Стратегия применения зотаролимуса и эверолимуса с элюированием стентов третьего поколения при поражении длинных коронарных артерий: исследование ULTRA-ZET

Хотя DES первого поколения уменьшал рестеноз стента, все еще оставались нерешенными проблемы, такие как тромбоз стента и рестеноз в эпоху DES. СЛП второго поколения был разработан для улучшения биосовместимости покрытия стента, ориентированного на полимер, по сравнению с СЛП первого поколения, так что стенты второго поколения показали лучшие результаты по сравнению с СЛП первого поколения. С другой стороны, в СЛП третьего поколения дальнейшее усовершенствование СЛП включало более гибкую платформу стента. Promus ElementTM (стент, выделяющий Everolimus, Boston Scientific, Nastick, MA) и Resolute Integrity® (стент, выделяющий Zotarolimus, Medtronic Vascular, Santa Rosa, CA) — это стенты третьего поколения с лекарственным покрытием, предназначенные для повышения гибкости. В предыдущих рандомизированных контролируемых исследованиях оба этих стента показали, по крайней мере, не худшие ангиографические и клинические результаты по сравнению со СЛП второго поколения. Однако отсутствуют данные о сравнении ангиографических и клинических результатов между Promus ElementTM и Resolute Integrity®.

ВСУЗИ является одним из широко используемых интракоронарных устройств для получения более воспроизводимой и точной информации об анатомии коронарных артерий, чем ангиография в современной практике.8 Оптимальное расширение стента, оцениваемое с помощью внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ), считается важным фактором для предотвращения тромбоза или рестеноза стента.9 Соответственно, было проведено много исследований для оценки процедурной или клинической пользы ангиопластики под контролем ВСУЗИ. Тем не менее, клиническая польза ангиопластики под контролем ВСУЗИ с имплантацией стента все еще остается спорной. В предыдущих исследованиях имплантация стента под контролем ВСУЗИ продемонстрировала положительное или отрицательное положительное влияние на клинические исходы в зависимости от субъектов исследования. Однако стенты, использованные в предыдущих исследованиях, менее применимы в современной кардиологической практике, и отсутствуют данные о СЛП 3-го поколения, которые имеют разные профили стентов и результаты по сравнению со своими предшественниками.

Таким образом, мы хотели бы провести проспективное рандомизированное исследование, чтобы сравнить эффективность ангиопластики под контролем ВСУЗИ с традиционной процедурой под контролем ангиопластики при поражении длинных коронарных артерий. Наша основная гипотеза заключается в том, что имплантация СЛП 3-го поколения под контролем ВСУЗИ в длинных коронарных поражениях будет иметь лучшие клинические результаты по сравнению с традиционной стратегией под контролем ангиографии. Мы также намерены оценить клинические результаты после имплантации Promus ElementTM и Resolute Integrity®.