- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01967121
Compex-Einsatz bei verzögert einsetzendem Muskelkater: Ein Vergleich mit anderen Methoden
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, festzustellen, ob die Anwendung von Eis, einer Kontrollgruppe oder einem Muskelstimulationsprogramm aus der Compex®-Serie dazu beitragen kann, verzögerten Muskelkater durch Beinstreckung und -beugung zu reduzieren oder zu beseitigen. Einzelpersonen füllen einen Fragebogen zur Krankengeschichte aus, um festzustellen, ob sie für diese Studie in Frage kommen. Wir messen Ihren Beinumfang mit einem Maßband und führen eine Schmerzmessung Ihrer Oberschenkelmuskulatur durch, indem wir eine Feder auf Ihr Bein drücken. Anschließend wärmen sich die Teilnehmer 5 Minuten lang ohne Widerstand auf dem Fahrrad auf, gefolgt von 10 regelmäßigen Übungen zur Beinstreckung und -beugung. Anschließend führen die Teilnehmer 6 Sätze mit je 10 Beinstreckungs- und Beugeübungen auf einem Biodex-Gerät durch (ähnlich den Beinbeugergeräten im Fitnessstudio). Der Einzelne wird jeden Satz mit der größtmöglichen Anstrengung seiner Fähigkeiten ausführen. Nach jedem Satz von 10 Personen gibt es eine 2-minütige Pause. Wir werden Sie bitten, Ihre Beinschmerzen auf einer Skala von 1-10 einzustufen.
Einzelpersonen werden dann entweder einer Eis-, Kontrollgruppe- oder Compex-Modalität zugeordnet. Einzelpersonen werden die von uns zugewiesene Modalität (Eis, Kontrolle, Compex) durchführen, bis Sie keine Schmerzen mehr haben.
Im Laufe der nächsten fünf Tage werden die Teilnehmer wiederkommen, um ihre Schmerzen, den Beinumfang und den Schmerzdruck zu messen.
In dieser Studie werden die folgenden Hypothesen untersucht:
H1: Es wird keinen Unterschied in der Druckschmerzschwelle nach der Verwendung des Compex im Vergleich zu anderen Gruppen geben.
H2: Es wird keinen Unterschied in der wahrgenommenen Schmerzen nach der Verwendung des Compex im Vergleich zu anderen Gruppen geben.
H3: Es wird keinen Unterschied in der Muskelkraft nach der Verwendung des Compex im Vergleich zu anderen Gruppen geben.
H4: Nach der Verwendung des Compex wird es im Vergleich zu anderen Gruppen keinen Unterschied im aktiven Bewegungsbereich geben.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
-
East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
- Michigan State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die untersuchte Population wird aus 45 körperlich aktiven Studenten im Alter zwischen 18 und 30 Jahren bestehen.
- Einschlusskriterien sind die Teilnahme an einer körperlichen Aktivität im Sinne des ACSM, die eine Mischung aus mäßiger (d. h. ausreichend, um die Herzfrequenz zu erhöhen und zu schwitzen beginnt) und kräftiger (d. h. schweres und schnelles Atmen mit schnell steigendem Herzschlag) sein kann Intensität) aerobe Aktivität und Muskelstärkung (d. h. Gewichte werden bis zu dem Punkt gehoben, an dem eine weitere Wiederholung ohne Hilfe nicht mehr durchgeführt werden kann) Aktivitäten zwei- oder mehrmals pro Woche (ACSM, 2011).
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien sind eine Operation innerhalb der letzten sechs Monate, die eine Immobilisierung für mehr als vier Wochen erfordert, Beschwerden bei intensiver körperlicher Betätigung, Krankheiten wie Muskeldystrophie, die zu Muskelschäden über ein angemessenes Maß hinaus aufgrund körperlicher Betätigung führen können, und aktuelle Verletzungen der Knie oder Hüften.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: „Active Recovery®-Programm der Compex-Einheit“
Das in dieser Studie verwendete Compex-Elektrostimulationssystem ist für die externe Anwendung mit Elektroden vorgesehen, um eine Muskelkontraktion zu erzeugen und die Erholung nach exzentrischer Muskelaktivität zu verbessern.
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Das Active Recovery®-Programm der Compex-Einheit wird einmal täglich für 15 Minuten durchgeführt.
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Sonstiges: Eisanwendung
Ein randomisiertes Forschungsdesign vor und nach dem Test wird verwendet, um drei Interventionen (Kontrolle, Eis, Compex) zur Linderung der körperlichen Symptome von Muskelkater mit verzögertem Beginn (DOMS) zu vergleichen.
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Die Teilnehmer legen dreimal täglich 15 Minuten lang Eis auf ihre Oberschenkelmuskulatur, bis der Muskelkater nicht mehr auftritt
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Kein Eingriff: Kontrolle
Dies ist eine Kontrollgruppe, in der die Probanden keine Intervention durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 5
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Visuelle Analogskala für Muskelkater-Skala Die Skala zur Messung der Intensität von Muskelkater ist eine 10 cm lange visuelle Analogskala, die in Ein-Zentimeter-Schritten von eins bis 10 angeordnet ist.
Zehn steht für das maximale Ausmaß an Schmerzen und Null bedeutet überhaupt keine Schmerzen.
Die Probanden werden gebeten, diese Skala einmal täglich zur gleichen Tageszeit auszufüllen, bis der Schmerz abgeklungen ist.
Die visuelle Analogskala für Muskelkater wird als „Punktzahl auf einer Skala“ gemessen.
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Tag 1 bis Tag 5
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tracey Covassin, PhD, Michigan State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB# 13-849F
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