- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01967121
Uso de Compex con dolor muscular de aparición tardía: una comparación con otros métodos
El propósito de este estudio de investigación es determinar si la aplicación de hielo, un grupo de control o un programa de estimulación muscular de la serie Compex® puede ayudar a reducir o eliminar el dolor muscular retrasado al realizar la extensión y flexión de la pierna. Las personas completarán un cuestionario de historial de salud para determinar si califican para este estudio. Mediremos la circunferencia de su pierna con una cinta métrica y mediremos el dolor de sus isquiotibiales usando un resorte para presionar su pierna. Luego, los individuos calentarán en una bicicleta sin resistencia durante 5 minutos, seguidos de 10 ejercicios regulares de extensión y flexión de piernas. Luego, los individuos realizarán 6 series de 10 ejercicios de extensión y flexión de piernas en una máquina biodex (similar a las máquinas de curl de piernas en el gimnasio). Los individuos realizarán cada serie al máximo esfuerzo de sus capacidades. Después de cada serie de 10 individuos tendrá un descanso de 2 minutos. Le pediremos que clasifique el dolor de su pierna en una escala del 1 al 10.
Luego, los individuos serán asignados a una modalidad de hielo, grupo de control o compex. Individualmente realizarás la modalidad (hielo, control, compex) que te asignemos hasta que ya no estés dolorido.
Durante los próximos cinco días, las personas volverán a medir su nivel de dolor, la circunferencia de la pierna y la presión del dolor.
Este estudio examinará las siguientes hipótesis:
H1: No habrá diferencia en el umbral de dolor a la presión después de usar Compex en comparación con otros grupos.
H2: No habrá diferencia en el dolor percibido después de usar Compex en comparación con otros grupos.
H3: No habrá diferencia en la fuerza muscular después de usar el Compex en comparación con otros grupos.
H4: No habrá diferencia en el rango de movimiento activo después de usar Compex en comparación con otros grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Michigan State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La población estudiada estará compuesta por 45 estudiantes universitarios físicamente activos entre las edades de 18 a 30 años.
- Los criterios de inclusión serán la participación en una actividad física tal como la define el ACSM, que puede ser una combinación de moderada (es decir, suficiente para aumentar la frecuencia cardíaca y comenzar a sudar) y vigorosa (es decir, respirar fuerte y rápido con un ritmo cardíaco que aumenta rápidamente). frecuencia) actividad aeróbica de intensidad y fortalecimiento muscular (es decir, levantamiento de pesas hasta el punto en que no se puede completar otra repetición sin ayuda) actividades dos o más veces por semana (ACSM, 2011).
Criterio de exclusión:
- Serán criterios de exclusión cirugías en los últimos seis meses que requieran inmovilización por más de cuatro semanas, molestias al realizar actividad física intensa, enfermedades como la distrofia muscular que predispongan a un daño muscular superior a lo razonable derivado de la actividad física y lesión actual de rodillas o caderas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 'Programa Active Recovery® de la unidad Compex'
El sistema de estimulación eléctrica Compex utilizado en este estudio está destinado a una aplicación externa con electrodos para crear una contracción muscular y ayudar a mejorar la recuperación después de la actividad muscular excéntrica.
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El programa Active Recovery® de la unidad Compex se realizará durante 15 minutos una vez al día.
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Otro: Aplicación de hielo
Se utilizará un diseño de investigación aleatorio previo y posterior a la prueba para comparar tres intervenciones (control, hielo, compex) para aliviar los síntomas físicos del dolor muscular de aparición tardía (DOMS).
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Los participantes se aplicarán hielo en el tendón de la corva durante 15 minutos tres veces al día hasta que desaparezca el dolor muscular.
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Sin intervención: Control
Este es un grupo de control donde los sujetos no realizarán una intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 5
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Escala visual analógica para la escala de dolor muscular La escala para medir la intensidad del dolor muscular será una escala visual analógica de 10 cm, espaciada por incrementos de un centímetro de uno a 10.
Diez representará la cantidad máxima de dolor y cero representa ningún dolor en absoluto.
Se pedirá a los sujetos que completen esta escala una vez al día a la misma hora del día hasta que el dolor se haya disipado.
La escala analógica visual para el dolor muscular se mide como "puntuaciones en una escala".
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Día 1 a Día 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tracey Covassin, PhD, Michigan State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB# 13-849F
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