- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01967121
Kompleksinen käyttö viivästyneellä lihaskipulla: vertailu muihin menetelmiin
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko jään, kontrolliryhmän tai Compex®-sarjan lihasstimulaatioohjelman käyttö auttaa vähentämään tai poistamaan viivästynyttä lihaskipua jalkojen ojennus- ja taivutustyöstä. Henkilöt täyttävät terveyshistorian kyselylomakkeen selvittääkseen, ovatko he oikeutettuja tähän tutkimukseen. Mittaamme jalkasi ympärysmitan mittanauhalla ja mittaamme reisilihasten kipumittauksen jousella painaen jalkasi alas. Sen jälkeen yksilöt lämmittävät pyörällä ilman vastusta 5 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritetaan 10 säännöllistä jalkojen ojennus- ja taivutusharjoitusta. Yksilöt suorittavat sitten 6 sarjaa 10 jalkojen ojennus- ja taivutusharjoitusta biodex-koneella (samanlailla kuin kuntosalin jalkakihartuskoneita). Yksilöt suorittavat jokaisen sarjan kykyjensä parhaalla mahdollisella tavalla. Jokaisen 10 henkilön sarjan jälkeen on 2 minuutin lepo. Pyydämme sinua arvostamaan jalkasi arkuus asteikolla 1-10.
Yksilöt jaetaan sitten joko jään, kontrolliryhmän tai kompexin modaaliin. Yksilöt suorittavat sinulle määrittämämme modaliteetin (jää, kontrolli, yhdistelmä), kunnes et ole enää kipeä.
Seuraavien viiden päivän aikana henkilöt palaavat mittaamaan arkuus, jalkojen ympärysmitta ja kipupaine.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan seuraavia hypoteeseja:
H1: Painekipukynnyksissä ei ole eroa Compexin käytön jälkeen muihin ryhmiin verrattuna.
H2: Compexin käytön jälkeen havaitussa arkuudessa ei ole eroa muihin ryhmiin verrattuna.
H3: Lihasvoimassa ei ole eroa Compexin käytön jälkeen muihin ryhmiin verrattuna.
H4: Aktiivisessa liikeradassa ei ole eroa Compexin käytön jälkeen muihin ryhmiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- Michigan State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava väestö muodostuu 45 fyysisesti aktiivisesta 18-30-vuotiaasta opiskelijasta.
- Sisällyttävä kriteeri on osallistuminen ACSM:n määrittelemään fyysiseen toimintaan, joka voi olla sekoitus kohtalaista (eli riittää nostamaan sykettä ja alkamaan hikoilla) ja voimakasta (eli kovaa ja nopeaa hengitystä nopeasti nousevan sydämen kanssa nopeus) intensiteetti aerobinen aktiivisuus ja lihasten vahvistaminen (eli painot nostetaan siihen pisteeseen, että ponnen toistoa ei voida suorittaa loppuun ilman apua) toiminnot vähintään kaksi kertaa viikossa (ACSM, 2011).
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkevia kriteerejä ovat viimeisen kuuden kuukauden leikkaus, joka vaatii liikkumattomuutta yli neljäksi viikoksi, epämukavuus intensiivisessä fyysisessä rasituksessa, sairaudet, kuten lihasdystrofia, jotka altistavat fyysisestä aktiivisuudesta aiheutuvia kohtuullisia tasoja suuremmille lihasvaurioille, sekä polvien tai lonkkien nykyinen vamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Compex-yksikön Active Recovery® -ohjelma"
Tässä tutkimuksessa käytetty Compex-sähköstimulaatiojärjestelmä on tarkoitettu ulkoiseen käyttöön elektrodeilla lihassupistuksen aikaansaamiseksi ja palautumisen tehostamiseksi epäkeskisen lihastoiminnan jälkeen.
|
Compex-yksikön Active Recovery® -ohjelma suoritetaan 15 minuutin ajan kerran päivässä.
|
|
Muut: Jääsovellus
Satunnaistettua ennen testiä ja sen jälkeistä tutkimussuunnitelmaa käytetään vertaamaan kolmea interventiota (kontrolli, jää, kompleksi) viivästyneen lihaskipun (DOMS) fyysisten oireiden lievittämiseksi.
|
Osallistujat levittävät jäitä reisilihakseen 15 minuutin ajan kolme kertaa päivässä, kunnes lihaskipu ei ole enää läsnä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä on kontrolliryhmä, jossa koehenkilöt eivät suorita interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 5
|
Visuaalinen analoginen asteikko lihaskipuille Lihaskipujen voimakkuuden mittausasteikko on 10 cm:n visuaalinen analoginen asteikko, joka on jaettu senttimetrin välein yhdestä kymmeneen.
Kymmenen edustaa arkuus suurinta määrää ja nolla ei lainkaan arkuus.
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään tämä asteikko kerran päivässä samaan aikaan päivästä, kunnes arkuus on hävinnyt.
Visual Analog Scale lihaskipujen mittaamiseen mitataan "pisteinä asteikolla".
|
Päivä 1 - Päivä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tracey Covassin, PhD, Michigan State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB# 13-849F
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .