- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01974986
Rehidratáció edzés által kiváltott kiszáradás után
2016. május 31. frissítette: Craig A. Horswill, University of Illinois at Chicago
Edzés által kiváltott kiszáradás utáni folyadékpótlás: az italkészítmények hatásai csapatsportolókban
A napi többszöri edzésen részt vevő sportolók fokozottan ki vannak téve a szuboptimális hidratáltságnak és a hőbetegségnek a második edzés során, különösen, ha a környezet meleg és párás.
A rehidratáló ital által szállított víz abszolút térfogatának kivételével az elfogyasztott ital jellemzői szerepet játszanak a rehidratáció helyreállításában és teljességében.
Kimutatták, hogy az italban lévő nátrium mennyisége a rehidratáció elsődleges tényezője.
A közelmúltban az ital szénhidrát-koncentrációjának hatásáról számoltak be, melynek hatásait a veserendszer közvetíti az emelkedett szérum inzulinszintre adott válaszként.
A tanulmány célja a nátrium és a szénhidrát rehidratációra és felépülésre gyakorolt hatásának összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az ital összetételének hatékonyságát az ital nátrium- és szénhidráttartalmának módosításával értékeljük.
Hipotézis: A rehidratáció teljessége nagyobb lesz a magasabb nátriumkoncentrációjú italban.
Azt is feltételezik, hogy az elektrolit-szénhidrát italok elősegítik a rehidratációt, amely meghaladja a placebo (víz) fogyasztását.
Véletlenszerű, kiegyensúlyozott kezelésű crossover tervezést alkalmazva, a fizikailag edzett férfiak (18-35 évesek) 85-100 perces szakaszos testmozgásban vesznek részt három kísérleti kísérletben változó intenzitású melegben (30 +/-3 C), majd egy rehidratációs-gyógyulási időszak.
Az edzést változó intenzitással (szakaszos időközönként) kell végezni, a kísérleti kísérletek előtt meghatározott maximális oxigénfelvétel (max. VO2) 50%-ától közel 100%-ig terjedő tartományban.
A 85-100 perces edzés alatt a vizsgálat során nem adnak folyadékot, ami körülbelül 2,5-3%-os akut testtömeg-csökkenést okoz (minden alanyra standardizálva).
Edzés után az elvesztett folyadékmennyiség 100%-át az egyik itallal pótolják.
Az italokat hat alikvot részekben fogyasztják el a próba végén megadott 1 órás időszak alatt.
A folyadékvisszatartást a rehidratáló ital elfogyasztása után 30, 60, 135 és 210 perccel elvesztett vizelet mennyiségének mérésével számítják ki.
Az elsődleges kimeneti változó a visszatartott folyadék százalékos aránya, azaz a lenyelt mennyiség és a 3,5 óra alatt termelt kumulatív vizelet különbsége a lenyelt térfogat százalékában.
A testtömeget, a vizelet fajsúlyát, a test teljes víztartalmát, valamint az erőnlétet és a hatást mérik fel edzés előtt, dehidratált állapotban végzett edzés után és 210 perccel az edzés után a rehidratációt követően.
Egyirányú ANOVA-t használunk a rehidratáció hipotézisének tesztelésére, amely az elsődleges kimeneti változó.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
- University of Illinois
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi, 18-35 év közötti, fizikailag fitt, és rendszeresen részt vesz a gyakorlatban, különösen, de nem kizárólag a csapatsportokban.
Kizárási kritériumok:
- "Igen" a PAR-Q felmérésen, a testmozgás intolerancia tünetei vagy jelei, VO2 max <50 ml/kg/perc, dohányos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Víz ízesítővel és nem tápláló édesítőszerrel.
|
Edzés után bizonyos mennyiségű folyadékot (vizet) adtak be, hogy az egyes alanyok testtömegét visszaállítsák (euhidratációhoz).
|
|
Kísérleti: Magas Na-tartalmú alacsony CHO-tartalmú ital
40-50 mEq/L nátrium- és 310-350 mmol/L szénhidrátkoncentrációjú ital.
|
Edzés után bizonyos mennyiségű folyadékot (magas nátrium-, alacsony CHO-tartalmú) adtunk be, hogy az egyes alanyok testtömegét visszaállítsák (euhidratációhoz).
|
|
Kísérleti: Alacsony Na-tartalmú, magas CHO-tartalmú ital
15-25 mEq/L nátrium- és 120-160 mmol/L szénhidrátkoncentrációjú ital.
|
Edzés után bizonyos mennyiségű folyadékot (alacsony Na-, magas CHO-szint) adtunk be, hogy az egyes alanyok testtömegét visszaállítsák (euhidratációhoz).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rehidratálás
Időkeret: 8 óra
|
A visszatartott folyadék a szervezet rehidratálására szolgál, az elfogyasztott ital térfogatának százalékában.
|
8 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testsúly
Időkeret: 8 óra
|
A testtömeg változása az adatgyűjtés kezdetétől.
|
8 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes testvíz
Időkeret: 8 óra
|
A test teljes víztartalmának becsült változása az adatgyűjtés kezdetétől.
|
8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Craig Horswill, PhD, UIC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 1.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AN-US-1307
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .