- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01974986
Rehydrering etter treningsindusert dehydrering
31. mai 2016 oppdatert av: Craig A. Horswill, University of Illinois at Chicago
Rehydrering etter treningsindusert dehydrering: Drikkeformeleffekter hos lagidrettsutøvere
Idrettsutøvere som deltar i flere treningsøkter om dagen kan ha økt risiko for suboptimal hydrering og varmesykdommer under sin andre treningsøkt, spesielt når miljøet er varmt og fuktig.
Med unntak av det absolutte volumet av vann som leveres av en rehydreringsdrikk, spiller egenskapene til drikken som konsumeres en rolle for gjenvinningen og fullstendigheten av rehydreringen.
Mengden natrium i drikken har vist seg å være en primær faktor i rehydrering.
Nylig ble det rapportert om en effekt av karbohydratkonsentrasjonen i drikken, med dens effekter mediert av nyresystemet som respons på forhøyet seruminsulin.
Hensikten med denne studien er å sammenligne natrium- og karbohydrateffekter på rehydrering og restitusjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Effektiviteten av drikkevaresammensetningen vil bli evaluert ved å modifisere natriuminnholdet og karbohydratinnholdet i drikken.
Hypotese: Fullstendigheten av rehydrering vil være større i drikken med høyere natriumkonsentrasjon.
Det er også antatt at elektrolytt-karbohydratdrikker vil fremme rehydrering som overstiger inntak av placebo (vann).
Ved å bruke en randomisert balansert-behandling crossover-design, vil fysisk trente menn (18-35 år) delta i periodisk trening i 85 til 100 minutter i tre eksperimentelle forsøk med variabel intensitetstrening i varmen (30 +/-3 C) etterfulgt av en rehydrering-restitusjonsperiode.
Trening vil bli utført med varierende intensitet (intermitterende intervaller) fra 50 % til nesten 100 % av maksimalt oksygenopptak (maks VO2) bestemt før de eksperimentelle forsøkene.
I løpet av de 85 til 100 min med trening vil det ikke gis væske under forsøket for å fremkalle en akutt reduksjon i kroppsmasse på ca. 2,5 til 3 % (standardisert for hvert forsøksperson).
Etter trening vil 100 % av volumet tapt væske erstattes med en av drikkevarene.
Drikkevarer vil bli inntatt i seks alikvoter over en 1-times periode gitt ved slutten av forsøket.
Oppbevaring av væske vil bli beregnet ved å måle volumet av urin tapt 30, 60, 135 og 210 minutter etter inntak av rehydreringsdrikken.
Den primære utfallsvariabelen er prosentandelen av væske som holdes tilbake, dvs. forskjellen mellom inntatt volum og kumulativ urin produsert i løpet av 3,5 timer som en prosentandel av inntatt volum.
Kroppsmasse, urin egenvekt, total kroppsvann og vurderinger av styrke og påvirkning vil bli vurdert før trening, etter trening i en tilstand av dehydrering og 210 minutter etter trening etter rehydrering.
En enveis ANOVA vil bli brukt for å teste hypotesen for rehydrering, den primære utfallsvariabelen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
- University of Illinois
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann, i alderen 18-35 år, i fysisk form og jevnlig gjennom treningstrening, spesielt men ikke utelukkende innen lagidretter.
Ekskluderingskriterier:
- "Ja" på PAR-Q-undersøkelse, symptomer eller tegn på treningsintoleranse, VO2 max <50 ml/kg/min, røyker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Vann med smakstilsetning og ikke-næringsmessig søtningsmiddel.
|
Et volum væske (vann) ble gitt etter trening for å returnere hver enkelt persons kroppsmasse (til euhydrering).
|
|
Eksperimentell: Drikk med høy Na- og lav CHO
Drikke som inneholder natriumkonsentrasjon på 40 til 50 mEq/L og karbohydratkonsentrasjon mellom 310 og 350 mmol/L.
|
Et volum væske (høy-Na, lav-CHO) ble gitt etter trening for å returnere hver enkelt persons kroppsmasse (til euhydrering).
|
|
Eksperimentell: Lav-Na høy-CHO drikke
Drikke som inneholder natriumkonsentrasjon på 15 til 25 mEq/L og karbohydratkonsentrasjon mellom 120 og 160 mmol/L.
|
Et volum væske (lav-Na, høy-CHO) ble gitt etter trening for å returnere hver enkelt persons kroppsmasse (til euhydrering).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rehydrering
Tidsramme: 8 timer
|
Væske som holdes tilbake for å rehydrere kroppen som en prosentandel av volumet av inntatt drikke.
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 8 timer
|
Endring i kroppsmasse fra starten av datainnsamlingen.
|
8 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt kroppsvann
Tidsramme: 8 timer
|
Endring i estimert total kroppsvann fra starten av datainnsamlingen.
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Craig Horswill, PhD, UIC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
3. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AN-US-1307
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .