- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01967121
Zastosowanie Compex z opóźnioną bolesnością mięśni: porównanie z innymi metodami
Celem tego badania jest ustalenie, czy zastosowanie lodu, grupa kontrolna lub program stymulacji mięśni z serii Compex® może pomóc zmniejszyć lub wyeliminować opóźnioną bolesność mięśni podczas wykonywania wyprostów i zgięć nóg. Osoby wypełnią kwestionariusz historii zdrowia, aby ustalić, czy kwalifikują się do tego badania. Miarką zmierzymy obwód nogi i dokonamy pomiaru bólu ścięgien podkolanowych, dociskając nogę sprężyną. Następnie osoby rozgrzewają się na rowerze bez oporu przez 5 minut, po czym następuje 10 regularnych ćwiczeń prostowania i zginania nóg. Osoby wykonują następnie 6 zestawów po 10 ćwiczeń rozciągających i zginających nogi na maszynie biodex (podobnie jak maszyny do zginania nóg na siłowni). Poszczególne osoby wykonają każdy zestaw do maksymalnego wysiłku swoich możliwości. Po każdym zestawie 10 osób będzie miał 2 minuty odpoczynku. Poprosimy Cię o ocenę bolesności nóg w skali od 1 do 10.
Osoby zostaną następnie przypisane do modalności lodu, grupy kontrolnej lub złożonej. Osoby będą wykonywać modalności (lód, kontrola, kompleks), które ci przypisujemy, dopóki nie będziesz już obolały.
W ciągu następnych pięciu dni osoby wrócą, aby zmierzyć poziom bolesności, obwód nóg i ciśnienie bólu.
W tym badaniu zostaną zbadane następujące hipotezy:
H1: Nie będzie różnicy w progu bólu uciskowego po zastosowaniu Compex w porównaniu z innymi grupami.
H2: Nie będzie różnicy w odczuwanej bolesności po zastosowaniu Compex w porównaniu z innymi grupami.
H3: Po zastosowaniu Compexu nie będzie różnicy w sile mięśniowej w porównaniu z innymi grupami.
H4: Nie będzie różnicy w aktywnym zakresie ruchu po użyciu Compex w porównaniu z innymi grupami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
- Michigan State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badana populacja będzie się składać z 45 aktywnych fizycznie studentów w wieku 18-30 lat.
- Kryteriami włączenia będzie uczestnictwo w aktywności fizycznej zdefiniowanej przez ACSM, która może być mieszanką umiarkowanej (tj. wystarczającej do przyspieszenia akcji serca i rozpoczęcia pocenia się) i energicznej (tj. ciężkiego i szybkiego oddychania z szybko rosnącym sercem) tempo) intensywność aktywność aerobowa i wzmacnianie mięśni (tj. ciężary podnoszone do punktu, w którym nie można ukończyć kolejnego powtórzenia bez pomocy) czynności dwa lub więcej razy w tygodniu (ACSM, 2011.)
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczającymi będą operacje w ciągu ostatnich sześciu miesięcy wymagające unieruchomienia przez ponad cztery tygodnie, dyskomfort podczas intensywnej aktywności fizycznej, choroby takie jak dystrofia mięśniowa, które predysponują do uszkodzenia mięśni powyżej rozsądnego poziomu wynikającego z aktywności fizycznej oraz aktualny uraz kolan lub bioder.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: „Program Active Recovery® urządzenia Compex”
System stymulacji elektrycznej Compex wykorzystany w tym badaniu jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego z elektrodami w celu wywołania skurczu mięśni i przyspieszenia regeneracji po ekscentrycznej aktywności mięśni.
|
Program Active Recovery® urządzenia Compex będzie wykonywany przez 15 minut raz dziennie.
|
|
Inny: Aplikacja lodu
Randomizowany projekt badań przed i po teście zostanie wykorzystany do porównania trzech interwencji (kontrola, lód, kompleks) w celu złagodzenia fizycznych objawów opóźnionej bolesności mięśni (DOMS).
|
Uczestnicy będą przykładać lód do ścięgna podkolanowego przez 15 minut trzy razy dziennie, aż ból mięśni nie będzie już obecny
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Jest to grupa kontrolna, w której badani nie będą przeprowadzać interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 5
|
Wizualna skala analogowa dla skali bolesności mięśni Skalą do pomiaru intensywności bolesności mięśni będzie wizualna skala analogowa o długości 10 cm, z odstępami co jeden centymetr od jednego do 10.
Dziesięć będzie reprezentować maksymalną ilość bolesności, a zero oznacza całkowity brak bolesności.
Pacjenci będą proszeni o wypełnienie tej skali raz dziennie o tej samej porze dnia, aż bolesność ustąpi.
Wizualna skala analogowa dla bolesności mięśni jest mierzona jako „wyniki na skali”.
|
Od dnia 1 do dnia 5
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tracey Covassin, PhD, Michigan State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB# 13-849F
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .