- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01967121
Compex-användning med fördröjd muskelömhet: en jämförelse med andra metoder
Syftet med denna forskningsstudie är att avgöra om applicering av is, kontrollgrupp eller ett muskelstimuleringsprogram från Compex®-serien kan hjälpa till att minska eller eliminera fördröjd muskelömhet från att utföra benförlängning och böjning. Individer kommer att fylla i ett frågeformulär för att avgöra om de är kvalificerade för denna studie. Vi mäter din benomkrets med ett måttband och tar ett smärtmått på dina hälsenor genom att använda en fjäder för att trycka ner benet. Individer kommer sedan att värma upp på en cykel utan motstånd i 5 minuter följt av 10 vanliga benförlängnings- och flexionsövningar. Individer kommer sedan att utföra 6 uppsättningar med 10 benförlängnings- och flexionsövningar på en biodex-maskin (liknande bencurlmaskiner i gymmet). Individer kommer att utföra varje set med maximal ansträngning av deras förmåga. Efter varje uppsättning av 10 personer kommer att ha en 2 minuters vila. Vi kommer att be dig rangordna din bensmärta på en skala från 1-10.
Individer kommer sedan att tilldelas en modalitet av antingen is, kontrollgrupp eller compex. Individer kommer att utföra den modalitet (is, kontroll, compex) vi tilldelar dig tills du inte längre är öm.
Under de kommande fem dagarna kommer individer att återvända för att mäta sin nivå av ömhet, benomkrets och smärttryck.
Denna studie kommer att undersöka följande hypoteser:
H1: Det kommer inte att finnas någon skillnad i trycksmärttröskel efter användning av Compex jämfört med andra grupper.
H2: Det blir ingen skillnad i upplevd ömhet efter användning av Compex jämfört med andra grupper.
H3: Det blir ingen skillnad i muskelstyrka efter användning av Compex jämfört med andra grupper.
H4: Det blir ingen skillnad i aktivt rörelseomfång efter användning av Compex jämfört med andra grupper.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
- Michigan State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den studerade populationen kommer att bestå av 45 fysiskt aktiva högskolestudenter i åldrarna 18-30 år.
- Inklusionskriterier kommer att vara deltagande i en fysisk aktivitet enligt definitionen av ACSM, som kan vara en blandning av måttlig (dvs tillräckligt för att höja pulsen och börja svettas) och kraftig (dvs andas hårt och snabbt med ett snabbt stigande hjärta frekvens) intensitet aerob aktivitet och muskelstärkande (dvs vikter som lyfts till en punkt där ståndarknappsupprepning inte kan genomföras utan hjälp) aktiviteter två eller flera gånger i veckan (ACSM, 2011.)
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier kommer att vara kirurgi inom de senaste sex månaderna som kräver immobilisering i mer än fyra veckor, obehag vid intensiv fysisk aktivitet, sjukdomar som muskeldystrofi som predisponerar muskelskador utöver rimliga nivåer till följd av fysisk aktivitet och aktuell skada på knän eller höfter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: "Compex-enhetens Active Recovery®-program"
Det elektriska stimuleringssystemet Compex som används i denna studie är avsett för extern applicering med elektroder för att skapa en muskelkontraktion och hjälpa till att förbättra återhämtningen efter excentrisk muskelaktivitet.
|
Compex-enhetens Active Recovery®-program kommer att utföras i 15 minuter en gång per dag.
|
|
Övrig: Isapplikation
En randomiserad forskningsdesign före och efter test kommer att användas för att jämföra tre interventioner (kontroll, is, compex) för att lindra de fysiska symtomen av fördröjd muskelömhet (DOMS).
|
Deltagarna kommer att applicera is på hälsenan i 15 minuter tre gånger per dag tills muskelömhet inte längre är närvarande
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Detta är en kontrollgrupp där försökspersonerna inte kommer att utföra en intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng på den visuella analoga skalan
Tidsram: Dag 1 till dag 5
|
Visual Analog Scale for Muscle Soreness-skala Skalan för att mäta intensiteten av muskelömhet är en 10 cm visuell analog skala, fördelad med en centimeters steg från 1 till 10.
Tio representerar den maximala mängden ömhet och noll representerar ingen ömhet alls.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att fylla i denna skala en gång om dagen vid samma tid på dagen tills ömheten har försvunnit.
Den visuella analoga skalan för muskelömhet mäts som "poäng på en skala".
|
Dag 1 till dag 5
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tracey Covassin, PhD, Michigan State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB# 13-849F
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .