- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01967121
Использование Compex при отсроченной болезненности мышц: сравнение с другими методами
Целью данного исследования является определение того, может ли применение льда, контрольная группа или программа стимуляции мышц из серии Compex® помочь уменьшить или устранить отсроченную болезненность мышц при разгибании и сгибании ног. Люди будут заполнять анкету истории здоровья, чтобы определить, имеют ли они право на участие в этом исследовании. Мы измерим обхват вашей ноги сантиметровой лентой и проведем измерение боли в подколенных сухожилиях с помощью пружины, которая давит на вашу ногу. Затем люди разогреваются на велосипеде без сопротивления в течение 5 минут, после чего следует 10 обычных упражнений на разгибание и сгибание ног. Затем люди будут выполнять 6 подходов по 10 упражнений на разгибание и сгибание ног на тренажере Biodex (аналогично тренажерам для сгибания ног в тренажерном зале). Люди будут выполнять каждый подход с максимальным усилием своих возможностей. После каждого сета из 10 человек будет 2 минуты отдыха. Мы попросим вас оценить болезненность ног по шкале от 1 до 10.
Затем индивидуумы будут распределены по модальности льда, контрольной группы или комплекса. Отдельные лица будут выполнять режим (лед, контроль, комплекс), который мы вам назначаем, до тех пор, пока вы не перестанете болеть.
В течение следующих пяти дней люди вернутся, чтобы измерить уровень болезненности, обхвата ноги и болевого давления.
В этом исследовании будут рассмотрены следующие гипотезы:
H1: После использования Compex не будет разницы в пороге болевой чувствительности при надавливании по сравнению с другими группами.
H2: После использования Compex не будет разницы в воспринимаемой болезненности по сравнению с другими группами.
H3: Не будет никакой разницы в мышечной силе после использования Compex по сравнению с другими группами.
H4: Активный диапазон движений после использования Compex не изменится по сравнению с другими группами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
- Michigan State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Исследуемая популяция будет состоять из 45 физически активных студентов колледжей в возрасте от 18 до 30 лет.
- Включающими критериями будет участие в физической активности, как определено ACSM, которая может быть смесью умеренной (т. е. достаточной, чтобы увеличить частоту сердечных сокращений и начать потеть) и энергичной (т. скорость) интенсивная аэробная активность и укрепление мышц (т. е. поднятие тяжестей до такой степени, что повторение пыльника невозможно выполнить без посторонней помощи) занятия два или более раз в неделю (ACSM, 2011.)
Критерий исключения:
- Исключающими критериями будут операции в течение последних шести месяцев, требующие иммобилизации в течение более четырех недель, дискомфорт при интенсивной физической нагрузке, такие заболевания, как мышечная дистрофия, которые предрасполагают к мышечному повреждению сверх разумного уровня в результате физической активности, а также текущая травма коленей или бедер.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 'Программа Active Recovery® сложного устройства'
Система электростимуляции Compex, используемая в этом исследовании, предназначена для наружного применения с электродами для создания мышечного сокращения и улучшения восстановления после эксцентрической мышечной активности.
|
Программа Active Recovery® блока Compex будет выполняться в течение 15 минут один раз в день.
|
|
Другой: Ледяное приложение
Рандомизированный дизайн исследования до и после теста будет использоваться для сравнения трех вмешательств (контроль, лед, комплекс) для облегчения физических симптомов отсроченной мышечной болезненности (DOMS).
|
Участники будут прикладывать лед к подколенным сухожилиям на 15 минут три раза в день, пока не исчезнет болезненность мышц.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Это контрольная группа, в которой испытуемые не будут вмешиваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: С 1 по 5 день
|
Визуальная аналоговая шкала для шкалы мышечной болезненности Шкала для измерения интенсивности мышечной болезненности представляет собой 10-сантиметровую визуальную аналоговую шкалу с шагом в один сантиметр от 1 до 10.
Десять будет представлять максимальную степень болезненности, а ноль означает полное отсутствие болезненности.
Субъектам будет предложено заполнить эту шкалу один раз в день в одно и то же время дня, пока болезненность не исчезнет.
Визуальная аналоговая шкала болезненности мышц измеряется как «баллы по шкале».
|
С 1 по 5 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tracey Covassin, PhD, Michigan State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB# 13-849F
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .