- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01974986
Nawodnienie po odwodnieniu wywołanym wysiłkiem fizycznym
31 maja 2016 zaktualizowane przez: Craig A. Horswill, University of Illinois at Chicago
Nawodnienie po odwodnieniu wywołanym wysiłkiem fizycznym: wpływ formuły napoju u sportowców zespołowych
Sportowcy uczestniczący w wielu sesjach treningowych dziennie mogą być narażeni na zwiększone ryzyko nieoptymalnego nawodnienia i choroby przegrzania podczas drugiej sesji treningowej, zwłaszcza gdy otoczenie jest gorące i wilgotne.
Z wyjątkiem bezwzględnej objętości wody dostarczonej przez napój nawadniający, właściwości spożywanego napoju odgrywają rolę w odzyskiwaniu i kompletności nawadniania.
Wykazano, że ilość sodu w napoju jest głównym czynnikiem wpływającym na nawodnienie.
Ostatnio doniesiono o wpływie stężenia węglowodanów w napoju, w którym pośredniczy układ nerkowy w odpowiedzi na podwyższoną insulinę w surowicy.
Celem tego badania jest porównanie wpływu sodu i węglowodanów na nawodnienie i regenerację.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Skuteczność kompozycji napoju będzie oceniana poprzez modyfikację zawartości sodu i węglowodanów w napoju.
Hipoteza: Kompletność uwodnienia będzie większa w napoju o wyższym stężeniu sodu.
Postawiono również hipotezę, że napoje elektrolitowo-węglowodanowe będą sprzyjać nawodnieniu, które przewyższa spożywanie placebo (wody).
Korzystając z losowego, zbilansowanego projektu leczenia krzyżowego, wytrenowani fizycznie mężczyźni (18-35 lat) wezmą udział w przerywanych ćwiczeniach przez 85 do 100 minut w trzech eksperymentalnych próbach treningu o zmiennej intensywności w upale (30 +/-3 C), po którym nastąpi okres nawodnienia-regeneracji.
Ćwiczenia będą wykonywane z różną intensywnością (przerywane interwały) w zakresie od 50% do prawie 100% maksymalnego poboru tlenu (maks. VO2) określonego przed próbami eksperymentalnymi.
Podczas trwających od 85 do 100 minut ćwiczeń nie będą podawane żadne płyny w celu wywołania ostrej redukcji masy ciała o około 2,5 do 3% (standaryzowane dla każdego pacjenta).
Po wysiłku 100% objętości utraconych płynów zostanie zastąpione jednym z napojów.
Napoje będą spożywane w sześciu podwielokrotnościach w okresie 1 godziny pod koniec próby.
Retencja płynów zostanie obliczona poprzez pomiar objętości moczu utraconego w 30, 60, 135 i 210 minucie po spożyciu napoju nawadniającego.
Podstawową zmienną wynikową jest procent zatrzymanych płynów, tj. różnica między objętością spożytego moczu a skumulowaną objętością moczu wytworzonego w ciągu 3,5 godziny jako procent objętości spożytej.
Masę ciała, ciężar właściwy moczu, całkowitą wodę w organizmie oraz ocenę wigoru i afektu ocenia się przed wysiłkiem, po wysiłku w stanie odwodnienia i 210 minut po wysiłku po nawodnieniu.
Jednoczynnikowa analiza ANOVA zostanie wykorzystana do przetestowania hipotezy dotyczącej ponownego nawodnienia, głównej zmiennej wynikowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
- University of Illinois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna w wieku 18-35 lat, sprawny fizycznie, regularnie trenujący fizycznie, szczególnie, ale nie wyłącznie, w sportach zespołowych.
Kryteria wyłączenia:
- „Tak” w ankiecie PAR-Q, objawy lub oznaki nietolerancji wysiłku, VO2 max <50 ml/kg/min, palacz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Woda ze środkiem aromatyzującym i nieodżywczym środkiem słodzącym.
|
Objętość płynu (wody) podano po ćwiczeniach, aby przywrócić masę ciała każdego osobnika (do euhydratacji).
|
|
Eksperymentalny: Napój o wysokiej zawartości sodu i niskiej zawartości CHO
Napój zawierający sód o stężeniu od 40 do 50 mEq/l i stężenie węglowodanów od 310 do 350 mmol/l.
|
Objętość płynu (wysoka zawartość Na, niska CHO) została podana po ćwiczeniach, aby przywrócić masę ciała każdego osobnika (do euhydratacji).
|
|
Eksperymentalny: Napój o niskiej zawartości Na i wysokiej zawartości CHO
Napój zawierający sód o stężeniu od 15 do 25 mEq/l i stężenie węglowodanów od 120 do 160 mmol/l.
|
Objętość płynu (niska zawartość Na, wysoka zawartość CHO) została podana po ćwiczeniach, aby przywrócić masę ciała każdego osobnika (do euhydratacji).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawodnienie
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Płyn zatrzymany w celu nawodnienia organizmu jako procent objętości spożytego napoju.
|
8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Zmiana masy ciała od początku zbierania danych.
|
8 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Zmiana szacowanej całkowitej wody w organizmie od początku zbierania danych.
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Craig Horswill, PhD, UIC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AN-US-1307
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .