Предпроцедурная тревога и седация.
Влияет ли тревога перед процедурой на прием седативных средств во время колоноскопии?
Колоноскопия — это амбулаторная процедура, которую часто проводят в качестве скринингового теста для диагностики и лечения широкого спектра желудочно-кишечных заболеваний. Его часто рассматривают как инвазивную процедуру, которая может вызвать смущение, дискомфорт и беспокойство. Такие страхи могут привести к беспокойству, которое может снизить терпимость и сотрудничество пациента, ограничить успех процедуры и увеличить вероятность осложнений. Поэтому колоноскопию часто проводят под седацией. Уровень беспокойства пациента перед процедурой может увеличить потребность в седации. Для анестезиолога важно предсказать эффективные дозы седации перед процедурой, чтобы обеспечить быструю и комфортную седацию, а также быстрое выздоровление и выписку пациента.
Это проспективное когортное исследование планируется для оценки влияния уровня тревоги перед процедурой на дозу пропофола, необходимую для удовлетворения пациента и хирурга во время колоноскопии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Зарегистрированы пациенты, которым назначена плановая колоноскопия для скрининга. В день процедуры собираются демографические данные, и всех пациентов просят заполнить опросник состояния тревоги Спилбергера (STAI-I и STAI-II) в изолированной, спокойной комнате, прежде чем их переведут в процедурный кабинет.
Всем пациентам проводят электрокардиограмму, пульсоксиметрию, неинвазивное измерение артериального давления и измерение биспектрального индекса с 5-минутными интервалами.
Кислород вводят со скоростью 4 л/мин через лицевую маску, начинают инфузию 2% пропофола с помощью инфузионной системы, контролируемой по месту воздействия (модель Marsh).
Как только пациент достигает желаемого уровня седации, определяемого значением BIS 60, процедура начинается.
Этот протокол мониторинга и седации является рутинным ведением амбулаторных колоноскопий и гастроскопий в нашем учреждении.
Для этого исследования уровень тревожности пациентов оценивается с помощью шкалы STAI. Это не вмешательство, а оценка пациентов. Дозировка лекарств или седативное лечение не корректируются в соответствии с показателями тревоги, а рассчитываются с учетом веса пациентов.
Во время процедуры:
- гемодинамические параметры
- общая доза пропофола
- количество вмешательств TCI
- осложнения (угнетение дыхания, потребность в вентиляции, тошнота, рвота, ларингоспазм и возбуждение)
- продолжительность процедуры
- фиксируются оценки удовлетворенности хирурга инструментами для седации.
Эти собранные данные являются исследованиями для определения корреляции между дозой пропофола и тревогой пациентов перед процедурой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06700
- Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов Физиологическая оценка пациентов I-II баллов
- 18-65 лет
- плановая плановая колоноскопия под седацией
Критерий исключения:
- применение анксиолитических препаратов
- история резекции толстой кишки или любой внутрибрюшной хирургии
- предполагаемая аллергия на пропофол
- пациенты, отказывающиеся от седации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Колоноскопия с седацией
Запланированные колоноскопии для скрининга под седацией пропофолом титровали до достижения значения биспектрального индекса 60. Уровни тревожности оцениваются перед процедурой с помощью опросника State-Trait Anxiety Invention Score. |
Перед процедурой пациенты оцениваются по шкале State-Trait Anxiety Inventory для определения уровня тревожности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние уровня тревоги перед процедурой на дозу пропофола, необходимую для седации во время процедуры.
Временное ограничение: Тревожность всех пациентов оценивается в день процедуры. Затем процедура проводится под седацией. После завершения процедуры и полного пробуждения всех пациентов данные исследования собираются, и пациентов выписывают домой.
|
Протокол седации, применяемый в этом исследовании, является нашим стандартным подходом ко всем амбулаторным колоноскопиям и эндоскопиям.
Все пациенты информированы о процедурах и находятся под наблюдением (ЭКГ, spO2, биспектральный индекс, артериальное давление).
После этого запускается протокол седации, и после достижения соответствующего значения BIS запускается процедура.
В этом исследовании всех пациентов попросили заполнить шкалу STAI для оценки тревоги перед процедурой.
Это не вмешательство, а оценка беспокойства пациентов.
Первичным критерием исхода является оценка дозы пропофола, используемой каждым пациентом, и выяснение, существует ли корреляция между тревогой перед процедурой и дозой пропофола.
|
Тревожность всех пациентов оценивается в день процедуры. Затем процедура проводится под седацией. После завершения процедуры и полного пробуждения всех пациентов данные исследования собираются, и пациентов выписывают домой.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mehmet Ayhan Kuzu, Prof, Ankara University Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-306-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Показатели опросника состояния и тревожности
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonРекрутингНеожиданная тревогаФранция