- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01974986
Rehydrering efter träningsinducerad uttorkning
31 maj 2016 uppdaterad av: Craig A. Horswill, University of Illinois at Chicago
Rehydrering efter träningsinducerad uttorkning: Dryckesformeleffekter hos lagidrottsidrottare
Idrottare som deltar i flera träningspass om dagen kan löpa ökad risk för suboptimal hydrering och värmesjukdom under sitt andra träningspass, särskilt när miljön är varm och fuktig.
Med undantag för den absoluta volymen vatten som levereras av en rehydreringsdryck, spelar egenskaperna hos den konsumerade drycken en roll för återhämtningen och fullständigheten av rehydreringen.
Mängden natrium i drycken har visat sig vara en primär faktor för rehydrering.
Nyligen har en effekt av kolhydratkoncentrationen i drycken rapporterats, med dess effekter medierade av njursystemet som svar på förhöjt seruminsulin.
Syftet med denna studie är att jämföra natrium- och kolhydrateffekter på rehydrering och återhämtning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effektiviteten av dryckeskompositionen kommer att utvärderas genom att modifiera natriumhalten och kolhydrathalten i drycken.
Hypotes: Fullständigheten av rehydrering kommer att vara större i drycken med högre natriumkoncentration.
Det antas också att elektrolyt-kolhydratdrycker kommer att främja rehydrering som överstiger intag av placebo (vatten).
Med hjälp av en randomiserad crossover-design för balanserad behandling kommer fysiskt tränade män (18-35 år) att delta i intermittent träning i 85 till 100 minuter i tre experimentella försök med träning med variabel intensitet i värmen (30 +/-3 C) följt av en rehydrering-återhämtningsperiod.
Träningen kommer att utföras med varierande intensiteter (intermittenta intervall) från 50 % till nästan 100 % av maximalt syreupptag (max VO2) som bestämts innan de experimentella försöken.
Under de 85 till 100 minuterna av träning kommer ingen vätska att ges under försöket för att framkalla en akut minskning av kroppsmassan med cirka 2,5 till 3 % (standardiserat för varje försöksperson).
Efter träning kommer 100 % av den förlorade vätskevolymen att ersättas med en av dryckerna.
Drycker kommer att intas i sex alikvoter under en period på 1 timme som ges i slutet av försöket.
Retention av vätska kommer att beräknas genom att mäta volymen urin som förlorats 30, 60, 135 och 210 minuter efter intag av rehydreringsdrycken.
Den primära utfallsvariabeln är procentandelen kvarhållen vätska, dvs skillnaden mellan intagen volym och kumulativ urin producerad på 3,5 timmar som en procentandel av intagen volym.
Kroppsmassa, urinspecifik vikt, total kroppsvatten och värderingar av kraft och påverkan kommer att bedömas före träning, efter träning i ett tillstånd av uttorkning och 210 minuter efter träning efter rehydrering.
En enkelriktad ANOVA kommer att användas för att testa hypotesen för rehydrering, den primära utfallsvariabeln.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
- University of Illinois
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man, ålder 18-35 år, fysiskt vältränad och regelbundet genomgår träning, särskilt men inte enbart inom lagsporter.
Exklusions kriterier:
- "Ja" på PAR-Q-undersökning, symtom eller tecken på träningsintolerans, VO2 max <50 mL/kg/min, rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebo
Vatten med arom och icke-närande sötningsmedel.
|
En volym vätska (vatten) gavs efter träning för att återföra varje försökspersons kroppsmassa (till euhydrering).
|
Experimentell: Hög-Na låg-CHO dryck
Dryck som innehåller natriumkoncentration på 40 till 50 mEq/L och kolhydratkoncentration mellan 310 och 350 mmol/L.
|
En volym vätska (hög-Na, låg-CHO) gavs efter träning för att återföra varje försökspersons kroppsmassa (till euhydrering).
|
Experimentell: Låg-Na hög-CHO dryck
Dryck som innehåller en natriumkoncentration på 15 till 25 mEq/L och en kolhydratkoncentration mellan 120 och 160 mmol/L.
|
En volym vätska (lågt-Na, hög-CHO) gavs efter träning för att återföra varje försökspersons kroppsmassa (till euhydrering).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rehydrering
Tidsram: 8 timmar
|
Vätska som hålls kvar för att återfukta kroppen som en procentandel av volymen av intagen dryck.
|
8 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroppsvikt
Tidsram: 8 timmar
|
Förändring i kroppsmassa från början av datainsamlingen.
|
8 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Totalt kroppsvatten
Tidsram: 8 timmar
|
Förändring av beräknat totalvatten i kroppen från början av datainsamlingen.
|
8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Craig Horswill, PhD, UIC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2013
Första postat (Uppskatta)
3 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AN-US-1307
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vatten med arom och icke-närande sötningsmedel.
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityOkändKönsbejakande kommunikationsförmågaFörenta staterna