Intravaskulární ULTRAzvukem řízená strategie versus konvenční angiografie řízená strategie pro nasazení zotarolimu a everolimu s elučními stenty třetí generace v lézích dlouhých koronárních tepen: ULTRA-ZET studie

Ačkoli první generace DES snížila restenózu intentu, stále zůstávaly nevyřešené problémy, jako je trombóza stentu a restenóza v éře DES. Druhá generace DES byla vyvinuta za účelem zlepšení biokompatibility povlaku stentu zaměřeného na polymer ve srovnání s první generací DES, takže stenty druhé generace vykazovaly lepší výsledky ve srovnání s první generací DES. Na druhé straně u třetí generace DES další zdokonalení DES zahrnovalo flexibilnější platformu stentu. Promus ElementTM (Everolimus eluční stent, Boston Scientific, Nastick, MA) a Resolute Integrity® (Zotarolimus eluční stent, Medtronic Vascular, Santa Rosa, CA) jsou třetí generací stentů uvolňujících léky, které jsou navrženy pro zvýšení flexibility. V předchozích randomizovaných kontrolovaných studiích oba tyto stenty prokázaly přinejmenším non-inferiorní angiografické a klinické výsledky ve srovnání s DES druhé generace. Existuje však nedostatek údajů o srovnání angiografických a klinických výsledků mezi Promus ElementTM a Resolute Integrity®.

IVUS je jedním z široce používaných intrakoronárních zobrazovacích zařízení, které v současné praxi poskytuje reprodukovatelnější a přesnější informace o koronární anatomii než angiografie.8 Optimální expanze stentu hodnocená intravaskulárním ultrazvukem (IVUS) byla hlášena jako důležitý faktor pro prevenci trombózy nebo restenózy stentu.9 V souladu s tím bylo provedeno mnoho studií k vyhodnocení procedurálního nebo klinického přínosu IVUS řízené angioplastiky. Nicméně, klinický přínos IVUS řízené angioplastiky s implantací stentu je stále kontroverzní. V předchozích studiích prokázala implantace stentu řízená IVUS pozitivní nebo negativní příznivý účinek na klinické výsledky podle subjektů studie. Stenty použité v předchozích studiích jsou však v současné kardiologické praxi méně užitečné a chybí data o DES 3. generace, které mají odlišné profily a výsledky stentů než jejich předchůdci.

Provedli bychom tedy prospektivní randomizovanou studii, abychom porovnali účinnost IVUS řízené angioplastiky s konvenčním angioplasticky řízeným postupem u dlouhé koronární léze. Naší hlavní hypotézou je, že implantace DES 3. generace řízené IVUS do dlouhých koronárních lézí by měla lepší klinické výsledky ve srovnání s konvenční strategií řízenou angiografií. Máme také v úmyslu posoudit klinické výsledky po implantaci Promus ElementTM a Resolute Integrity®.