- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01967121
Utilisation de Compex avec des douleurs musculaires d'apparition retardée : une comparaison avec d'autres méthodes
Le but de cette étude de recherche est de déterminer si l'application de glace, un groupe témoin ou un programme de stimulation musculaire de la série Compex® peut aider à réduire ou à éliminer les douleurs musculaires retardées dues à l'extension et à la flexion des jambes. Les personnes rempliront un questionnaire sur les antécédents médicaux afin de déterminer si elles sont admissibles à cette étude. Nous mesurerons votre tour de jambe avec un ruban à mesurer et prendrons une mesure de la douleur de vos ischio-jambiers en utilisant un ressort pour appuyer sur votre jambe. Les individus s'échaufferont ensuite sur un vélo sans résistance pendant 5 minutes suivi de 10 exercices réguliers d'extension et de flexion des jambes. Les individus effectueront ensuite 6 séries de 10 exercices d'extension et de flexion des jambes sur une machine biodex (similaire aux machines de curl des jambes dans le gymnase). Les individus exécuteront chaque série au maximum de leurs capacités. Après chaque série de 10 personnes auront un repos de 2 minutes. Nous vous demanderons de classer vos douleurs aux jambes sur une échelle de 1 à 10.
Les individus seront ensuite affectés à une modalité de glace, groupe de contrôle ou compex. Les individus exécuteront la modalité (glace, contrôle, compex) que nous vous assignons jusqu'à ce que vous n'ayez plus mal.
Au cours des cinq prochains jours, les individus reviendront pour mesurer leur niveau de douleur, la circonférence des jambes et la pression de la douleur.
Cette étude examinera les hypothèses suivantes :
H1 : Il n'y aura pas de différence de seuil de douleur à la pression après l'utilisation du Compex par rapport aux autres groupes.
H2 : Il n'y aura pas de différence dans la douleur perçue après l'utilisation du Compex par rapport aux autres groupes.
H3 : Il n'y aura pas de différence de force musculaire après l'utilisation du Compex par rapport aux autres groupes.
H4 : Il n'y aura pas de différence d'amplitude de mouvement active après l'utilisation du Compex par rapport aux autres groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
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East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
- Michigan State University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- La population étudiée sera composée de 45 étudiants physiquement actifs âgés de 18 à 30 ans.
- Les critères d'inclusion seront la participation à une activité physique telle que définie par l'ACSM, qui peut être un mélange d'activité physique modérée (c. rythme) intensité activité aérobique et renforcement musculaire (c.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion seront une intervention chirurgicale au cours des six derniers mois nécessitant une immobilisation de plus de quatre semaines, une gêne lors d'une activité physique intense, des maladies telles que la dystrophie musculaire qui prédisposent les dommages musculaires au-delà de niveaux raisonnables résultant d'une activité physique et une blessure actuelle des genoux ou des hanches.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 'Programme Active Recovery® de l'unité Compex'
Le système de stimulation électrique Compex utilisé dans cette étude est destiné à une application externe avec des électrodes pour créer une contraction musculaire et aider à améliorer la récupération après une activité musculaire excentrique.
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Le programme Active Recovery® de l'unité Compex sera exécuté pendant 15 minutes une fois par jour.
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Autre: Application de glace
Une conception de recherche randomisée pré et post-test sera utilisée pour comparer trois interventions (témoin, glace, compex) pour soulager les symptômes physiques de la douleur musculaire d'apparition retardée (DOMS).
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Les participants appliqueront de la glace sur leurs ischio-jambiers pendant 15 minutes trois fois par jour jusqu'à ce que la douleur musculaire ne soit plus présente
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Aucune intervention: Contrôle
Il s'agit d'un groupe témoin où les sujets n'effectueront pas d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Jour 1 à Jour 5
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Échelle visuelle analogique pour l'échelle des douleurs musculaires L'échelle de mesure de l'intensité des douleurs musculaires sera une échelle visuelle analogique de 10 cm, espacée de 1 à 10 par incréments d'un centimètre.
Dix représente la quantité maximale de douleur et zéro représente aucune douleur du tout.
Les sujets seront invités à remplir cette échelle une fois par jour à la même heure de la journée jusqu'à ce que la douleur se soit dissipée.
L'échelle visuelle analogique pour les douleurs musculaires est mesurée sous la forme de « scores sur une échelle ».
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Jour 1 à Jour 5
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tracey Covassin, PhD, Michigan State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB# 13-849F
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