- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01974986
Reidratação Após Desidratação Induzida por Exercício
31 de maio de 2016 atualizado por: Craig A. Horswill, University of Illinois at Chicago
Reidratação Após Desidratação Induzida por Exercício: Efeitos da Fórmula de Bebida em Atletas de Esportes Coletivos
Atletas que participam de várias sessões de treinamento por dia podem ter maior risco de hidratação abaixo do ideal e doenças causadas pelo calor durante a segunda sessão de treinamento, especialmente quando o ambiente é quente e úmido.
Com exceção do volume absoluto de água fornecido por uma bebida de reidratação, as características da bebida consumida desempenham um papel importante na recuperação e integridade da reidratação.
A quantidade de sódio na bebida demonstrou ser um fator primário na reidratação.
Recentemente, foi relatado um efeito da concentração de carboidratos da bebida, com seus efeitos mediados pelo sistema renal em resposta à elevação da insulina sérica.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do sódio e carboidratos na reidratação e recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A eficácia da composição da bebida será avaliada modificando o teor de sódio e o teor de carboidratos da bebida.
Hipótese: A integralidade da reidratação será maior na bebida com maior concentração de sódio.
Também é hipotetizado que as bebidas com eletrólitos e carboidratos promoverão uma reidratação que excede a do consumo de placebo (água).
Usando um design cruzado randomizado de tratamento balanceado, homens fisicamente treinados (18-35 anos) participarão de exercícios intermitentes por 85 a 100 minutos em três tentativas experimentais de treinamento de intensidade variável no calor (30 +/-3 C) seguido por um período de reidratação-recuperação.
O exercício será feito em intensidades variadas (intervalos intermitentes) variando de 50% a quase 100% do consumo máximo de oxigênio (VO2 máximo) determinado antes dos ensaios experimentais.
Durante os 85 a 100 minutos de exercício, nenhum fluido será administrado durante o teste para provocar uma redução aguda na massa corporal de aproximadamente 2,5 a 3% (padronizado para cada sujeito).
Após o exercício, 100% do volume de líquido perdido será reposto por uma das bebidas.
As bebidas serão ingeridas em seis alíquotas ao longo de um período de 1 hora ao final do experimento.
A retenção de líquido será calculada medindo o volume de urina perdido em 30, 60, 135 e 210 minutos após a ingestão da bebida de reidratação.
A variável de desfecho primário é a porcentagem de líquido retido, ou seja, a diferença entre o volume ingerido e a urina cumulativa produzida em 3,5 h como porcentagem do volume ingerido.
A massa corporal, a gravidade específica da urina, a água corporal total e as classificações de vigor e afeto serão avaliadas antes do exercício, após o exercício em estado de desidratação e 210 minutos após o exercício após a reidratação.
Uma ANOVA de uma via será usada para testar a hipótese de reidratação, a principal variável de resultado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- University of Illinois
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem, idade entre 18 e 35 anos, fisicamente apto e regularmente submetido a treinamento físico, principalmente, mas não exclusivamente, em esportes coletivos.
Critério de exclusão:
- "Sim" na pesquisa PAR-Q, sintomas ou sinais de intolerância ao exercício, VO2 máx <50 mL/kg/min, fumante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
Água com aromatizante e adoçante não nutritivo.
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Um volume de fluido (água) foi administrado após o exercício para devolver a massa corporal de cada sujeito (à eu-hidratação).
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Experimental: Bebida com alto teor de Na e baixo teor de CHO
Bebida contendo concentração de sódio de 40 a 50 mEq/L e concentração de carboidratos entre 310 e 350 mmol/L.
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Um volume de fluido (alto-Na, baixo-CHO) foi administrado após o exercício para devolver a massa corporal de cada sujeito (à eu-hidratação).
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Experimental: Bebida com baixo teor de Na e alto teor de CHO
Bebida contendo concentração de sódio de 15 a 25 mEq/L e concentração de carboidratos entre 120 e 160 mmol/L.
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Um volume de fluido (baixo Na, alto CHO) foi administrado após o exercício para devolver a massa corporal de cada sujeito (à eu-hidratação).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Reidratação
Prazo: 8 horas
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Líquido retido para reidratar o corpo como uma porcentagem do volume de bebida ingerida.
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8 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso corporal
Prazo: 8 horas
|
Mudança na massa corporal desde o início da coleta de dados.
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8 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Água corporal total
Prazo: 8 horas
|
Mudança na água corporal total estimada desde o início da coleta de dados.
|
8 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Craig Horswill, PhD, UIC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AN-US-1307
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