.
|
Sedationsprotokollet som tillämpas i denna studie är vårt rutinmässiga tillvägagångssätt för alla polikliniska koloskopier och endoskopier.
Alla patienter informeras om procedurerna och övervakas (EKG, spO2, Bispektralt index, blodtryck).
Därefter startas sederingsprotokollet och när lämpligt BIS-värde har uppnåtts startas proceduren.
För denna studie ombads alla patienter att slutföra STAI-poängen för att utvärdera den pre-procedurella ångesten.
Detta är inte en intervention utan en utvärdering av patienternas ångest.
Det primära utfallsmåttet är att utvärdera dosen av propofol som används i varje patient och att ta reda på om det finns en korrelation mellan den pre-procedurella ångesten och dosen av propofol.
|
Alla patienters ångest utvärderas på dagen för ingreppet. Ingreppet utförs sedan under sedering. När proceduren är avslutad och alla patienter är helt vakna, samlas studiedata in och patienterna skrivs ut hem.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mehmet Ayhan Kuzu, Prof, Ankara University Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-306-12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .