- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01974986
Rehydratace po cvičením vyvolané dehydrataci
31. května 2016 aktualizováno: Craig A. Horswill, University of Illinois at Chicago
Rehydratace po dehydrataci vyvolané cvičením: Účinky nápojového vzorce u sportovců týmových sportů
Sportovci, kteří se účastní více tréninků denně, mohou být během druhého tréninku vystaveni zvýšenému riziku neoptimální hydratace a onemocnění z horka, zvláště když je prostředí horké a vlhké.
S výjimkou absolutního objemu vody dodané rehydratačním nápojem hrají roli při obnově a úplnosti rehydratace vlastnosti spotřebovaného nápoje.
Ukázalo se, že primárním faktorem při rehydrataci je množství sodíku v nápoji.
Nedávno byl popsán účinek koncentrace sacharidů v nápoji, přičemž jeho účinky jsou zprostředkované ledvinovým systémem v reakci na zvýšenou hladinu inzulínu v séru.
Účelem této studie je porovnat účinky sodíku a sacharidů na rehydrataci a regeneraci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účinnost složení nápoje bude hodnocena úpravou obsahu sodíku a obsahu sacharidů v nápoji.
Hypotéza: Úplnost rehydratace bude větší u nápoje s vyšší koncentrací sodíku.
Také se předpokládá, že elektrolytově-sacharidové nápoje budou podporovat rehydrataci, která převyšuje konzumaci placeba (vody).
Použitím randomizovaného zkříženého designu s vyváženou léčbou se fyzicky trénovaní muži (18-35 let) zúčastní přerušovaného cvičení po dobu 85 až 100 minut ve třech experimentálních zkouškách tréninku s proměnlivou intenzitou v horku (30 +/-3 C) s následným cvičením. období rehydratace - zotavení.
Cvičení bude prováděno s různou intenzitou (přerušované intervaly) v rozmezí od 50 % do téměř 100 % maximálního příjmu kyslíku (max VO2) stanoveného před experimentálními zkouškami.
Během 85 až 100 minut cvičení nebudou během pokusu podávány žádné tekutiny, aby se vyvolalo akutní snížení tělesné hmotnosti přibližně o 2,5 až 3 % (standardizováno pro každý subjekt).
Po cvičení bude 100 % objemu ztracených tekutin nahrazeno jedním z nápojů.
Nápoje budou požity v šesti alikvotních podílech během 1 hodiny daného na konci pokusu.
Retence tekutin bude vypočítána měřením objemu ztracené moči za 30, 60, 135 a 210 minut po požití rehydratačního nápoje.
Primární výslednou proměnnou je procento zadržené tekutiny, tj. rozdíl mezi objemem požité a kumulativní moči vytvořené za 3,5 hodiny jako procento požitého objemu.
Před cvičením, po cvičení ve stavu dehydratace a 210 minut po cvičení po rehydrataci se posoudí tělesná hmotnost, specifická hmotnost moči, celková tělesná voda a hodnocení síly a účinku.
K testování hypotézy pro rehydrataci, primární výslednou proměnnou, bude použita jednocestná ANOVA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
- University of Illinois
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž, věk 18–35 let, fyzicky zdatný a pravidelně cvičící, zejména, ale ne výhradně, v týmových sportech.
Kritéria vyloučení:
- "Ano" v průzkumu PAR-Q, příznaky nebo známky nesnášenlivosti cvičení, VO2 max <50 ml/kg/min, kuřák
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Voda s aromatem a nevýživným sladidlem.
|
Po cvičení bylo podáno určité množství tekutiny (vody), aby se tělesná hmota každého subjektu vrátila (do euhydratace).
|
|
Experimentální: Nápoj s vysokým obsahem Na a nízkým obsahem CHO
Nápoj obsahující koncentraci sodíku 40 až 50 mEq/l a koncentraci sacharidů mezi 310 a 350 mmol/l.
|
Po cvičení byl podán objem tekutiny (vysoký Na, nízký-CHO), aby se tělesná hmota každého subjektu vrátila (do euhydratace).
|
|
Experimentální: Low-Na high-CHO nápoj
Nápoj obsahující koncentraci sodíku 15 až 25 mEq/l a koncentraci sacharidů mezi 120 a 160 mmol/l.
|
Po cvičení byl podán objem tekutiny (nízký Na, vysoký-CHO), aby se tělesná hmota každého subjektu vrátila (do euhydratace).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rehydratace
Časové okno: 8 hodin
|
Tekutina zadržená k rehydrataci těla jako procento objemu přijatého nápoje.
|
8 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 8 hodin
|
Změna tělesné hmotnosti od začátku sběru dat.
|
8 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková tělesná voda
Časové okno: 8 hodin
|
Změna odhadované celkové tělesné vody od začátku sběru dat.
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Craig Horswill, PhD, UIC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
3. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AN-US-1307
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .