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Anxiété et sédation pré-procédurales.

8 octobre 2013 mis à jour par: Basak Ceyda MECO

L'anxiété pré-procédurale affecte-t-elle la consommation de sédatifs pendant la coloscopie ?

La coloscopie est une procédure ambulatoire effectuée fréquemment comme test de dépistage pour le diagnostic et le traitement d'un large éventail de problèmes gastro-intestinaux. Elle est souvent considérée comme une procédure invasive avec un potentiel de gêne, d'inconfort et d'inquiétude. De telles peurs peuvent entraîner une anxiété qui peut diminuer la tolérance et la coopération du patient, limiter le succès de la procédure et augmenter la probabilité de complications. Par conséquent, la coloscopie est fréquemment réalisée sous sédation. Le niveau d'anxiété du patient avant la procédure peut augmenter le besoin de sédation. Il est important pour l'anesthésiste de prédire les doses efficaces de sédation avant la procédure afin d'assurer une sédation rapide et confortable ainsi qu'une récupération et une sortie rapides du patient.

Cette étude de cohorte prospective est prévue pour évaluer les effets du niveau d'anxiété pré-procédurale sur la dose de propofol nécessaire pour la satisfaction du patient et du chirurgien lors de la coloscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients devant subir une coloscopie élective pour le dépistage sont inscrits. Le jour de l'intervention, des données démographiques sont recueillies et tous les patients sont invités à remplir le Spielberger State-trait Anxiety Inventory (STAI-I et STAI-II) dans une pièce isolée et calme avant d'être transférés en salle d'intervention.

Tous les patients sont surveillés par électrocardiogramme, oxymétrie de pouls, pression artérielle non invasive et mesure de l'indice bispectral à intervalles de 5 minutes.

L'oxygène est administré à 4 L/min via un masque facial, la perfusion de Propofol 2 % est démarrée via un système de perfusion contrôlé par site d'effet (modèle Marsh).

Une fois que le patient atteint le niveau de sédation souhaité tel que déterminé par la valeur BIS de 60, la procédure est lancée.

Ce protocole de monitorisation et de sédation est la prise en charge courante des coloscopies et gastroscopies ambulatoires dans notre établissement.

Pour cette étude, les niveaux d'anxiété des patients sont évalués avec le score STAI. Il ne s'agit pas d'une intervention mais d'une évaluation des patients. Le dosage des médicaments ou la gestion de la sédation ne sont pas ajustés en fonction des scores d'anxiété mais sont calculés avec le poids des patients.

Pendant la procédure :

  • paramètres hémodynamiques
  • la dose totale de propofol
  • le nombre d'interventions TCI
  • complications (dépression respiratoire, besoin de ventilation, nausées, vomissements, laryngospasme et agitation)
  • la durée de la procédure
  • la satisfaction du chirurgien à l'égard des scores de l'instrument de sédation est enregistrée.

Ces données recueillies sont des études visant à déterminer une corrélation entre la dose de propofol et l'anxiété pré-procédurale des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06700
        • Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

75 patients en bonne santé subissant des coloscopies électives comme test de dépistage.

La description

Critère d'intégration:

  • American Society of Anaesthesiology Score d'évaluation physiologique I-II patients
  • 18-65 ans
  • coloscopie planifiée sous sédation

Critère d'exclusion:

  • l'utilisation de médicaments anxiolytiques
  • antécédents de résection colique ou de toute chirurgie intra-abdominale
  • allergie prévue au propofol
  • patients refusant la sédation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Coloscopie sous sédatif

Coloscopies prévues pour le dépistage sous sédation au propofol titrées pour atteindre une valeur d'index bispectal de 60.

Les niveaux d'anxiété sont évalués avant la procédure avec les scores d'inventaire d'anxiété State-Trait.
Autre: Scores d'inventaire d'anxiété des traits d'état
Les patients sont évalués avant la procédure avec des scores State-Trait Anxiety Inventory pour déterminer le niveau d'anxiété.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les effets du niveau d'anxiété pré-procédural sur la dose de propofol nécessaire pour la sédation pendant la procédure.
Délai: L'anxiété de tous les patients est évaluée le jour de l'intervention. La procédure est ensuite réalisée sous sédation. Une fois la procédure terminée et tous les patients pleinement réveillés, les données de l'étude sont recueillies et les patients sont renvoyés chez eux.
Le protocole de sédation appliqué dans cette étude est notre approche de routine pour toutes les coloscopies et endoscopies ambulatoires. Tous les patients sont informés des procédures et surveillés (ECG, spO2, index bispectral, tension artérielle). Après cela, le protocole de sédation est démarré et une fois que la valeur BIS appropriée est atteinte, la procédure est lancée. Pour cette étude, tous les patients ont été invités à remplir les scores STAI pour évaluer l'anxiété pré-procédurale. Il ne s'agit pas d'une intervention mais d'une évaluation de l'anxiété des patients. Le critère de jugement principal consiste à évaluer la dose de propofol utilisée chez chaque patient et à déterminer s'il existe une corrélation entre l'anxiété pré-procédurale et la dose de propofol.
L'anxiété de tous les patients est évaluée le jour de l'intervention. La procédure est ensuite réalisée sous sédation. Une fois la procédure terminée et tous les patients pleinement réveillés, les données de l'étude sont recueillies et les patients sont renvoyés chez eux.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Basak Ceyda MECO

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mehmet Ayhan Kuzu, Prof, Ankara University Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2013

Première publication (Estimation)

9 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-306-12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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