Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ansia e sedazione pre-procedurali.

8 ottobre 2013 aggiornato da: Basak Ceyda MECO

L'ansia pre-procedurale influisce sul consumo di sedativi durante la colonscopia?

La colonscopia è una procedura ambulatoriale eseguita frequentemente come test di screening per la diagnosi e il trattamento di una vasta gamma di problemi gastrointestinali. È spesso vista come una procedura invasiva con il potenziale di imbarazzo, disagio e preoccupazione. Tali paure possono provocare ansia che può diminuire la tolleranza e la collaborazione del paziente, limitare il successo della procedura e aumentare la probabilità di complicanze. Pertanto, la colonscopia viene spesso eseguita sotto sedazione. Il livello di ansia del paziente prima della procedura può aumentare la necessità di sedazione. È importante che l'anestesista preveda i dosaggi efficaci di sedazione prima della procedura per garantire una sedazione rapida e confortevole, nonché un pronto recupero e dimissione del paziente.

Questo studio prospettico di coorte è progettato per valutare gli effetti del livello di ansia pre-procedurale sulla dose di propofol necessaria per la soddisfazione del paziente e del chirurgo durante la colonscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vengono arruolati i pazienti in attesa di colonscopia elettiva per lo screening. Il giorno della procedura, vengono raccolti i dati demografici e a tutti i pazienti viene chiesto di completare lo Spielberger State-trait Anxiety Inventory (STAI-I e STAI-II) in una stanza isolata e tranquilla prima di essere trasferiti nella sala delle procedure.

Tutti i pazienti vengono monitorati con elettrocardiogramma, pulsossimetria, pressione arteriosa non invasiva e misurazione dell'indice bispettrale a intervalli di 5 minuti.

L'ossigeno viene somministrato a 4 L/min tramite una maschera facciale, l'infusione di Propofol 2% viene avviata tramite un sistema di infusione controllato al sito dell'effetto (modello Marsh).

Una volta che il paziente raggiunge il livello di sedazione desiderato, determinato dal valore BIS di 60, viene avviata la procedura.

Questo protocollo di monitoraggio e sedazione è la gestione di routine delle colonscopie e delle gastroscopie ambulatoriali nel nostro istituto.

Per questo studio i livelli di ansia dei pazienti sono valutati con il punteggio STAI. Questo non è un intervento ma una valutazione dei pazienti. Il dosaggio dei farmaci o la gestione della sedazione non sono aggiustati in base ai punteggi di ansia ma sono calcolati con il peso dei pazienti.

Durante la procedura:

  • parametri emodinamici
  • il dosaggio totale di propofol
  • il numero di interventi TCI
  • complicanze (depressione respiratoria, necessità di ventilazione, nausea, vomito, laringospasmo e agitazione)
  • la durata della procedura
  • viene registrata la soddisfazione del chirurgo rispetto ai punteggi degli strumenti di sedazione.

Questi dati raccolti sono studi per determinare una correlazione tra la dose di propofol e l'ansia pre-procedurale dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06700
        • Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

75 pazienti sani sottoposti a colonscopie elettive come test di screening.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con punteggio I-II per la valutazione fisiologica dell'American Society of Anaesthesiology
  • 18-65 anni
  • colonscopia programmata elettiva sotto sedazione

Criteri di esclusione:

  • l'uso di farmaci ansiolitici
  • storia di resezione del colon o qualsiasi intervento chirurgico intraddominale
  • allergia prevista al propofol
  • pazienti che rifiutano la sedazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Colonscopia sedata

Colonscopie pianificate per lo screening sotto sedazione con propofol titolate per raggiungere un valore di indice bispettrale di 60.

I livelli di ansia vengono valutati prima della procedura con i punteggi dell'inventario dell'ansia dei tratti di stato.
Altro: Punteggi dell'inventario dell'ansia dei tratti di stato
I pazienti vengono valutati prima della procedura con i punteggi State-Trait Anxiety Inventory per determinare il livello di ansia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare gli effetti del livello di ansia pre-procedurale sulla dose di propofol necessaria per la sedazione durante la procedura.
Lasso di tempo: L'ansia di tutti i pazienti viene valutata il giorno della procedura. La procedura viene quindi eseguita sotto sedazione. Una volta che la procedura è terminata e tutti i pazienti sono completamente svegli, i dati dello studio vengono raccolti e i pazienti vengono dimessi a casa.
Il protocollo di sedazione applicato in questo studio è il nostro approccio di routine per tutte le colonscopie ed endoscopie ambulatoriali. Tutti i pazienti vengono informati sulle procedure e monitorati (ECG, SpO2, indice bispettrale, pressione arteriosa). Successivamente, viene avviato il protocollo di sedazione e una volta raggiunto il valore BIS appropriato viene avviata la procedura. Per questo studio a tutti i pazienti è stato chiesto di completare i punteggi STAI per valutare l'ansia pre-procedurale. Questo non è un intervento ma una valutazione dell'ansia dei pazienti. La misura dell'esito primario è valutare la dose di propofol utilizzata in ciascun paziente e scoprire se esiste una correlazione tra l'ansia pre-procedurale e la dose di propofol.
L'ansia di tutti i pazienti viene valutata il giorno della procedura. La procedura viene quindi eseguita sotto sedazione. Una volta che la procedura è terminata e tutti i pazienti sono completamente svegli, i dati dello studio vengono raccolti e i pazienti vengono dimessi a casa.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Basak Ceyda MECO

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mehmet Ayhan Kuzu, Prof, Ankara University Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-306-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Punteggi dell'inventario dell'ansia dei tratti di stato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi