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术前焦虑和镇静。

2013年10月8日 更新者:Basak Ceyda MECO

术前焦虑会影响结肠镜检查期间镇静剂的使用吗?

结肠镜检查是一种门诊手术,经常作为诊断和治疗各种胃肠道问题的筛查试验进行。 它通常被视为一种侵入性手术,可能会造成尴尬、不适和担忧。 这种恐惧会导致焦虑,从而降低患者的耐受性和合作性,限制手术的成功,并增加并发症的可能性。 因此,结肠镜检查经常在镇静状态下进行。 患者在手术前的焦虑程度可能会增加镇静的需求。 麻醉师在手术前预测镇静的有效剂量非常重要,以确保快速和舒适的镇静以及患者的迅速恢复和出院。

这项前瞻性队列研究旨在评估术前焦虑水平对结肠镜检查期间患者和外科医生满意度所需异丙酚剂量的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

计划接受选择性结肠镜检查以进行筛选的患者被纳入。 在手术当天,收集人口统计数据,并要求所有患者在被转移到手术室之前,在一个孤立、平静的房间里完成斯皮尔伯格状态特质焦虑量表(STAI-I 和 STAI-II)。

每隔 5 分钟用心电图、脉搏血氧仪、无创血压和双光谱指数测量监测所有患者。

通过面罩以 4 L/min 的速度给氧,通过效应部位目标控制输液系统(Marsh 模型)开始输注异丙酚 2%。

一旦患者达到由 BIS 值 60 确定的所需镇静水平,就开始手术。

这种监测和镇静方案是我们机构门诊结肠镜检查和胃镜检查的常规管理。

在这项研究中,患者的焦虑水平是通过 STAI 评分来评估的。 这不是干预,而是对患者的评估。 药物剂量或镇静管理不根据焦虑评分进行调整,而是根据患者的体重计算。

手术过程中:

  • 血液动力学参数
  • 异丙酚总用量
  • TCI 干预的次数
  • 并发症(呼吸抑制、需要通气、恶心、呕吐、喉痉挛和激动)
  • 程序持续时间
  • 记录外科医生对镇静仪器评分的满意度。

这些收集的数据是确定丙泊酚剂量与患者术前焦虑之间相关性的研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06700
        • Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital colonoscopy lab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

75 名健康患者接受选择性结肠镜检查作为筛选试验。

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉学会生理评估评分 I-II 患者
  • 18-65岁
  • 计划在镇静下进行择期结肠镜检查

排除标准:

  • 使用抗焦虑药物
  • 结肠切除术或任何腹腔内手术史
  • 预计对异丙酚过敏
  • 拒绝镇静的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
镇静结肠镜检查

计划在异丙酚镇静下进行结肠镜检查以达到 60 的双视指数值。

焦虑水平在手术前通过状态-特质焦虑量表评分进行评估。

在手术前用状态-特质焦虑量表评分对患者进行评估以确定焦虑水平。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估术前焦虑水平对术中镇静所需异丙酚剂量的影响。
大体时间:在手术当天评估所有患者的焦虑。然后在镇静下进行手术。一旦手术结束并且所有患者都完全清醒,将收集研究数据并让患者出院回家。
本研究中应用的镇静方案是我们对所有门诊结肠镜检查和内窥镜检查的常规方法。 所有患者都被告知手术过程并接受监测(心电图、血氧饱和度、双频指数、血压)。 之后,启动镇静方案,一旦达到适当的 BIS 值,程序就会启动。 对于这项研究,所有患者都被要求完成 STAI 评分以评估术前焦虑。 这不是干预,而是对患者焦虑程度的评估。 主要结果测量是评估每位患者使用的异丙酚剂量,并确定术前焦虑与异丙酚剂量之间是否存在相关性。
在手术当天评估所有患者的焦虑。然后在镇静下进行手术。一旦手术结束并且所有患者都完全清醒,将收集研究数据并让患者出院回家。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mehmet Ayhan Kuzu, Prof、Ankara University Faculty of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月8日

首次发布 (估计)

2013年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月8日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10-306-12

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