- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01974986
Регидратация после обезвоживания, вызванного физической нагрузкой
31 мая 2016 г. обновлено: Craig A. Horswill, University of Illinois at Chicago
Регидратация после обезвоживания, вызванного физической нагрузкой: влияние формулы напитка на спортсменов командных видов спорта
Спортсмены, участвующие в нескольких тренировках в день, могут подвергаться повышенному риску субоптимальной гидратации и тепловых заболеваний во время второй тренировки, особенно когда окружающая среда жаркая и влажная.
За исключением абсолютного объема воды, доставляемой регидратационным напитком, характеристики потребляемого напитка играют роль в восстановлении и полноте регидратации.
Было показано, что количество натрия в напитке является основным фактором регидратации.
Недавно сообщалось о влиянии концентрации углеводов в напитке, при этом его действие опосредовано почечной системой в ответ на повышенный уровень инсулина в сыворотке.
Целью данного исследования является сравнение влияния натрия и углеводов на регидратацию и восстановление.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Эффективность состава напитка будет оцениваться путем изменения содержания натрия и содержания углеводов в напитке.
Гипотеза: Полнота регидратации будет выше в напитке с более высокой концентрацией натрия.
Также предполагается, что электролитно-углеводные напитки будут способствовать регидратации, которая превосходит таковую при употреблении плацебо (воды).
Используя рандомизированный перекрестный план сбалансированного лечения, физически тренированные мужчины (18–35 лет) будут участвовать в прерывистых упражнениях в течение 85–100 минут в трех экспериментальных испытаниях тренировок с переменной интенсивностью в жару (30 +/-3 C), за которыми следует регидратационно-восстановительный период.
Упражнения будут выполняться с различной интенсивностью (прерывистыми интервалами) в диапазоне от 50% до почти 100% максимального потребления кислорода (макс. VO2), определенного до экспериментальных испытаний.
Во время упражнений продолжительностью от 85 до 100 минут жидкости не будут даваться во время испытания, чтобы вызвать резкое снижение массы тела примерно на 2,5–3% (стандартно для каждого субъекта).
После тренировки 100% объема потерянной жидкости будет заменено одним из напитков.
Напитки будут приниматься шестью аликвотами в течение 1 часа, указанного в конце испытания.
Удержание жидкости будет рассчитываться путем измерения объема мочи, потерянной через 30, 60, 135 и 210 минут после приема регидратационного напитка.
Первичной конечной переменной является процент удерживаемой жидкости, т. е. разница между объемом проглоченной и кумулятивной мочи, выработанной за 3,5 часа, в процентах от проглоченного объема.
Масса тела, удельный вес мочи, общее количество воды в организме, а также рейтинги силы и эмоционального состояния будут оцениваться до тренировки, после тренировки в состоянии обезвоживания и через 210 минут после тренировки после регидратации.
Однофакторный дисперсионный анализ будет использоваться для проверки гипотезы о регидратации, основной переменной результата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
- University of Illinois
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчина в возрасте 18–35 лет, в хорошей физической форме, регулярно занимающийся физическими упражнениями, в частности, но не исключительно, в командных видах спорта.
Критерий исключения:
- «Да» по опросу PAR-Q, симптомы или признаки непереносимости физической нагрузки, VO2 max <50 мл/кг/мин, курильщик
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Вода с ароматизатором и некалорийным подсластителем.
|
Объем жидкости (воды) давался после тренировки, чтобы вернуть массу тела каждого субъекта (до эвгидратации).
|
|
Экспериментальный: Напиток с высоким содержанием Na и низким содержанием CHO
Напиток с концентрацией натрия от 40 до 50 мэкв/л и концентрацией углеводов от 310 до 350 ммоль/л.
|
Объем жидкости (с высоким содержанием Na, низким содержанием CHO) давался после тренировки, чтобы вернуть массу тела каждого субъекта (до эвгидратации).
|
|
Экспериментальный: Напиток с низким содержанием Na и высоким содержанием CHO
Напиток, содержащий концентрацию натрия от 15 до 25 мЭкв/л и концентрацию углеводов от 120 до 160 ммоль/л.
|
Объем жидкости (с низким содержанием Na, высоким содержанием CHO) давался после тренировки, чтобы вернуть массу тела каждого субъекта (до эвгидратации).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регидратация
Временное ограничение: 8 часов
|
Жидкость, удерживаемая для регидратации организма, в процентах от объема выпитого напитка.
|
8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 8 часов
|
Изменение массы тела с начала сбора данных.
|
8 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая вода тела
Временное ограничение: 8 часов
|
Изменение расчетного общего количества воды в организме с начала сбора данных.
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Craig Horswill, PhD, UIC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AN-US-1307
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .