- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01967121
Komplex használat késleltetett izomfájdalmakkal: Összehasonlítás más módszerekkel
Ennek a kutatásnak a célja annak meghatározása, hogy a jég, a kontrollcsoport vagy a Compex® sorozat izomstimulációs programja segít-e csökkenteni vagy megszüntetni a lábnyújtás és hajlítás során jelentkező késleltetett izomfájdalmat. Az egyének egészségügyi történeti kérdőívet töltenek ki, hogy eldöntsék, alkalmasak-e erre a vizsgálatra. Mérőszalaggal megmérjük a lábkörfogatát, és fájdalommérést végzünk a combizmoknál úgy, hogy rugó segítségével lenyomjuk a lábát. Az egyének ezután 5 percig ellenállás nélkül bemelegítenek egy kerékpáron, majd 10 rendszeres lábnyújtó és hajlító gyakorlat következik. Az egyének ezután 6 sorozat 10 lábnyújtó és hajlító gyakorlatot hajtanak végre biodex gépen (hasonlóan az edzőteremben használt lábgördítő gépekhez). Az egyének minden egyes sorozatot képességeik maximális erőfeszítésével hajtanak végre. Minden 10 személyből álló sorozat után 2 perc pihenőt kap. Megkérjük, hogy rangsorolja lábfájdalmát egy 1-től 10-ig terjedő skálán.
Az egyéneket ezután besorolják a jég, a kontrollcsoport vagy a komplex módozatai közé. Az egyének mindaddig hajtják végre az általunk kijelölt modalitást (jég, kontroll, összetett), amíg már nem fáj.
A következő öt nap során az egyének visszatérnek, hogy megmérjék a fájdalmat, a lábkörfogat és a fájdalom nyomását.
Ez a tanulmány a következő hipotéziseket vizsgálja:
H1: Nem lesz különbség a nyomás alatti fájdalomküszöbben a Compex használata után a többi csoporthoz képest.
H2: A Compex használata után nem lesz különbség az észlelt fájdalomban a többi csoporthoz képest.
H3: Nem lesz különbség az izomerőben a Compex használata után a többi csoporthoz képest.
H4: Nem lesz különbség az aktív mozgástartományban a Compex használata után a többi csoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
- Michigan State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgált populáció 45, 18-30 év közötti, fizikailag aktív főiskolai hallgatóból áll majd.
- A bevonás kritériuma az ACSM által meghatározott fizikai tevékenységben való részvétel, amely lehet mérsékelt (azaz elegendő a pulzusszám emeléséhez és izzadni kezdéshez) és erőteljes (azaz nehéz és gyors légzés gyorsan emelkedő szívvel) keveréke. ráta) intenzitású aerob tevékenység és izomerősítés (azaz olyan súlyemelés, hogy a portokismétlést segítség nélkül nem lehet elvégezni) hetente kétszer vagy többször (ACSM, 2011.)
Kizárási kritériumok:
- Kizáró kritériumok a következők: az elmúlt hat hónapon belüli, négy hétnél hosszabb ideig tartó immobilizációt igénylő műtét, intenzív fizikai aktivitás során fellépő kellemetlen érzés, olyan betegségek, mint az izomdisztrófia, amelyek a fizikai aktivitásból származó ésszerű mértéket meghaladó mértékben hajlamosítanak izomkárosodásra, valamint a térd vagy csípő jelenlegi sérülése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: „Compex egység Active Recovery® programja”
Az ebben a tanulmányban használt Compex elektromos stimulációs rendszert elektródákkal történő külső alkalmazásra szánják, hogy izomösszehúzódást hozzon létre, és elősegítse az excentrikus izomtevékenység utáni felépülést.
|
A Compex egység Active Recovery® programját naponta egyszer 15 percig hajtják végre.
|
|
Egyéb: Jég alkalmazás
Egy randomizált teszt előtti és utáni kutatási terv segítségével három beavatkozást (kontroll, jég, összetett) hasonlítanak össze a késleltetett izomfájdalom (DOMS) fizikai tüneteinek enyhítésére.
|
A résztvevők naponta háromszor 15 percig jeget kennek a combizomra, amíg az izomfájdalom megszűnik.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez egy kontrollcsoport, ahol az alanyok nem hajtanak végre beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalompontszámok a vizuális analóg skálán
Időkeret: 1. naptól 5. napig
|
Vizuális analóg skála az izomfájdalomhoz Az izomfájdalom intenzitásának mérésére szolgáló skála egy 10 cm-es vizuális analóg skála, egy centiméteres lépésközzel 1-től 10-ig.
A tíz a fájdalom maximális mértékét jelenti, a nulla pedig azt, hogy egyáltalán nincs fájdalom.
Az alanyokat megkérjük, hogy ezt a skálát naponta egyszer, ugyanabban a napszakban töltsék ki, amíg a fájdalom el nem múlik.
Az izomfájdalom vizuális analóg skáláját „skálán elért pontszámként” mérik.
|
1. naptól 5. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tracey Covassin, PhD, Michigan State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB# 13-849F
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .