- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01974986
Rehydrering efter træningsinduceret dehydrering
31. maj 2016 opdateret af: Craig A. Horswill, University of Illinois at Chicago
Rehydrering efter træningsinduceret dehydrering: Drikkeformeleffekter hos holdsportsatleter
Atleter, der deltager i flere træningssessioner om dagen, kan have øget risiko for suboptimal hydrering og varmesygdom under deres anden træningssession, især når miljøet er varmt og fugtigt.
Med undtagelse af det absolutte volumen af vand, der leveres af en rehydreringsdrik, spiller egenskaberne ved den forbrugte drik en rolle i genopretningen og fuldstændigheden af rehydreringen.
Mængden af natrium i drikkevaren har vist sig at være en primær faktor i rehydrering.
For nylig er en effekt af kulhydratkoncentrationen af drikkevaren blevet rapporteret, med dens virkninger medieret af nyresystemet som reaktion på forhøjet seruminsulin.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne natrium- og kulhydrateffekter på rehydrering og restitution.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektiviteten af drikkevaresammensætningen vil blive evalueret ved at modificere natriumindholdet og kulhydratindholdet i drikkevaren.
Hypotese: Fuldstændigheden af rehydrering vil være større i drikkevaren med højere natriumkoncentration.
Det er også en hypotese, at elektrolyt-kulhydratdrikke vil fremme rehydrering, der overstiger indtagelsen af placebo (vand).
Ved at bruge et randomiseret balanceret-behandlings-crossover-design vil fysisk trænede mænd (18-35 år) deltage i intermitterende træning i 85 til 100 minutter i tre eksperimentelle forsøg med træning med variabel intensitet i varmen (30 +/-3 C) efterfulgt af en rehydrerings-restitutionsperiode.
Træningen vil blive udført med varierende intensiteter (intermitterende intervaller), der spænder fra 50 % til næsten 100 % af den maksimale iltoptagelse (maks. VO2), bestemt før de eksperimentelle forsøg.
I løbet af de 85 til 100 minutters træning vil der ikke blive givet væske under forsøget for at fremkalde en akut reduktion i kropsmasse på ca. 2,5 til 3 % (standardiseret for hvert forsøgsperson).
Efter træning vil 100 % af mængden af tabt væske blive erstattet med en af drikkevarerne.
Drikkevarer vil blive indtaget i seks portioner over en 1-times periode givet ved afslutningen af forsøget.
Retention af væske vil blive beregnet ved at måle mængden af tabt urin 30, 60, 135 og 210 minutter efter indtagelse af rehydreringsdrikken.
Den primære udfaldsvariabel er procentdelen af tilbageholdt væske, dvs. forskellen mellem volumen indtaget og kumulativ urin produceret på 3,5 timer som en procentdel af volumen indtaget.
Kropsmasse, urins vægtfylde, total kropsvand og vurderinger af styrke og påvirkning vil blive vurderet før træning, efter træning i en tilstand af dehydrering og 210 minutter efter træning efter rehydrering.
En envejs ANOVA vil blive brugt til at teste hypotesen for rehydrering, den primære udfaldsvariabel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
- University of Illinois
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand, i alderen 18-35 år, i fysisk form og regelmæssigt under træning, især men ikke udelukkende inden for holdsport.
Ekskluderingskriterier:
- "Ja" på PAR-Q undersøgelse, symptomer eller tegn på træningsintolerance, VO2 max <50 ml/kg/min, ryger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Vand med smag og ikke-nærende sødestof.
|
Et volumen væske (vand) blev givet efter træning for at returnere hvert individs kropsmasse (til euhydrering).
|
|
Eksperimentel: High-Na lav-CHO drik
Drik indeholdende natriumkoncentration på 40 til 50 mEq/L og kulhydratkoncentration mellem 310 og 350 mmol/L.
|
En mængde væske (høj-Na, lav-CHO) blev givet efter træning for at returnere hvert individs kropsmasse (til euhydrering).
|
|
Eksperimentel: Lav-Na høj-CHO drik
Drik indeholdende natriumkoncentration på 15 til 25 mEq/L og kulhydratkoncentration mellem 120 og 160 mmol/L.
|
En mængde væske (lav-Na, høj-CHO) blev givet efter træning for at returnere hvert individs kropsmasse (til euhydrering).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rehydrering
Tidsramme: 8 timer
|
Væske tilbageholdt for at rehydrere kroppen som en procentdel af volumen af indtaget drik.
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 8 timer
|
Ændring i kropsmasse fra starten af dataindsamlingen.
|
8 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total kropsvand
Tidsramme: 8 timer
|
Ændring i estimeret total kropsvand fra starten af dataindsamlingen.
|
8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Craig Horswill, PhD, UIC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2013
Først opslået (Skøn)
3. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AN-US-1307
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vand med smag og ikke-nærende sødestof.
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkendtKønsbekræftende kommunikationsevnerForenede Stater