- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01974986
Reidratazione dopo la disidratazione indotta dall'esercizio
31 maggio 2016 aggiornato da: Craig A. Horswill, University of Illinois at Chicago
Reidratazione dopo la disidratazione indotta dall'esercizio: effetti della formula delle bevande negli atleti di sport di squadra
Gli atleti che partecipano a più sessioni di allenamento al giorno possono essere maggiormente a rischio di idratazione non ottimale e malattie da calore durante la seconda sessione di allenamento, specialmente quando l'ambiente è caldo e umido.
Ad eccezione del volume assoluto di acqua erogata da una bevanda reidratante, le caratteristiche della bevanda consumata giocano un ruolo nel recupero e nella completezza della reidratazione.
La quantità di sodio nella bevanda ha dimostrato di essere un fattore primario nella reidratazione.
Recentemente, è stato segnalato un effetto della concentrazione di carboidrati della bevanda, con i suoi effetti mediati dal sistema renale in risposta a livelli elevati di insulina sierica.
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del sodio e dei carboidrati sulla reidratazione e sul recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'efficacia della composizione della bevanda sarà valutata modificando il contenuto di sodio e il contenuto di carboidrati della bevanda.
Ipotesi: la completezza della reidratazione sarà maggiore nella bevanda con maggiore concentrazione di sodio.
Si ipotizza inoltre che le bevande a base di carboidrati elettrolitici promuovano una reidratazione superiore a quella del consumo di placebo (acqua).
Utilizzando un disegno incrociato di trattamento bilanciato randomizzato, maschi fisicamente allenati (18-35 anni) parteciperanno a esercizi intermittenti per 85-100 minuti in tre prove sperimentali di allenamento a intensità variabile al caldo (30 +/- 3 C) seguito da un periodo di reidratazione-recupero.
L'esercizio verrà svolto a intensità variabili (intervalli intermittenti) che vanno dal 50% a quasi il 100% del consumo massimo di ossigeno (VO2 massimo) determinato prima delle prove sperimentali.
Durante gli 85-100 minuti di esercizio, durante la prova non verranno somministrati liquidi per provocare una riduzione acuta della massa corporea di circa il 2,5-3% (standardizzato per ciascun soggetto).
Dopo l'esercizio, il 100% del volume di liquidi persi verrà sostituito con una delle bevande.
Le bevande verranno ingerite in sei aliquote per un periodo di 1 ora dato alla fine della prova.
La ritenzione di liquidi sarà calcolata misurando il volume di urina persa a 30, 60, 135 e 210 minuti dopo l'ingestione della bevanda reidratante.
La variabile di esito primaria è la percentuale di liquido trattenuto, ovvero la differenza tra il volume ingerito e l'urina cumulativa prodotta in 3,5 ore come percentuale del volume ingerito.
La massa corporea, il peso specifico delle urine, l'acqua corporea totale e le valutazioni di vigore e affetto saranno valutati prima dell'esercizio, dopo l'esercizio in uno stato di disidratazione e 210 minuti dopo l'esercizio dopo la reidratazione.
Verrà utilizzata un'ANOVA unidirezionale per testare l'ipotesi di reidratazione, la variabile di esito primaria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
- University of Illinois
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio, età 18-35 anni, fisicamente in forma e regolarmente sottoposto ad allenamento fisico, in particolare, ma non esclusivamente, negli sport di squadra.
Criteri di esclusione:
- "Sì" al sondaggio PAR-Q, sintomi o segni di intolleranza all'esercizio, VO2 max <50 ml/kg/min, fumatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Placebo
Acqua con aromi e dolcificante non nutritivo.
|
Dopo l'esercizio è stato somministrato un volume di fluido (acqua) per riportare la massa corporea di ciascun soggetto (all'euidratazione).
|
Sperimentale: Bevanda ad alto contenuto di Na e basso contenuto di CHO
Bevanda contenente una concentrazione di sodio compresa tra 40 e 50 mEq/L e una concentrazione di carboidrati compresa tra 310 e 350 mmol/L.
|
Dopo l'esercizio è stato somministrato un volume di liquidi (alto-Na, basso-CHO) per riportare la massa corporea di ciascun soggetto (all'euidratazione).
|
Sperimentale: Bevanda a basso contenuto di Na e ad alto contenuto di CHO
Bevanda contenente una concentrazione di sodio compresa tra 15 e 25 mEq/L e una concentrazione di carboidrati compresa tra 120 e 160 mmol/L.
|
Dopo l'esercizio è stato somministrato un volume di liquidi (basso Na, alto CHO) per riportare la massa corporea di ciascun soggetto (all'euidratazione).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Reidratazione
Lasso di tempo: 8 ore
|
Fluido trattenuto per reidratare il corpo come percentuale del volume della bevanda ingerita.
|
8 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Peso corporeo
Lasso di tempo: 8 ore
|
Variazione della massa corporea dall'inizio della raccolta dei dati.
|
8 ore
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Acqua corporea totale
Lasso di tempo: 8 ore
|
Variazione dell'acqua corporea totale stimata dall'inizio della raccolta dei dati.
|
8 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Craig Horswill, PhD, UIC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
3 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AN-US-1307
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .