Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angst og sedation før proceduren.

8. oktober 2013 opdateret af: Basak Ceyda MECO

Påvirker præ-processuel angst indtagelsen af ​​beroligende midler under koloskopi?

Koloskopi er en ambulant procedure, der ofte udføres som en screeningstest til diagnosticering og behandling af en lang række gastrointestinale problemer. Det ses ofte som en invasiv procedure med potentiale for forlegenhed, ubehag og bekymring. Sådan frygt kan resultere i angst, der kan mindske patientens tolerance og samarbejde, begrænse procedurens succes og øge sandsynligheden for komplikationer. Derfor udføres koloskopi ofte under sedation. Patientens angstniveau før proceduren kan øge behovet for sedation. Det er vigtigt for anæstesiologen at forudsige de effektive doser af sedation før proceduren for at sikre hurtig og behagelig sedation samt hurtig bedring og udskrivning af patienten.

Dette prospektive kohortestudie er planlagt til at evaluere virkningerne af præ-proceduremæssigt angstniveau på den dosis af propofol, der er nødvendig for patientens og kirurgens tilfredshed under koloskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er planlagt til elektiv koloskopi til screening, tilmeldes. På dagen for proceduren indsamles demografiske data, og alle patienter bliver bedt om at udfylde Spielberger State-trait Anxiety Inventory (STAI-I og STAI-II) i et isoleret, roligt rum, før de overføres til procedurerummet.

Alle patienter overvåges med elektrokardiogram, pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk og bispektral indeksmåling med 5 minutters intervaller.

Ilt indgives med 4 L/min via en ansigtsmaske, Propofol 2% infusion startes via et effekt-sted mål kontrolleret infusionssystem (Marsh model).

Når patienten når det ønskede niveau af sedation som bestemt ved BIS-værdi på 60, ​​startes proceduren.

Denne overvågnings- og sedationsprotokol er den rutinemæssige håndtering af ambulante koloskopier og gastroskopier i vores institution.

Til denne undersøgelse evalueres patienternes angstniveauer med STAI-score. Dette er ikke en intervention, men en evaluering af patienterne. Lægemiddeldosering eller sedationshåndtering justeres ikke i henhold til angstscorerne, men beregnes med patienternes vægt.

Under proceduren:

  • hæmodynamiske parametre
  • den samlede propofoldosis
  • antallet af TCI-interventioner
  • komplikationer (respirationsdepression, behov for ventilation, kvalme, opkastning, laryngospasme og agitation)
  • procedurens varighed
  • kirurgens tilfredshed med sedationsinstrumenter registreres.

Disse indsamlede data er undersøgelser for at bestemme en sammenhæng mellem propofol-dosis og den præ-proceduremæssige angst hos patienterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06700
        • Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

75 raske patienter, der gennemgår elektive koloskopier som screeningstest.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anaesthesiology Fysiologisk vurdering score I-II patienter
  • 18-65 år
  • planlagt elektiv koloskopi under sedation

Ekskluderingskriterier:

  • brugen af ​​angstdæmpende medicin
  • historie med tyktarmsresektion eller enhver intraabdominal operation
  • forudsagt allergi over for propofol
  • patienter, der nægter sedation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sederet koloskopi

Planlagte koloskopier til screening under propofol-sedation titreret til at nå en bispektal indeksværdi på 60.

Angstniveauer vurderes før proceduren med State-Trait Anxiety Inventory Scores.
Andet: Status for tilstandsegenskabsangst
Patienter evalueres før proceduren med State-Trait Anxiety Inventory-scores for at bestemme angstniveauet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere virkningerne af præ-proceduremæssigt angstniveau på den dosis af propofol, der er nødvendig for sedation under proceduren.
Tidsramme: Angsten hos alle patienter evalueres på dagen for proceduren. Indgrebet udføres derefter under sedation. Når proceduren er afsluttet, og alle patienter er helt vågne, indsamles undersøgelsesdata, og patienter udskrives hjem.
Sedationsprotokollen anvendt i denne undersøgelse er vores rutinemæssige tilgang til alle ambulante koloskopier og endoskopier. Alle patienter informeres om procedurerne og overvåges (EKG, spO2, Bispektralt indeks, blodtryk). Derefter startes sedationsprotokollen, og når den passende BIS-værdi er nået, startes proceduren. Til denne undersøgelse blev alle patienter bedt om at fuldføre STAI-scorerne for at evaluere den præ-proceduremæssige angst. Dette er ikke en intervention, men en evaluering af patienternes angst. Det primære resultatmål er at evaluere den dosis af propofol, der anvendes til hver patient og at finde ud af, om der er en sammenhæng mellem den præ-proceduremæssige angst og dosis af propofol.
Angsten hos alle patienter evalueres på dagen for proceduren. Indgrebet udføres derefter under sedation. Når proceduren er afsluttet, og alle patienter er helt vågne, indsamles undersøgelsesdata, og patienter udskrives hjem.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Basak Ceyda MECO

Efterforskere

  • Studieleder: Mehmet Ayhan Kuzu, Prof, Ankara University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-306-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Status for tilstandsegenskabsangst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner