- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01967121
Použití Compexu s opožděným nástupem svalové bolesti: Srovnání s jinými metodami
Účelem této výzkumné studie je určit, zda aplikace ledu, kontrolní skupina nebo program stimulace svalů ze série Compex® může pomoci snížit nebo odstranit opožděnou svalovou bolest při provádění extenze a flexe nohou. Jednotlivci vyplní dotazník o zdravotní anamnéze, aby zjistili, zda se kvalifikují pro tuto studii. Změříme vám obvod nohy krejčovským metrem a změříme bolest hamstringů pomocí pružiny, která vám nohu přitlačí. Jednotlivci se pak zahřejí na kole bez odporu po dobu 5 minut, po kterých bude následovat 10 běžných cviků na extenzi a flexi. Jednotlivci pak provedou 6 sérií 10 cviků na extenzi a flexi nohou na stroji biodex (podobný jako stroje na natáčení nohou v posilovně). Jednotlivci předvedou každou sestavu s maximálním úsilím svých schopností. Po každé sérii 10 jedinců bude mít 2 minuty odpočinek. Požádáme vás, abyste ohodnotili svou bolestivost nohou na stupnici od 1 do 10.
Jednotlivci pak budou přiřazeni k modalitě buď led, kontrolní skupina nebo kompex. Jednotlivci budou provádět modalitu (led, kontrola, kompex), ke které vás přiřadíme, dokud vás už nebude bolet.
Během příštích pěti dnů se jednotlivci vrátí, aby si změřili svou bolestivost, obvod nohou a tlak bolesti.
Tato studie bude zkoumat následující hypotézy:
H1: Po použití Compexu nebude žádný rozdíl v prahu tlakové bolesti ve srovnání s jinými skupinami.
H2: Po použití Compexu nebude žádný rozdíl ve vnímané bolestivosti ve srovnání s jinými skupinami.
H3: Po použití Compexu nebude ve srovnání s jinými skupinami žádný rozdíl ve svalové síle.
H4: Po použití Compexu nebude žádný rozdíl v aktivním rozsahu pohybu ve srovnání s jinými skupinami.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
- Michigan State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studovanou populaci bude tvořit 45 fyzicky aktivních vysokoškoláků ve věku 18-30 let.
- Základním kritériem bude účast na fyzické aktivitě, jak je definována v ACSM, která může být směsí střední (tj. dostatečná ke zvýšení srdeční frekvence a začít se potit) a energické (tj. těžké a rychlé dýchání s rychle rostoucím srdcem). rychlost) intenzita aerobní aktivity a posilování svalů (tj. zvedání závaží do bodu, kdy nelze opakování prašníku dokončit bez pomoci) aktivity dvakrát nebo vícekrát týdně (ACSM, 2011.)
Kritéria vyloučení:
- Vylučujícími kritérii budou operace během posledních šesti měsíců vyžadující imobilizaci na dobu delší než čtyři týdny, nepohodlí při intenzivní fyzické aktivitě, onemocnění jako svalová dystrofie, která predisponuje poškození svalů nad rozumnou míru v důsledku fyzické aktivity, a aktuální zranění kolen nebo kyčlí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 'Program Active Recovery® jednotky Compex'
Elektrický stimulační systém Compex použitý v této studii je určen pro vnější aplikaci s elektrodami k vytvoření svalové kontrakce a napomáhá ke zlepšení regenerace po excentrické svalové aktivitě.
|
Program Active Recovery® jednotky Compex bude prováděn po dobu 15 minut jednou denně.
|
|
Jiný: Aplikace ledu
Randomizovaný design před a po testu bude použit k porovnání tří intervencí (kontrola, led, kompex) ke zmírnění fyzických příznaků svalové bolesti s opožděným nástupem (DOMS).
|
Účastníci si přiloží led na hamstring po dobu 15 minut třikrát denně, dokud svalová bolest nepřestane.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Toto je kontrolní skupina, kde subjekty nebudou provádět intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: Den 1 až den 5
|
Vizuální analogová stupnice pro svalovou bolestivost Stupnice pro měření intenzity svalové bolesti bude 10 cm vizuální analogová stupnice s odstupy po jednom centimetru od jedné do 10.
Deset bude představovat maximální množství bolesti a nula znamená žádnou bolestivost.
Subjekty budou požádány, aby vyplnili tuto stupnici jednou denně ve stejnou denní dobu, dokud bolest nezmizí.
Vizuální analogová stupnice pro bolest svalů se měří jako „skóre na stupnici“.
|
Den 1 až den 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tracey Covassin, PhD, Michigan State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB# 13-849F
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .