- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01974986
Réhydratation suite à une déshydratation induite par l'exercice
31 mai 2016 mis à jour par: Craig A. Horswill, University of Illinois at Chicago
Réhydratation après une déshydratation induite par l'exercice : effets des formules de boissons chez les athlètes de sports d'équipe
Les athlètes qui participent à plusieurs séances d'entraînement par jour peuvent être exposés à un risque accru d'hydratation sous-optimale et de maladie due à la chaleur lors de leur deuxième séance d'entraînement, en particulier lorsque l'environnement est chaud et humide.
À l'exception du volume absolu d'eau délivré par une boisson de réhydratation, les caractéristiques de la boisson consommée jouent un rôle dans la récupération et la complétude de la réhydratation.
Il a été démontré que la quantité de sodium dans la boisson est un facteur primordial de réhydratation.
Récemment, un effet de la concentration en glucides de la boisson a été rapporté, ses effets étant médiés par le système rénal en réponse à une insuline sérique élevée.
Le but de cette étude est de comparer les effets du sodium et des glucides sur la réhydratation et la récupération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'efficacité de la composition de la boisson sera évaluée en modifiant la teneur en sodium et la teneur en glucides de la boisson.
Hypothèse : L'intégralité de la réhydratation sera plus grande dans la boisson avec une concentration en sodium plus élevée.
On émet également l'hypothèse que les boissons électrolytes-glucides favoriseront une réhydratation qui dépasse celle de la consommation d'un placebo (eau).
À l'aide d'un plan croisé de traitement équilibré randomisé, des hommes entraînés physiquement (18 à 35 ans) participeront à des exercices intermittents pendant 85 à 100 minutes dans trois essais expérimentaux d'entraînement à intensité variable dans la chaleur (30 +/- 3 C) suivi d'un période de réhydratation-récupération.
L'exercice sera effectué à des intensités variables (intervalles intermittents) allant de 50 % à près de 100 % de la consommation maximale d'oxygène (VO2 max) déterminée avant les essais expérimentaux.
Pendant les 85 à 100 minutes d'exercice, aucun liquide ne sera administré pendant l'essai pour provoquer une réduction aiguë de la masse corporelle d'environ 2,5 à 3 % (standardisé pour chaque sujet).
Après l'exercice, 100 % du volume de liquide perdu sera remplacé par l'une des boissons.
Les boissons seront ingérées en six aliquotes sur une période d'une heure donnée à la fin de l'essai.
La rétention de liquide sera calculée en mesurant le volume d'urine perdue à 30, 60, 135 et 210 min après l'ingestion de la boisson de réhydratation.
La principale variable de résultat est le pourcentage de liquide retenu, c'est-à-dire la différence entre le volume ingéré et l'urine cumulée produite en 3,5 h en pourcentage du volume ingéré.
La masse corporelle, la gravité spécifique de l'urine, l'eau corporelle totale et les cotes de vigueur et d'affect seront évalués avant l'exercice, après l'exercice dans un état de déshydratation et 210 minutes après l'exercice après la réhydratation.
Une ANOVA à un facteur sera utilisée pour tester l'hypothèse de réhydratation, la principale variable de résultat.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
- University of Illinois
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme, âgé de 18 à 35 ans, en bonne forme physique et pratiquant régulièrement des entraînements physiques, en particulier mais pas exclusivement dans les sports d'équipe.
Critère d'exclusion:
- "Oui" sur l'enquête PAR-Q, symptômes ou signes d'intolérance à l'exercice, VO2 max <50 mL/kg/min, fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Eau avec arôme et édulcorant non nutritif.
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Un volume de liquide (eau) a été administré après l'exercice pour ramener la masse corporelle de chaque sujet (à l'euhydratation).
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Expérimental: Boisson riche en Na et faible en CHO
Boisson contenant une concentration en sodium de 40 à 50 mEq/L et une concentration en glucides entre 310 et 350 mmol/L.
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Un volume de liquide (haut-Na, bas-CHO) a été administré après l'exercice pour ramener la masse corporelle de chaque sujet (à l'euhydratation).
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Expérimental: Boisson à faible teneur en Na et à teneur élevée en CHO
Boisson contenant une concentration en sodium de 15 à 25 mEq/L et une concentration en glucides entre 120 et 160 mmol/L.
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Un volume de liquide (faible en Na, riche en CHO) a été administré après l'exercice pour ramener la masse corporelle de chaque sujet (à l'euhydratation).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réhydratation
Délai: 8 heures
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Fluide retenu pour réhydrater l'organisme en pourcentage du volume de boisson ingérée.
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8 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids
Délai: 8 heures
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Modification de la masse corporelle depuis le début de la collecte des données.
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8 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Eau corporelle totale
Délai: 8 heures
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Changement de l'eau corporelle totale estimée depuis le début de la collecte des données.
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8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Craig Horswill, PhD, UIC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2013
Première publication (Estimation)
3 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AN-US-1307
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