- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01967121
Uso de Compex com dor muscular de início tardio: uma comparação com outros métodos
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se a aplicação de gelo, grupo de controle ou um programa de estimulação muscular da série Compex® pode ajudar a reduzir ou eliminar a dor muscular tardia decorrente da extensão e flexão da perna. Os indivíduos preencherão um questionário de histórico de saúde para determinar se eles se qualificam para este estudo. Mediremos a circunferência da perna com uma fita métrica e mediremos a dor dos isquiotibiais usando uma mola para pressionar a perna. Os indivíduos então se aquecerão em uma bicicleta sem resistência por 5 minutos, seguidos de 10 exercícios regulares de extensão e flexão das pernas. Os indivíduos realizarão 6 séries de 10 exercícios de extensão e flexão de perna em uma máquina biodex (semelhante às máquinas de flexão de perna na academia). Os indivíduos realizarão cada série com o esforço máximo de suas capacidades. Após cada série de 10 indivíduos, haverá um descanso de 2 minutos. Pediremos que você classifique sua dor nas pernas em uma escala de 1 a 10.
Os indivíduos serão então atribuídos a uma modalidade de gelo, grupo de controle ou compex. Os indivíduos realizarão a modalidade (gelo, controle, compex) para a qual atribuímos até que você não esteja mais dolorido.
Nos próximos cinco dias, os indivíduos retornarão para medir seu nível de dor, circunferência da perna e pressão da dor.
Este estudo examinará as seguintes hipóteses:
H1: Não haverá diferença no limiar de dor à pressão após o uso do Compex em comparação com outros grupos.
H2: Não haverá diferença na dor percebida após o uso do Compex em comparação com outros grupos.
H3: Não haverá diferença na força muscular após o uso do Compex em relação aos outros grupos.
H4: Não haverá diferença na amplitude de movimento ativa após o uso do Compex em comparação com outros grupos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Michigan State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A população estudada será composta por 45 universitários fisicamente ativos, com idade entre 18 e 30 anos.
- Os critérios de inclusão serão a participação em uma atividade física conforme definido pelo ACSM, que pode ser uma mistura de moderada (ou seja, suficiente para aumentar a frequência cardíaca e começar a suar) e vigorosa (ou seja, respirar forte e rápido com um aumento rápido do coração taxa) atividade aeróbica de intensidade e fortalecimento muscular (ou seja, pesos levantados até o ponto em que outra repetição não pode ser concluída sem ajuda) atividades duas ou mais vezes por semana (ACSM, 2011.)
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão serão cirurgia nos últimos seis meses com necessidade de imobilização por mais de quatro semanas, desconforto ao realizar atividade física intensa, doenças como distrofia muscular que predispõem danos musculares além dos níveis razoáveis decorrentes da atividade física e lesão atual de joelhos ou quadris.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 'Programa Active Recovery® da unidade Compex'
O sistema de estimulação elétrica Compex utilizado neste estudo destina-se a aplicação externa com eletrodos para criar uma contração muscular e ajudar a melhorar a recuperação após atividade muscular excêntrica.
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O programa Active Recovery® da unidade Compex será executado durante 15 minutos uma vez por dia.
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Outro: Aplicação de gelo
Um projeto de pesquisa randomizado pré e pós-teste será usado para comparar três intervenções (controle, gelo, compex) para aliviar os sintomas físicos de dor muscular de início tardio (DOMS).
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Os participantes aplicarão gelo em seus tendões por 15 minutos, três vezes ao dia, até que a dor muscular não esteja mais presente.
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Sem intervenção: Ao controle
Este é um grupo de controle onde os sujeitos não realizarão uma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de dor na escala analógica visual
Prazo: Dia 1 até o dia 5
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Escala Visual Analógica para Dor Muscular A escala para medir a intensidade da dor muscular será uma escala visual analógica de 10 cm, espaçada por incrementos de um centímetro de um a 10.
Dez representará a quantidade máxima de dor e zero representa nenhuma dor.
Os indivíduos serão solicitados a completar esta escala uma vez por dia na mesma hora do dia até que a dor se dissipe.
A Escala Visual Analógica para dor muscular é medida como 'pontuações em uma escala'.
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Dia 1 até o dia 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tracey Covassin, PhD, Michigan State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB# 13-849F
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