- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01974986
Rehydrierung nach belastungsbedingter Dehydrierung
31. Mai 2016 aktualisiert von: Craig A. Horswill, University of Illinois at Chicago
Rehydrierung nach belastungsbedingter Dehydrierung: Auswirkungen von Getränkeformeln bei Mannschaftssportlern
Sportler, die an mehreren Trainingseinheiten pro Tag teilnehmen, können während ihrer zweiten Trainingseinheit einem erhöhten Risiko einer suboptimalen Flüssigkeitszufuhr und einer Hitzeerkrankung ausgesetzt sein, insbesondere wenn die Umgebung heiß und feucht ist.
Mit Ausnahme der absoluten Wassermenge, die ein Rehydrierungsgetränk liefert, spielen die Eigenschaften des konsumierten Getränks eine Rolle für die Wiederherstellung und Vollständigkeit der Rehydrierung.
Es hat sich gezeigt, dass die Natriummenge im Getränk ein Hauptfaktor für die Rehydrierung ist.
Kürzlich wurde über einen Einfluss der Kohlenhydratkonzentration des Getränks berichtet, dessen Wirkung durch das Nierensystem als Reaktion auf erhöhtes Seruminsulin vermittelt wird.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Natrium und Kohlenhydraten auf die Rehydrierung und Erholung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Wirksamkeit der Getränkezusammensetzung wird durch Modifizierung des Natrium- und Kohlenhydratgehalts des Getränks bewertet.
Hypothese: Die Vollständigkeit der Rehydrierung ist bei Getränken mit höherer Natriumkonzentration größer.
Es wird auch angenommen, dass Elektrolyt-Kohlenhydrat-Getränke die Rehydrierung stärker fördern als der Konsum von Placebo (Wasser).
Unter Verwendung eines randomisierten Crossover-Designs mit ausgewogener Behandlung nehmen körperlich trainierte Männer (18–35 Jahre) an intermittierendem Training für 85 bis 100 Minuten in drei experimentellen Versuchen mit Training mit variabler Intensität in der Hitze (30 +/-3 °C) teil, gefolgt von a Rehydrierungs-Erholungsphase.
Das Training wird mit unterschiedlichen Intensitäten (intermittierende Intervalle) durchgeführt, die von 50 % bis nahezu 100 % der maximalen Sauerstoffaufnahme (max. VO2) reichen, die vor den experimentellen Versuchen ermittelt wurde.
Während des 85- bis 100-minütigen Trainings werden während des Versuchs keine Flüssigkeiten verabreicht, um eine akute Verringerung der Körpermasse um etwa 2,5 bis 3 % (standardisiert für jeden Probanden) hervorzurufen.
Nach dem Training werden 100 % der verlorenen Flüssigkeitsmenge durch eines der Getränke ersetzt.
Die Getränke werden in sechs Aliquots über einen Zeitraum von einer Stunde am Ende des Versuchs eingenommen.
Die Flüssigkeitsretention wird berechnet, indem das verlorene Urinvolumen 30, 60, 135 und 210 Minuten nach der Einnahme des Rehydrationsgetränks gemessen wird.
Die primäre Ergebnisvariable ist der Prozentsatz der zurückgehaltenen Flüssigkeit, d. h. die Differenz zwischen dem aufgenommenen Volumen und der kumulierten Urinproduktion in 3,5 Stunden als Prozentsatz des aufgenommenen Volumens.
Körpermasse, spezifisches Gewicht des Urins, Gesamtkörperwasser sowie die Bewertung von Kraft und Wirkung werden vor dem Training, nach dem Training im Zustand der Dehydrierung und 210 Minuten nach dem Training im Anschluss an die Rehydrierung beurteilt.
Eine einfaktorielle ANOVA wird verwendet, um die Hypothese für die Rehydrierung, die primäre Ergebnisvariable, zu testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
- University of Illinois
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich, 18–35 Jahre alt, körperlich fit und trainiert regelmäßig, insbesondere, aber nicht ausschließlich, im Mannschaftssport.
Ausschlusskriterien:
- „Ja“ in der PAR-Q-Umfrage, Symptome oder Anzeichen einer Belastungsintoleranz, VO2 max <50 ml/kg/min, Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
Wasser mit Aroma und nicht nahrhaftem Süßstoff.
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Nach dem Training wurde eine Flüssigkeitsmenge (Wasser) verabreicht, um die Körpermasse jedes Probanden wiederherzustellen (zur Euhydrierung).
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Experimental: Getränk mit hohem Na-Gehalt und niedrigem CHO-Gehalt
Getränk mit einer Natriumkonzentration von 40 bis 50 mEq/L und einer Kohlenhydratkonzentration zwischen 310 und 350 mmol/L.
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Nach dem Training wurde eine Flüssigkeitsmenge (hoher Na-Gehalt, niedriger CHO-Gehalt) verabreicht, um die Körpermasse jedes Probanden wiederherzustellen (zur Euhydrierung).
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Experimental: Getränk mit niedrigem Na-Gehalt und hohem CHO-Gehalt
Getränk mit einer Natriumkonzentration von 15 bis 25 mEq/L und einer Kohlenhydratkonzentration zwischen 120 und 160 mmol/L.
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Nach dem Training wurde eine Flüssigkeitsmenge (niedriger Na-Gehalt, hoher CHO-Gehalt) verabreicht, um die Körpermasse jedes Probanden wiederherzustellen (zur Euhydrierung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rehydrierung
Zeitfenster: 8 Stunden
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Zur Rehydrierung des Körpers zurückgehaltene Flüssigkeit als Prozentsatz des aufgenommenen Getränkevolumens.
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8 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpergewicht
Zeitfenster: 8 Stunden
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Veränderung der Körpermasse seit Beginn der Datenerfassung.
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8 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: 8 Stunden
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Änderung des geschätzten Gesamtkörperwassers seit Beginn der Datenerfassung.
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8 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Craig Horswill, PhD, UIC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AN-US-1307
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