- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01967121
Compex-bruk med forsinket muskelsårhet: en sammenligning med andre metoder
Hensikten med denne forskningsstudien er å finne ut om påføring av is, kontrollgruppe eller et muskelstimuleringsprogram fra Compex®-serien kan bidra til å redusere eller eliminere forsinket muskelsårhet fra å utføre benforlengelse og fleksjon. Enkeltpersoner vil fylle ut et spørreskjema for helsehistorie for å avgjøre om de kvalifiserer for denne studien. Vi måler beinomkretsen med et målebånd og tar en smertemåling av hamstrings ved å bruke en fjær til å trykke ned på beinet. Individer vil deretter varme opp på en sykkel uten motstand i 5 minutter etterfulgt av 10 vanlige benforlengelses- og fleksjonsøvelser. Enkeltpersoner vil deretter utføre 6 sett med 10 benforlengelses- og fleksjonsøvelser på en biodex-maskin (ligner på legcurl-maskiner i treningsstudioet). Enkeltpersoner vil utføre hvert sett til maksimal innsats av deres evner. Etter hvert sett med 10 personer vil de ha 2 minutters hvile. Vi vil be deg rangere sårheten din på en skala fra 1-10.
Individer vil deretter bli tildelt en modalitet av enten is, kontrollgruppe eller compex. Enkeltpersoner vil utføre modaliteten (is, kontroll, compex) vi tildeler deg til du ikke lenger er sår.
I løpet av de neste fem dagene vil individer komme tilbake for å måle nivået av sårhet, benomkrets og smertetrykk.
Denne studien vil undersøke følgende hypoteser:
H1: Det vil ikke være noen forskjell i trykksmerteterskel etter bruk av Compex sammenlignet med andre grupper.
H2: Det vil ikke være noen forskjell i opplevd sårhet etter bruk av Compex sammenlignet med andre grupper.
H3: Det vil ikke være noen forskjell i muskelstyrke etter bruk av Compex sammenlignet med andre grupper.
H4: Det vil ikke være noen forskjell i aktivt bevegelsesområde etter bruk av Compex sammenlignet med andre grupper.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
- Michigan State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den studerte befolkningen vil bestå av 45 fysisk aktive studenter i alderen 18-30 år.
- Inklusjonskriterier vil være deltakelse i en fysisk aktivitet som definert av ACSM, som kan være en blanding av moderat (dvs. tilstrekkelig til å øke hjertefrekvensen og begynne å svette) og kraftig (dvs. puste hardt og raskt med et raskt stigende hjerte frekvens) intensitet aerob aktivitet og muskelstyrking (dvs. vekter løftet til et punkt der polrepetisjon ikke kan fullføres uten hjelp) aktiviteter to eller flere ganger per uke (ACSM, 2011.)
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier vil være kirurgi i løpet av de siste seks månedene som krever immobilisering i mer enn fire uker, ubehag ved å utføre intens fysisk aktivitet, sykdommer som muskeldystrofi som disponerer muskelskade utover rimelige nivåer som følge av fysisk aktivitet, og nåværende skade på knær eller hofter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 'Compex-enhetens Active Recovery®-program'
Compex elektriske stimuleringssystemet brukt i denne studien er beregnet for ekstern påføring med elektroder for å skape en muskelkontraksjon og bidra til å forbedre restitusjonen etter eksentrisk muskelaktivitet.
|
Compex-enhetens Active Recovery®-program vil bli utført i 15 minutter én gang per dag.
|
Annen: Ispåføring
Et randomisert forskningsdesign før og etter test vil bli brukt for å sammenligne tre intervensjoner (kontroll, is, compex) for å lindre de fysiske symptomene på forsinket muskelsårhet (DOMS).
|
Deltakerne vil legge is på hamstringen i 15 minutter tre ganger per dag til muskelsårhet ikke lenger er tilstede
|
Ingen inngripen: Kontroll
Dette er en kontrollgruppe der forsøkspersoner ikke vil utføre en intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertepoeng på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 5
|
Visuell analog skala for muskelsår Skalaen for måling av intensiteten av muskelsårhet vil være en 10 cm visuell analog skala, fordelt på én centimeter i trinn fra én til 10.
Ti vil representere maksimal mengde sårhet og null representerer ingen sårhet i det hele tatt.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fullføre denne skalaen én gang daglig til samme tid på dagen til sårheten har forsvunnet.
Den visuelle analoge skalaen for muskelsårhet måles som "poeng på en skala".
|
Dag 1 til og med dag 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tracey Covassin, PhD, Michigan State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB# 13-849F
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .