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Uso di Compex con indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata: un confronto con altri metodi

28 agosto 2014 aggiornato da: Tracey Covassin, Michigan State University

Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se l'applicazione del ghiaccio, del gruppo di controllo o di un programma di stimolazione muscolare della serie Compex® può aiutare a ridurre o eliminare il dolore muscolare ritardato dall'esecuzione dell'estensione e della flessione delle gambe. Gli individui completeranno un questionario sulla storia della salute per determinare se si qualificano per questo studio. Misureremo la circonferenza della gamba con un metro a nastro e prenderemo una misurazione del dolore dei muscoli posteriori della coscia utilizzando una molla per premere sulla gamba. Gli individui si riscalderanno quindi su una bicicletta senza resistenza per 5 minuti seguiti da 10 esercizi regolari di estensione e flessione delle gambe. Gli individui eseguiranno quindi 6 serie di 10 esercizi di estensione e flessione delle gambe su una macchina biodex (simile alle macchine per l'arricciatura delle gambe in palestra). Gli individui eseguiranno ogni set al massimo sforzo delle loro capacità. Dopo ogni serie di 10 persone avranno un riposo di 2 minuti. Ti chiederemo di classificare il tuo dolore alle gambe su una scala da 1 a 10.

Gli individui verranno quindi assegnati a una modalità di ghiaccio, gruppo di controllo o complesso. Gli individui eseguiranno la modalità (ghiaccio, controllo, compex) a cui ti assegniamo fino a quando non sarai più dolorante.

Nei prossimi cinque giorni le persone torneranno per misurare il loro livello di dolore, circonferenza delle gambe e pressione del dolore.

Questo studio esaminerà le seguenti ipotesi:

H1: Non ci sarà alcuna differenza nella soglia del dolore alla pressione dopo aver utilizzato il Compex rispetto ad altri gruppi.

H2: Non ci sarà alcuna differenza nel dolore percepito dopo aver utilizzato il Compex rispetto ad altri gruppi.

H3: Non ci sarà alcuna differenza nella forza muscolare dopo aver utilizzato il Compex rispetto ad altri gruppi.

H4: Non ci sarà alcuna differenza nel range di movimento attivo dopo aver utilizzato il Compex rispetto ad altri gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
        • Michigan State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La popolazione studiata sarà composta da 45 studenti universitari fisicamente attivi di età compresa tra 18 e 30 anni.
  • I criteri di inclusione saranno la partecipazione a un'attività fisica come definita dall'ACSM, che può essere una combinazione di moderata (cioè, sufficiente per aumentare la frequenza cardiaca e iniziare a sudare) e vigorosa (cioè, respiro affannoso e veloce con un battito cardiaco in rapido aumento frequenza) attività aerobica di intensità e rafforzamento muscolare (cioè, pesi sollevati al punto in cui un'altra ripetizione non può essere completata senza aiuto) attività due o più volte alla settimana (ACSM, 2011.)

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione saranno interventi chirurgici negli ultimi sei mesi che richiedono l'immobilizzazione per più di quattro settimane, disagio durante un'intensa attività fisica, malattie come la distrofia muscolare che predispongono al danno muscolare oltre i livelli ragionevoli derivanti dall'attività fisica e lesioni attuali delle ginocchia o dei fianchi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: "Programma Active Recovery® dell'unità Compex"
Il sistema di stimolazione elettrica Compex utilizzato in questo studio è destinato all'applicazione esterna con elettrodi per creare una contrazione muscolare e aiutare a migliorare il recupero dopo l'attività muscolare eccentrica.
Dispositivo: Programma Active Recovery® dell'unità Compex
Il programma Active Recovery® dell'unità Compex verrà eseguito per 15 minuti una volta al giorno.
Altro: Applicazione del ghiaccio
Verrà utilizzato un disegno di ricerca randomizzato pre e post-test per confrontare tre interventi (controllo, ghiaccio, compex) per alleviare i sintomi fisici dell'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS).
Altro: Applicazione del ghiaccio
I partecipanti applicheranno il ghiaccio sul tendine del ginocchio per 15 minuti tre volte al giorno fino a quando il dolore muscolare non sarà più presente
Nessun intervento: Controllo
Questo è un gruppo di controllo in cui i soggetti non eseguiranno un intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 5
Scala analogica visiva per la scala del dolore muscolare La scala per misurare l'intensità del dolore muscolare sarà una scala analogica visiva di 10 cm, con incrementi di un centimetro da uno a 10. Dieci rappresenteranno la quantità massima di dolore e zero non rappresenta alcun dolore. Ai soggetti verrà chiesto di completare questa scala una volta al giorno alla stessa ora del giorno fino a quando il dolore non si sarà dissipato. La scala analogica visiva per il dolore muscolare viene misurata come "punteggi su una scala".
Dal giorno 1 al giorno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michigan State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tracey Covassin, PhD, Michigan State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB# 13-849F

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Obiettivo dello studio è determinare l'efficacia di Compex

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