Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospective Observational Study DIANA Study (DIANA)

12. listopadu 2014 aktualizováno: AstraZeneca

Retrospective Observational Study to Estimate the Duration of Initial Antidepressant Treatment in Patients With Recurrent Depressive Disorder Who Demonstrated a Suboptimal Response to Therapy: DIANA Study

This Non-Interventional Study (NIS) is intended to evaluate the duration of treatment with an initial antidepressant taken as monotherapy in patients in whom treatment was changed because of suboptimal response at physician's discretion. This will address unmet medical needs of patients with a depressive episode related to RDD (ICD-10, Version 2010), who have failed to respond adequately to initial treatment with an antidepressant and contribute to an understanding of the usual approaches that physicians adopt to monitor initial treatment efficacy in RDD (Recurrent Depressive Disorder). The study will also focus on second-line therapy in hard to treat patients, describing the different pharmacotherapeutic strategies.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Ivanovo, Ruská Federace
        • Research Site
      • Kazan, Ruská Federace
        • Research Site
      • Moscow, Ruská Federace
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Ruská Federace
        • Research Site
      • Rostov-on-Don, Ruská Federace
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace
        • Research Site
      • Stavropol, Ruská Federace
        • Research Site
      • Yaroslavl, Ruská Federace
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Inpatients and outpatients diagnosed with an episode of major depression relating to RDD (ICD-10, Version 2010) during the period from January 1, 2012 till September 30, 2013. Initially treated with antidepressant monotherapy, using a flexible dosage regimen if required, for at least 2 weeks

Popis

Inclusion Criteria:

1. Female or male aged between 18 and 65 years Inpatients and outpatients diagnosed with an episode of major depression relating to RDD (ICD-10, Version 2010) during the period from January 1, 2012 till September 30, 2013 3. Initially treated with antidepressant monotherapy, using a flexible dosage regimen if required, for at least 2 weeks 4. Initial treatment changed because of a suboptimal response at physician's discretion, which is clearly documented in the patient's medical chart.

Exclusion Criteria:

Patients currently participating in any other clinical or non-interventional trial, or have completed their participation with the last 30 days.

2. Patients with current psychiatric or general medical conditions which require concomitant use of lithium, thyroid hormones, or atypical antipsychotics 3. Patients with unstable general medical condition. 4. Patients who were pregnant or were suspected to be pregnant during the period when a patient had received treatment for MDE (Major Depressive Episode).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
patients with major depression
Inpatients and outpatients diagnosed with an episode of major depression relating to RDD (ICD-10, Version 2010) during the period from January 1, 2012 till September 30, 2013. Initially treated with antidepressant monotherapy, using a flexible dosage regimen if required, for at least 2 week

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duration of treatment considered as time between initiation of antidepressant monotherapy and the alteration and/or augmentation of pharmacotherapy
Časové okno: up to 6 months
Primary objective: The primary objective of this NIS is to evaluate the duration of treatment with an initial antidepressant taken as monotherapy in patients in whom treatment was changed because of suboptimal response at physician's discretion.
up to 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pharmacotherapy strategy for the second line treatment
Časové okno: up to 6 months
Distribution of the various pharmacotherapy strategies following suboptimal response: (switch; augmentation; combination of switch and augmentation and discontinuation of pharmacotherapy) among the patients population.
up to 6 months
International Non-Proprietary Name (INN) of pharmacological agents prescribed for augmentation
Časové okno: Up to 6 months
Rate of the different pharmacological agents prescribed for augmentation; rout of their administration; mean and median duration of courses of treatment
Up to 6 months
Doses of pharmacological agents used for augmentation
Časové okno: Up to 6 months
Mean and median doses of pharmacological agents used for augmentation
Up to 6 months
Source of the patient's referral to a psychiatrist
Časové okno: up to 6 months
Distribution of various sources of the patient's referral to a psychiatrist (psychotherapist; neurologist; internist; physician of other speciality; psychologist; came himself; other; and not known
up to 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alla Avedisova, Prof, Center of Social and Forensic Psychiatry, Moscow
  • Ředitel studie: Karin Otter, PhD, AstraZeneca Russia
  • Vrchní vyšetřovatel: Anatoly Smulevich, Prof, Scientific centef of Mental Health, Moscow
  • Vrchní vyšetřovatel: Galina Mazo, Prof, St Petersburg Scientific Psyconeurology institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-NRU-ATC-2013/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní epizoda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit