- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01967121
Compex-brug med forsinket muskelømhed: en sammenligning med andre metoder
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, om anvendelsen af is, kontrolgruppe eller et muskelstimuleringsprogram fra Compex®-serien kan hjælpe med at reducere eller eliminere forsinket muskelømhed ved at udføre benudvidelse og fleksion. Enkeltpersoner vil udfylde et sundhedshistorie spørgeskema for at afgøre, om de kvalificerer sig til denne undersøgelse. Vi måler din benomkreds med et målebånd og tager en smertemåling af dine baglår ved at bruge en fjeder til at trykke ned på dit ben. Individer vil derefter varme op på en cykel uden modstand i 5 minutter efterfulgt af 10 almindelige benforlængelse og fleksionsøvelser. Enkeltpersoner vil derefter udføre 6 sæt af 10 ben forlængelse og fleksion øvelser på en biodex maskine (svarende til ben curl maskiner i fitnesscentret). Enkeltpersoner vil udføre hvert sæt til den maksimale indsats af deres evner. Efter hvert sæt af 10 personer vil have 2 minutters hvile. Vi vil bede dig om at rangere din benømhed på en skala fra 1-10.
Individer vil derefter blive tildelt en modalitet af enten is, kontrolgruppe eller compex. Enkeltpersoner vil udføre den modalitet (is, kontrol, compex), vi tildeler dig, indtil du ikke længere er øm.
I løbet af de næste fem dage vil individer vende tilbage for at måle deres niveau af ømhed, benomkreds og smertetryk.
Denne undersøgelse vil undersøge følgende hypoteser:
H1: Der vil ikke være nogen forskel i tryksmertetærskel efter brug af Compex sammenlignet med andre grupper.
H2: Der vil ikke være forskel på oplevet ømhed efter brug af Compex sammenlignet med andre grupper.
H3: Der vil ikke være nogen forskel i muskelstyrke efter brug af Compex sammenlignet med andre grupper.
H4: Der vil ikke være nogen forskel i det aktive bevægelsesområde efter brug af Compex sammenlignet med andre grupper.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
- Michigan State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den undersøgte befolkning vil bestå af 45 fysisk aktive universitetsstuderende i alderen 18-30 år.
- Inklusionskriterier vil være deltagelse i en fysisk aktivitet som defineret af ACSM, som kan være en blanding af moderat (dvs. tilstrækkelig til at hæve pulsen og begynde at svede) og kraftig (dvs. at trække vejret hårdt og hurtigt med et hurtigt stigende hjerte hastighed) intensitet aerob aktivitet og muskelstyrkelse (dvs. vægte løftet til det punkt, hvor støvknappsgentagelsen ikke kan gennemføres uden hjælp) aktiviteter to eller flere gange om ugen (ACSM, 2011.)
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier vil være operation inden for de sidste seks måneder, der kræver immobilisering i mere end fire uger, ubehag ved at udføre intens fysisk aktivitet, sygdomme som muskelsvind, der disponerer muskelskader ud over rimelige niveauer som følge af fysisk aktivitet, og aktuelle skader i knæ eller hofter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 'Compex-enhedens Active Recovery®-program'
Compex elektriske stimulationssystem, der anvendes i denne undersøgelse, er beregnet til ekstern påføring med elektroder for at skabe en muskelsammentrækning og hjælpe med at forbedre restitutionen efter excentrisk muskelaktivitet.
|
Compex-enhedens Active Recovery®-program vil blive udført i 15 minutter én gang om dagen.
|
Andet: Ispåføring
Et randomiseret forskningsdesign før og efter test vil blive brugt til at sammenligne tre interventioner (kontrol, is, compex) for at lindre de fysiske symptomer på forsinket muskelømhed (DOMS).
|
Deltagerne vil anvende is på deres baglår i 15 minutter tre gange om dagen, indtil muskelømhed ikke længere er til stede
|
Ingen indgriben: Styring
Dette er en kontrolgruppe, hvor forsøgspersoner ikke vil udføre en intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertescore på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 5
|
Visuel analog skala for muskelømhed Skalaen til måling af intensiteten af muskelømhed vil være en 10 cm visuel analog skala, fordelt med en centimeters intervaller fra én til 10.
Ti vil repræsentere den maksimale mængde ømhed, og nul repræsenterer ingen ømhed overhovedet.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udfylde denne skala én gang om dagen på samme tidspunkt på dagen, indtil ømheden er forsvundet.
Den visuelle analoge skala for muskelømhed måles som 'score på en skala'.
|
Dag 1 til og med dag 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tracey Covassin, PhD, Michigan State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB# 13-849F
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .