- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01976793
Retrospective Observational Study DIANA Study (DIANA)
Retrospective Observational Study to Estimate the Duration of Initial Antidepressant Treatment in Patients With Recurrent Depressive Disorder Who Demonstrated a Suboptimal Response to Therapy: DIANA Study
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ivanovo, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
Kazan, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
Nizhniy Novgorod, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
Stavropol, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
Yaroslavl, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
1. Female or male aged between 18 and 65 years Inpatients and outpatients diagnosed with an episode of major depression relating to RDD (ICD-10, Version 2010) during the period from January 1, 2012 till September 30, 2013 3. Initially treated with antidepressant monotherapy, using a flexible dosage regimen if required, for at least 2 weeks 4. Initial treatment changed because of a suboptimal response at physician's discretion, which is clearly documented in the patient's medical chart.
Exclusion Criteria:
Patients currently participating in any other clinical or non-interventional trial, or have completed their participation with the last 30 days.
2. Patients with current psychiatric or general medical conditions which require concomitant use of lithium, thyroid hormones, or atypical antipsychotics 3. Patients with unstable general medical condition. 4. Patients who were pregnant or were suspected to be pregnant during the period when a patient had received treatment for MDE (Major Depressive Episode).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
patients with major depression
Inpatients and outpatients diagnosed with an episode of major depression relating to RDD (ICD-10, Version 2010) during the period from January 1, 2012 till September 30, 2013.
Initially treated with antidepressant monotherapy, using a flexible dosage regimen if required, for at least 2 week
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Duration of treatment considered as time between initiation of antidepressant monotherapy and the alteration and/or augmentation of pharmacotherapy
Ramy czasowe: up to 6 months
|
Primary objective: The primary objective of this NIS is to evaluate the duration of treatment with an initial antidepressant taken as monotherapy in patients in whom treatment was changed because of suboptimal response at physician's discretion.
|
up to 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pharmacotherapy strategy for the second line treatment
Ramy czasowe: up to 6 months
|
Distribution of the various pharmacotherapy strategies following suboptimal response: (switch; augmentation; combination of switch and augmentation and discontinuation of pharmacotherapy) among the patients population.
|
up to 6 months
|
International Non-Proprietary Name (INN) of pharmacological agents prescribed for augmentation
Ramy czasowe: Up to 6 months
|
Rate of the different pharmacological agents prescribed for augmentation; rout of their administration; mean and median duration of courses of treatment
|
Up to 6 months
|
Doses of pharmacological agents used for augmentation
Ramy czasowe: Up to 6 months
|
Mean and median doses of pharmacological agents used for augmentation
|
Up to 6 months
|
Source of the patient's referral to a psychiatrist
Ramy czasowe: up to 6 months
|
Distribution of various sources of the patient's referral to a psychiatrist (psychotherapist; neurologist; internist; physician of other speciality; psychologist; came himself; other; and not known
|
up to 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alla Avedisova, Prof, Center of Social and Forensic Psychiatry, Moscow
- Dyrektor Studium: Karin Otter, PhD, AstraZeneca Russia
- Główny śledczy: Anatoly Smulevich, Prof, Scientific centef of Mental Health, Moscow
- Główny śledczy: Galina Mazo, Prof, St Petersburg Scientific Psyconeurology institute
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-NRU-ATC-2013/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Epizod dużej depresji
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdRekrutacyjnyBeta-talasemia majorChiny
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorStany Zjednoczone
-
bluebird bioZakończony
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Isfahan University of Medical SciencesMadaus IncNieznanyPrzeciążenie żelazem | Beta-talasemia MajorIran (Islamska Republika
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyVariola Major (ospa)Stany Zjednoczone