- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01967121
Gebruik van Compex bij spierpijn met vertraagde aanvang: een vergelijking met andere methoden
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of het aanbrengen van ijs, een controlegroep of een spierstimulatieprogramma uit de Compex®-serie kan helpen bij het verminderen of elimineren van vertraagde spierpijn bij het uitvoeren van beenstrekking en -flexie. Individuen zullen een vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis invullen om te bepalen of ze in aanmerking komen voor dit onderzoek. We meten uw beenomtrek met een meetlint en doen een pijnmeting van uw hamstrings door met een veer op uw been te drukken. Individuen zullen dan gedurende 5 minuten zonder weerstand op een fiets opwarmen, gevolgd door 10 reguliere beenextensie- en flexieoefeningen. Individuen zullen dan 6 sets van 10 leg extension en flexie oefeningen uitvoeren op een biodex machine (vergelijkbaar met leg curl machines in de sportschool). Individuen zullen elke set uitvoeren met de maximale inspanning van hun capaciteiten. Na elke set van 10 personen hebben ze 2 minuten rust. We zullen u vragen uw beenpijn te rangschikken op een schaal van 1-10.
Individuen worden dan toegewezen aan een modaliteit van ijs, controlegroep of compex. Individuen zullen de modaliteit uitvoeren (ijs, controle, compex) die we u toewijzen totdat u geen pijn meer heeft.
Gedurende de volgende vijf dagen zullen individuen terugkeren om hun niveau van pijn, beenomtrek en pijndruk te meten.
Deze studie zal de volgende hypothesen onderzoeken:
H1: Er zal geen verschil zijn in de drukpijndrempel na gebruik van de Compex in vergelijking met andere groepen.
H2: Er zal geen verschil zijn in waargenomen pijn na gebruik van de Compex in vergelijking met andere groepen.
H3: Er is geen verschil in spierkracht na gebruik van de Compex in vergelijking met andere groepen.
H4: Er zal geen verschil zijn in actief bewegingsbereik na gebruik van de Compex in vergelijking met andere groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
- Michigan State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De bestudeerde populatie zal bestaan uit 45 fysiek actieve studenten tussen de 18 en 30 jaar oud.
- Inclusieve criteria zijn deelname aan een fysieke activiteit zoals gedefinieerd door de ACSM, die een combinatie kan zijn van matig (d.w.z. voldoende om de hartslag te verhogen en te beginnen zweten) en krachtig (d.w.z. hard en snel ademen met een snel stijgende hartslag). snelheid) intensiteit aërobe activiteit en spierversterking (d.w.z. gewichten worden opgetild tot het punt waarop een nieuwe herhaling niet zonder hulp kan worden voltooid) activiteiten twee of meer keer per week (ACSM, 2011.)
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn een operatie in de afgelopen zes maanden die immobilisatie gedurende meer dan vier weken vereist, ongemak bij het uitvoeren van intense fysieke activiteit, ziekten zoals spierdystrofie die ervoor zorgen dat spierschade boven redelijke niveaus uitgaat als gevolg van fysieke activiteit, en huidig letsel aan de knieën of heupen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 'Active Recovery®-programma van de Compex-eenheid'
Het elektrische stimulatiesysteem van Compex dat in dit onderzoek wordt gebruikt, is bedoeld voor externe toepassing met elektroden om een spiercontractie te creëren en het herstel na excentrische spieractiviteit te bevorderen.
|
Het Active Recovery®-programma van de Compex-unit wordt één keer per dag gedurende 15 minuten uitgevoerd.
|
|
Ander: IJs toepassing
Een gerandomiseerde pre- en post-test onderzoeksopzet zal worden gebruikt om drie interventies (control, ice, compex) te vergelijken om de fysieke symptomen van spierpijn met vertraagde aanvang (DOMS) te verlichten.
|
Deelnemers leggen drie keer per dag gedurende 15 minuten ijs op hun hamstring totdat er geen spierpijn meer is
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Dit is een controlegroep waar proefpersonen geen interventie zullen uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met dag 5
|
Visuele analoge schaal voor spierpijn schaal De schaal voor het meten van de intensiteit van spierpijn is een visuele analoge schaal van 10 cm, met een tussenruimte van één centimeter in stappen van 1 tot 10.
Tien staat voor de maximale hoeveelheid pijn en nul staat voor helemaal geen pijn.
Proefpersonen zal worden gevraagd om deze schaal één keer per dag op hetzelfde tijdstip van de dag in te vullen totdat de pijn is verdwenen.
De Visueel Analoge Schaal voor spierpijn wordt gemeten als 'scores op een schaal'.
|
Dag 1 tot en met dag 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tracey Covassin, PhD, Michigan State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB# 13-849F
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .