- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01976793
Retrospective Observational Study DIANA Study (DIANA)
Retrospective Observational Study to Estimate the Duration of Initial Antidepressant Treatment in Patients With Recurrent Depressive Disorder Who Demonstrated a Suboptimal Response to Therapy: DIANA Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ivanovo, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Kazan, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Stavropol, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
1. Female or male aged between 18 and 65 years Inpatients and outpatients diagnosed with an episode of major depression relating to RDD (ICD-10, Version 2010) during the period from January 1, 2012 till September 30, 2013 3. Initially treated with antidepressant monotherapy, using a flexible dosage regimen if required, for at least 2 weeks 4. Initial treatment changed because of a suboptimal response at physician's discretion, which is clearly documented in the patient's medical chart.
Exclusion Criteria:
Patients currently participating in any other clinical or non-interventional trial, or have completed their participation with the last 30 days.
2. Patients with current psychiatric or general medical conditions which require concomitant use of lithium, thyroid hormones, or atypical antipsychotics 3. Patients with unstable general medical condition. 4. Patients who were pregnant or were suspected to be pregnant during the period when a patient had received treatment for MDE (Major Depressive Episode).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
patients with major depression
Inpatients and outpatients diagnosed with an episode of major depression relating to RDD (ICD-10, Version 2010) during the period from January 1, 2012 till September 30, 2013.
Initially treated with antidepressant monotherapy, using a flexible dosage regimen if required, for at least 2 week
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Duration of treatment considered as time between initiation of antidepressant monotherapy and the alteration and/or augmentation of pharmacotherapy
Aikaikkuna: up to 6 months
|
Primary objective: The primary objective of this NIS is to evaluate the duration of treatment with an initial antidepressant taken as monotherapy in patients in whom treatment was changed because of suboptimal response at physician's discretion.
|
up to 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pharmacotherapy strategy for the second line treatment
Aikaikkuna: up to 6 months
|
Distribution of the various pharmacotherapy strategies following suboptimal response: (switch; augmentation; combination of switch and augmentation and discontinuation of pharmacotherapy) among the patients population.
|
up to 6 months
|
International Non-Proprietary Name (INN) of pharmacological agents prescribed for augmentation
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Rate of the different pharmacological agents prescribed for augmentation; rout of their administration; mean and median duration of courses of treatment
|
Up to 6 months
|
Doses of pharmacological agents used for augmentation
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Mean and median doses of pharmacological agents used for augmentation
|
Up to 6 months
|
Source of the patient's referral to a psychiatrist
Aikaikkuna: up to 6 months
|
Distribution of various sources of the patient's referral to a psychiatrist (psychotherapist; neurologist; internist; physician of other speciality; psychologist; came himself; other; and not known
|
up to 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alla Avedisova, Prof, Center of Social and Forensic Psychiatry, Moscow
- Opintojohtaja: Karin Otter, PhD, AstraZeneca Russia
- Päätutkija: Anatoly Smulevich, Prof, Scientific centef of Mental Health, Moscow
- Päätutkija: Galina Mazo, Prof, St Petersburg Scientific Psyconeurology institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-NRU-ATC-2013/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vakava masennusjakso
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
bluebird bioValmis
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdRekrytointiMajor beeta-talassemiaKiina
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiVahvistettu diagnoosi ß-talassemia MajorYhdysvallat
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensTuntematonAsplenia | β-talassemia MajorKreikka
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalEi vielä rekrytointia
-
University of California, San FranciscoRekrytointiAlfa-talassemia | Major alfa-talassemia | Alfa-talassemia MinorYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisVariola Major (isorokko)Yhdysvallat