Ansiedade e sedação pré-procedimento.
A ansiedade pré-procedimento afeta o consumo de sedativos durante a colonoscopia?
A colonoscopia é um procedimento ambulatorial realizado frequentemente como teste de triagem para diagnóstico e tratamento de uma ampla gama de problemas gastrointestinais. Muitas vezes, é visto como um procedimento invasivo com potencial para embaraço, desconforto e preocupação. Esses medos podem resultar em ansiedade que pode diminuir a tolerância e a cooperação do paciente, limitar o sucesso do procedimento e aumentar a probabilidade de complicações. Portanto, a colonoscopia é frequentemente realizada sob sedação. O nível de ansiedade do paciente antes do procedimento pode aumentar a necessidade de sedação. É importante que o anestesiologista preveja as dosagens efetivas de sedação antes do procedimento para garantir uma sedação rápida e confortável, bem como a pronta recuperação e alta do paciente.
Este estudo de coorte prospectivo foi planejado para avaliar os efeitos do nível de ansiedade pré-procedimento na dose de propofol necessária para a satisfação do paciente e do cirurgião durante a colonoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes agendados para colonoscopia eletiva para triagem são inscritos. No dia do procedimento, os dados demográficos são coletados e todos os pacientes são solicitados a preencher o Inventário de Ansiedade Traço-estado de Spielberger (IDATE-I e IDATE-II) em uma sala isolada e calma antes de serem transferidos para a sala de procedimento.
Todos os pacientes são monitorados com eletrocardiograma, oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva e medição do índice biespectral em intervalos de 5 minutos.
O oxigênio é administrado a 4 L/min por meio de uma máscara facial, a infusão de Propofol 2% é iniciada por meio de um sistema de infusão controlada por local de efeito (modelo Marsh).
Assim que o paciente atingir o nível de sedação desejado, conforme determinado pelo valor BIS de 60, o procedimento é iniciado.
Este protocolo de monitorização e sedação é o manejo rotineiro de colonoscopias e gastroscopias ambulatoriais em nossa instituição.
Para este estudo, os níveis de ansiedade dos pacientes são avaliados com o escore IDATE. Esta não é uma intervenção, mas uma avaliação dos pacientes. A dosagem de medicamentos ou o manejo da sedação não são ajustados de acordo com os escores de ansiedade, mas são calculados com o peso dos pacientes.
Durante o procedimento:
- parâmetros hemodinâmicos
- a dosagem total de propofol
- o número de intervenções TCI
- complicações (depressão respiratória, necessidade de ventilação, náuseas, vômitos, laringoespasmo e agitação)
- a duração do procedimento
- a satisfação do cirurgião com as pontuações do instrumento de sedação é registrada.
Esses dados coletados são estudos para determinar uma correlação entre a dose de propofol e a ansiedade pré-procedimento dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06700
- Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação de avaliação fisiológica da Sociedade Americana de Anestesiologia I-II pacientes
- 18-65 anos
- colonoscopia eletiva planejada sob sedação
Critério de exclusão:
- o uso de medicamentos ansiolíticos
- história de ressecção colônica ou qualquer cirurgia intra-abdominal
- alergia prevista ao propofol
- pacientes que recusam sedação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Colonoscopia sedada
Colonoscopias planejadas para triagem sob sedação com propofol tituladas para atingir um valor de índice bispectal de 60. Os níveis de ansiedade são avaliados antes do procedimento com pontuações de inventário de ansiedade de traço de estado. |
Os pacientes são avaliados antes do procedimento com escores do Inventário de Ansiedade Traço-Estado para determinar o nível de ansiedade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar os efeitos do nível de ansiedade pré-procedimento sobre a dose de propofol necessária para sedação durante o procedimento.
Prazo: A ansiedade de todos os pacientes é avaliada no dia do procedimento. O procedimento é então realizado sob sedação. Após o término do procedimento e todos os pacientes totalmente acordados, os dados do estudo são coletados e os pacientes recebem alta para casa.
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O protocolo de sedação aplicado neste estudo é nossa abordagem de rotina para todas as colonoscopias e endoscopias ambulatoriais.
Todos os pacientes são informados sobre os procedimentos e monitorados (ECG, spO2, índice biespectral, pressão arterial).
Depois disso, o protocolo de sedação é iniciado e uma vez que o valor adequado do BIS é atingido, o procedimento é iniciado.
Para este estudo, todos os pacientes foram solicitados a preencher os escores STAI para avaliar a ansiedade pré-procedimento.
Esta não é uma intervenção, mas uma avaliação da ansiedade dos pacientes.
O desfecho primário é avaliar a dose de propofol utilizada em cada paciente e descobrir se há correlação entre a ansiedade pré-procedimento e a dose de propofol.
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A ansiedade de todos os pacientes é avaliada no dia do procedimento. O procedimento é então realizado sob sedação. Após o término do procedimento e todos os pacientes totalmente acordados, os dados do estudo são coletados e os pacientes recebem alta para casa.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mehmet Ayhan Kuzu, Prof, Ankara University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-306-12
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